loader

Tärkein

Syistä

Galvus Met

Kuvaus on käynnissä 23/11/2014

  • Latinalainen nimi: Galvus Met
  • ATX-koodi: A10BD08
  • Aktiivinen ainesosa: Vildagliptiini + metformiini (vildagliptiini + metformiini)
  • tuottaja: Novartis Pharma Productions GmbH, Saksa; Novartis Pharma Stein AG, Sveitsi

rakenne

Tabletit sisältävät vaikuttavia ainesosia: vildagliptiini ja metformiinihydrokloridia.

Lisäosat: giproloosi, hypromelloosi, magnesiumstearaatti, titaanidioksidi, talkki, makrogoli 4000, rautaoksidi, keltainen ja punainen.

Julkaisun muoto

Halvus Met on saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa annoksina 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg tai 50 mg + 1000 mg. Tabletit on pakattu 6 tai 10 kpl: n, 1, 3, 5, 6, 12, 18 ja 36 läpipainopakkauksen läpipainopakkauksiin.

Farmakologinen vaikutus

Tällä lääkkeellä on hypoglykeeminen farmakologinen vaikutus.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Galvus Met sisältää 2 hypoglykeemistä ainetta, joilla on erilaisia ​​mekanismeja. Tässä tapauksessa, vildagliptiini on dipeptidyylipeptidaasi-4: n (DPP-4) estäjä, ja metformiinihydrokloridia viittaa biguanidi. Yhdessä nämä komponentit edesauttavat tehokasta kontrollia glukoosipitoisuuden päivässä veressä diabetes mellitus tyyppi 2.

Tämän lääkkeen käyttö johtaa tilastollisesti merkittävään vähäiseen laskuun verensokerin pitoisuudesta. Samaan aikaan vain yksittäisiä kehityshäiriöitä hypoglykemia.

On todettu, että syöminen ei vaikuta lääkkeen nopeuteen ja imeytymisasteeseen, ja vaikuttavien aineiden pitoisuus on jonkin verran vähentynyt, mutta yleensä riippuu otetusta annoksesta.

Imeytyminen Galvus Met on nopea, komponenttien hyötyosuus on noin 85%. Kun lääke on otettu tyhjään vatsaan, sen ainesosien läsnäolo veriplasmassa havaitaan 1-1,5 tunnin kuluttua. Kehossa lääke muunnetaan aineenvaihduntatuotteiden, jotka erittyy munuaisissa ja pieni osa ulosteet.

Lääkkeen käyttöä koskevat merkinnät

Tärkein indikaatio Galvus Metin otolle on hoito tyypin 2 diabetes mellitus tapauksissa, joissa:

  • monoterapiana vildagliptiini tai metformiini ei ole tehokasta;
  • ei voi hallita riittävästi glycemia muilla hoitomuodoilla ja niin edelleen.

Käytä vasta-aiheita

Galvus Metia ei ole määritetty, kun:

  • korkea herkkyys sen komponentteihin;
  • munuaisten vajaatoiminta ja muut munuaisten toimintahäiriöt;
  • akuutit sairaudet, jotka voivat aiheuttaa munuaisten loukkausten kehittymistä - Kuivuminen, kuume, infektiot, hypoksia ja niin edelleen;
  • maksan toimintahäiriöt;
  • diabetes mellitus tyyppi 1;
  • krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;
  • imetys, raskaudesta;
  • noudattaminen hypokaloriseenruokavalio;
  • alle 18-vuotiaita lapsia.

Huolellisesti tabletteja on määrätty 60-vuotiaille potilaille, jotka työskentelevät raskaassa fyysisessä tuotannossa, koska se on mahdollista kehittää maitohappoasidoosi.

Sivuvaikutukset

Galvus Met -hoidon hoidossa on mahdollisia haittavaikutusten kehittymistä, jotka ilmenevät: voimakas päänsärky, huimaus, vapina. Ruoansulatuskanavan aktiivisuudessa voi myös olla epäsäännöllisyyksiä: pahoinvointi, ripuli, gastroesofageaalinen refluksi, ilmavaivat. Vaikka tämän lääkityksen käyttö minimoi hypoglykemia, älä sulje pois hänen oireidensa kehittymistä.

Galvus Met - käyttöohjeet (Menetelmä ja annostus)

Tämä lääke on tarkoitettu nieltynä. Annostus Galvus Met valitaan erikseen ja riippuu hoidon vaikuttavuudesta ja komponenttien siedettävyydestä. Hoidon aikana on suositeltavaa säätää päivittäinen annos vildagliptiini, joka ei saisi ylittää 100 mg: aa.

Hoidon alussa annos valitaan ottaen huomioon taudinkurssin kesto, taso glycemia, potilaan tila ja aiemmin käytetty terapeuttinen kaava. Ruoansulatuskanavan toimintaan liittyvien haittavaikutusten vakavuuden vähentämiseksi lääke otetaan ruoan kanssa.

Yleensä hoito alkaa yhdellä 50 mg + 500 mg tabletilla, joka otetaan 2 kertaa päivässä. Terapeuttisen vaikutuksen arvioimiseksi voit asteittain lisätä annostusta.

Jos monoterapia metformiini osoittautui tehottomaksi, ottaen huomioon aiemmin hyväksytyt metformiini, Yksi tabletti voidaan määrätä sopivimmaksi annokseksi 2 kertaa päivässä.

Kun nimitetään lääkkeen aloitusannos potilaille, jotka saivat yhdistelmähoitoa yksittäisten tablettien kanssa vildagliptiini ja metformiini, valitaan mahdollisimman pieni annostelu.

Osana yhdistelmähoitoa Galvus Met ja sen johdannaiset sulfonyyliureat tai insuliini annos lasketaan määrältä vildagliptiini 50 mg x 2 kertaa, ts. 100 mg päivässä, ja metformiini annoksella, joka on suunnilleen sama kuin monoterapiana.

yliannos

Kuten tiedätte, vildagliptiini tämän lääkkeen koostumuksessa siedetään hyvin, kun sitä käytetään päivittäisessä annoksessa, joka on korkeintaan 200 mg. Muissa tapauksissa voi esiintyä lihaskipuja, turvotusta ja kuume. Yleensä yliannostuksen oireet voidaan eliminoida peruuttamalla lääke.

Yliannostustapauksissa metformiini, joiden oireet voivat kehittyä otettaessa lääkettä 50 g: sta, hypoglykemia, maitohappoasidoosi, mukana pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ruumiinlämmön alentaminen, vatsan ja lihaskivut, nopeampi hengitys, huimaus. Raskaat muodot johtavat heikentyneeseen tietoisuuteen ja kehitykseen tajuton tila.

Tässä tapauksessa suoritetaan oireenmukainen hoito, prosessi suoritetaan hemodialyysiä ja niin edelleen.

On huomattava, että potilaille, jotka saavat insuliini, Galvus Metin nimittäminen ei ole korvaava insuliini.

vuorovaikutus

vildagliptiini ei koske Sytokromientsyymien substraatit P450, ei ole näiden entsyymien estäjä ja induktori, joten sillä ei käytännössä ole vuorovaikutusta substraattien, indusoimien tai P450-estäjien kanssa. Tässä tapauksessa sen samanaikainen käyttö tiettyjen entsyymien substraattien kanssa ei vaikuta nopeuteen aineenvaihdunta näistä osista.

Samanaikainen soveltaminen vildagliptiini ja muita lääkkeitä, jotka on määrätty kohdassa tyypin 2 diabetes mellitus, esimerkiksi: glibenklamidi, pioglitatsoni, metformiini ja lääkkeet, joilla on kapea terapeuttinen alue - amlodipiini, digoksiini, ramipriili, simvastatiini, valsartaani, varfariini ei aiheuta kliinisesti merkittävää vuorovaikutusta.

yhdistelmä furosemidi ja metformiini on keskinäinen vaikutus näiden aineiden pitoisuuteen kehossa. nifedipiini lisää imeytymistä ja erittymistä metformiini virtsan koostumuksessa.

Orgaaniset kationit, kuten: Amyloridi, digoksiini, procainamidi, kinidiini, morfiini, kiniini, Ranitidiini, trimetopriimi, vankomysiini, Triamteren ja muut, kun vuorovaikutuksessa metformiini koska se joutuu kilpaillen munuaisten tubulusten yleiseen kuljetukseen, se voi lisätä pitoisuuttaan koostumuksessa veriplasmassa. Siksi Galvus Metin käyttö tällaisissa yhdistelmissä vaatii varovaisuutta.

Yhdistelmä lääkeaineen kanssa tiatsidi, muut diureetit, fenotiatsiinit, kilpirauhashormonien valmisteet, estrogeenit, oraaliset ehkäisyvälineet, fenytoiini, nikotiinihappo, sympatomimeetit, kalsiumantagonistit ja isoniatsidi, voi aiheuttaa hyperglykemiaa ja vähentää hypoglykeemisten aineiden tehokkuutta.

Siksi, kun molemmat lääkemääräykset on samanaikaisesti määrätty tai peruutettu, tehoa on seurattava tarkasti metformiini - sen hypoglykeeminen vaikutus ja tarvittaessa annoksen säätäminen. Yhdistelmästä danatsoli on suositeltavaa pidättäytyä, jotta vältetään hyperglykeemisen toiminnan ilmentyminen.

Suurten annosten vastaanotto klooripromatsiini voi lisätä glykemiaa, koska se alentaa insuliinin vapautumista. Hoidon suorittaminen neuroleptit vaatii myös glukoosipitoisuuden annostuksen ja valvonnan korjaamista.

Yhdistetty terapia jodia sisältävällä radiopainoksella välineet, esimerkiksi tekemällä radiologinen tutkimus niiden käytön kanssa, aiheuttaa usein maitohappoasidoosin kehittymistä diabetes mellituksessa ja toiminnallisessa munuaisten vajaatoiminnassa.

Lisätä glykemiaa voi pistää β2-sympatomimeettisiä β2-reseptoreiden stimulaation seurauksena. Tästä syystä sinun on seurattava glycemia, tapaaminen on mahdollista insuliini.

Samanaikainen vastaanotto metformiini ja sulfonyyliurea-johdannaiset, insuliini, akarbosiini, salisylaatit voi lisätä hypoglykeemista vaikutusta.

Myyntiehdot

Lääke vapautetaan lääkemääräyksellä.

Varastointiolosuhteet

Tabletit on säilytettävä pimeässä, kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa, enintään 30 ° C: n lämpötiloissa.

Galvus (Vildagliptin). Tabletit diabetesta Galvus Met-vildagliptiini metformiinilla

Galvus on diabeteksen hoito, jonka vaikuttava aine on vildagliptiini, DPP-4: n inhibiittoreiden ryhmästä. Diabetes Galvus -tabletteja on rekisteröity vuodesta 2009 alkaen. Ne on valmistettu Novartis Pharma (Sveitsi).

Galvus-tabletit diabetesta inhibiittoreiden ryhmästä DPP-4 - vaikuttava aine Vildagliptiini

Galvus on rekisteröity tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa. Sitä voidaan käyttää yhtenä lääkkeenä, ja sen toiminta täydentää ruokavalion ja liikunnan vaikutusta. Myös Diabetes Galvus -tabletteja voidaan käyttää yhdessä:

  • metformiini (syofori, glukoofagi);
  • sulfonyyliureasijohdannaiset (älä tee tätä!);
  • thiazolinedione;
  • insuliini.

Julkaisun muoto

Lääke Galvus (vildagliptiini) - 50 mg tabletti.

Galvus-tablettien annostus

Galvuksen vakiot annoksena monoterapiana tai yhdessä metformiinin, tiatsolidinionin tai insuliinin kanssa - 2 kertaa päivässä 50 mg: n, aamu- ja iltana ruoan saanti huomioon ottamatta. Jos potilaalle annetaan 1 tabletti 50 mg vuorokaudessa, se tulee ottaa aamulla.

Vildagliptiini - Diabetes Galvus-lääkkeen vaikuttava aine erittyy munuaisissa, mutta ei-aktiivisten metaboliittien muodossa. Siksi munuaisten vajaatoiminnan alkuvaiheessa lääkkeen annostusta ei saa muuttaa.

Jos maksassa on vakavia loukkauksia (ALT- tai AST-entsyymejä 2,5 kertaa korkeampi kuin normin yläraja), Galvus-valmistetta tulee antaa varoen. Jos potilas kehittää keltaisuutta tai muita maksavaivoja, vildagliptiini-hoito on lopetettava välittömästi.

Diabeetikoille 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla - Galvus-annos ei muutu, jos samanaikaista patologiaa ei ole. Ei ole tietoa tämän lääkkeen käytöstä diabeteksessa alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. Siksi ei ole suositeltavaa antaa sitä tämän ikäryhmän potilaille.

Vildagliptiinin sokeria vähentävä vaikutus

Vildagliptiinin sokeria alentavaa vaikutusta tutkittiin 354 potilaan ryhmässä. Kävi ilmi, että galvus-monoterapia 24 viikon ajan johti siihen, että veren glukoositasot vähenivät merkittävästi niillä potilailla, jotka eivät olleet aiemmin hoitaneet tyypin 2 diabetesta. Heille glykosoituneen hemoglobiinin indeksi väheni 0,4-0,8% ja lumelääkeryhmässä - 0,1%.

Toisessa tutkimuksessa verrattiin vildagliptiinin ja suosituimman diabeteksen metformiinin (siofortin, glukoofagin) vaikutusta. Tutkimukseen osallistui myös potilaita, joilla oli äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja joita ei aiemmin ollut hoidettu.

Kävi ilmi, että galvus monissa suoritusindikaattoreissa ei ole metformiinin huonompi. Galvus-hoitoa saavien potilaiden 52 viikon (1 vuoden hoito) jälkeen glykoituneen hemoglobiinin taso laski keskimäärin 1,0%. Metformiiniryhmässä se laski 1,4%. 2 vuoden jälkeen numerot pysyivät ennallaan.

Tablettien ottamisen 52 viikon kuluttua kävi ilmi, että vildagliptiinin ja metformiiniryhmän potilaiden kehon painon dynamiikka - lähes sama.

Potilaat sietävät Galvusta paremmin kuin metformiini (syfor). Ruoansulatuskanavan sivuvaikutukset kehittyvät paljon harvemmin. Siksi modernit hyväksytyt venäläiset algoritmit tyypin 2 diabeteksen hoitoon mahdollistavat galvus-hoidon aloittamisen yhdessä metformiinin kanssa.

Galvus Met: yhdistelmä vildagliptiini + metformiini

Galvus Met on yhdistelmävalmiste, jossa on 1 tabletti vildagliptiinia 50 mg ja metformiini annoksina 500, 850 tai 1000 mg. Rekisteröity Venäjällä maaliskuussa 2009. On suositeltavaa määrätä potilaille 1 tabletti 2 kertaa päivässä.

Galvus Met on yhdistetty lääke tyypin 2 diabetekselle. Se sisältää vildagliptiiniä ja metformiinia. Kaksi vaikuttavaa ainetta yhdellä tabletilla - kätevä käyttö ja tehokas.

Vildagliptiinin ja metformiinin yhdistelmän on todettu olevan sopiva tyypin 2 diabeteksen hoitoon potilailla, joilla on puutteellinen vain metformiinin ottaminen. Sen edut:

  • lisää verensokeritasojen alentamisen vaikutusta verrattuna monoterapiaan minkä tahansa lääkkeen kanssa;
  • beetasolujen jäännösfunktio insuliinin tuotannolle säilyy;
  • potilaiden paino ei kasva;
  • hypoglykemian riski, mukaan lukien vaikea, ei kasva;
  • metformiinin sivuvaikutuksista ruoansulatuskanavasta - pysyy samalla tasolla, ei kasva.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että Galvus Metin ottaminen on yhtä tehokasta kuin kahden erillisen tabletin ottaminen metformiinilla ja vildagliptiinilla. Mutta jos tarvitset vain yhden tabletin, niin se on kätevämpää ja hoito on tehokkaampaa. Koska on vähemmän todennäköistä, että potilas unohtaa jotain tai sekoittaa sen.

Tutkimus tehtiin - verrattiin diabeteksen hoitoa Galvus Meth: n kanssa toisella tavallisella järjestelmällä: metformiini + sulfonyyliureadijohdannaiset. Sulfonyyliureoita määrättiin diabetesta sairastaville potilaille, jotka eivät riittäneet pelkkään metformiiniin.

Tutkimus oli laajamittaista. Siihen osallistui yli 1300 potilasta molemmissa ryhmissä. Kesto - 1 vuosi. Todettiin, että potilailla, joita hoidettiin vildagliptiinia (50 mg 2 kertaa päivässä) ja metformiinin vähentynyt veren glukoosipitoisuutta sekä näiden ottaen glimepiridin (6 1 mg kerran vuorokaudessa).

Verensokerimäärän vähentämisessä ei ollut merkittäviä eroja. Samanaikaisesti Galvus Meth -ryhmään kuuluvien hypoglykemian ryhmien potilaat ilmenivät 10 kertaa harvemmin kuin metformiinilla hoidetut glimepiridit. Vakavaa hypoglykemiapotilaita potilailla, jotka käyttävät Galvus Metia, ei koko vuodelle ole huomioitu.

Diabeteslääkkeinä käytetään Galvus-insuliinia yhdessä insuliinin kanssa

Galvus oli ensimmäinen DPP-4-inhibiittoreiden diabeteksen hoito, joka rekisteröitiin yhdistelmähoitona insuliinin kanssa. Säännöllisesti määrätään, jos diabetesta tyypin 2 hoitoa ei ole mahdollista hallita hyvin vain basaalilla, toisin sanoen "laajennetun" insuliinin kanssa.

Vuoden 2007 tutkimuksessa galvus-annoksen tehoa ja turvallisuutta (50 mg kahdesti vuorokaudessa) arvioitiin lumelääkettä vastaan. Sisältyvät potilaat, jotka pysyivät koholla glykosyloidun hemoglobiinin (7,5-11%) vastaan ​​pistintä "toissijainen" insuliini neutraali protraminom Hagedorn (NPH) annoksena 30 yksikköä / päivä.

Galvus ja insuliinihoito saivat 144 potilasta, lumelääkettä insuliinin injektioiden taustalla - 152 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta. Vildagliptiiniryhmässä glykoituneen hemoglobiinin keskimääräinen taso laski merkittävästi 0,5%. Lumelääkeryhmässä 0,2%. Yli 65-vuotiailla potilailla tulokset ovat vielä paremmat - 0,7%: n lasku halvuksen taustalla ja 0,1% lumelääkettä saaneiden potilaiden hoidossa.

Lisäämisen jälkeen galvusa insuliini - hypoglykemian riskiä oli merkittävästi vähentynyt verrattuna diabeteksen hoidossa injektiot vain "keskimääräinen" NPH-insuliini. Ryhmässä vildagliptiinin kokonaismäärästä hypoglykeemisten oli 113 lumeryhmässä - 185. Ja hoidon aikana vildagliptiinihoitoa ei ollut yhtään tapausta vakavan hypoglykemian. Lumelääkeryhmässä oli 6 tällaista jaksoa.

Sivuvaikutukset

Yleensä galvus on erittäin turvallinen lääke. Tutkimukset vahvistavat, että tyypin 2 diabeteksen hoito tällä lääkityksellä ei lisää sydän- ja verisuonitautien, maksan tai immuunijärjestelmän vikoja. Vildagliptiinin (galvus-tablettien vaikuttava aine) imeytyminen ei lisää kehon painoa.

Verrattuna tavanomaisiin veren glukoosipitoisuuden laskentamenetelmiin sekä lumelääkkeeseen lääke galvus ei lisää haimatulehduksen riskiä. Useimmat sen haittavaikutuksista ovat lieviä ja tilapäisiä. Harvoin havaittu:

  • maksan vajaatoiminta (myös hepatiitti);
  • angioedeema.

Näiden haittavaikutusten esiintyvyys on 1/1000 - 1/10 000 potilasta.

Diabeteslääketiede Galvus: vasta-aiheet

Vasta-aiheet diabeteksen tablettien nimeämiseen Galvus:

  • tyypin 1 diabetes mellitus;
  • raskaus ja imetysaika;
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • yliherkkyys lääkkeen aineosille.

Galvus 50 mg: tarkistukset diabeetikoista ja niiden analogeista

Sen päätavoite, jolla on valmistetta Galvus - haiman stimulaatio.

Tämän seurauksena potilaan keho alkaa työskennellä itsensä luottamuksella, joten hänen yleinen tilansa paranee.

On syytä huomata, että Galvus-arvostelut ovat yksinkertaisesti erinomaisia, mikä osoittaa sen tehokkuuden diabeteksen laiskuudessa jopa akuutissa ja kroonisessa muodossa.

Yleinen kuvaus, tarkoitus

Galvus on koostumuksessaan vaikuttava aine, kuten taglyptin.

Vidagliptiini voi olla stimuloiva vaikutus potilaan haimaan, nimittäin sen isolaakkolaitteeseen. Tämän seurauksena tämän rauhasten tuottamien erilaisten peptidien synteesi aktivoidaan.

Tässä on huomattava, että Galvus-koostumus ei ole monopreparatiivinen, koska se sisältää pääasiallisen vaikuttavan aineen lisäksi erilaisia ​​apuaineita, jotka helpottavat sen assimilaatiota ihmiskehossa.

Galvus-hoitoa käytetään vain tyypin 2 diabeteksen hoitoon:

  1. Sitä pidetään ainoana lääkkeenä, joka on tarkoitettu käytettäväksi pääasiallisena hoitomenetelmänä ruokavalion ja harjoittelun avulla. Samaan aikaan lääketieteelliset tilastot osoittavat, että sen käytön tehokkuus on erittäin korkea ja terapeuttinen vaikutus on pitkä ja kestävä.
  2. On mahdollista käyttää sitä osana monimutkaista hoitoa tyypin 2 diabeteksen hoidon alussa silloin, kun potilaan fysioterapiaan ja ruokavalioon ei ole vakavia vaikutuksia.
  3. Kuvattu lääke Galvus Met. Se eroaa pääasiallisesta lääkkeestä lievemmällä vaikutuksella potilaan kehoon.
  4. Siinä tapauksessa, että tämä lääke ei anna vaikutusta, on mahdollista käyttää sitä yhdistelmänä erilaisten lääkeaineiden kanssa, jotka ovat koostumukseltaan insuliinijohdannaisia ​​ja muita haiman stimuloivia aineita.

Endokrinologin on määritettävä suoraan hoidon kulku ja sen koostumus diabetesta sairastavalle potilaalle. Kuten jo mainittiin, tällaisia ​​lääkkeitä voidaan käyttää monoterapiana tai osana kurssia, joka koostuu kahdesta tai kolmesta lääkkeestä. Samaan aikaan tiukkaa ruokavaliota tulee noudattaa tiukasti, ja potilaan on suoritettava päivittäisiä harjoituksia terapeuttisen fyysisen harjoittelun aikana.

Alla kuvattujen lääkkeiden myönteisten vaikutusten lisäksi esiintyy myös ilmenemismuoto ja haittavaikutukset. Tällaiset haittavaikutukset voivat olla seuraavat:

  • terävien päänsärkyjen ja syyttömän huimauksen esiintyminen.
  • vapina.
  • vilunväristysten puhkeaminen.
  • akuutin kivun esiintyminen vatsaan, samoin kuin kipu muualle kehoon.
  • allergioiden esiintyminen.
  • ruoansulatuskanavan häiriö.
  • immuunitilan alentaminen.
  • tehokkuuden lasku, liian nopea väsymys.
  • erilaisia ​​ihottumia iholla.

Lisäksi kroonisten sairauksien ja pääasiassa maksaan ja haima-akseliin voi liittyä pahenemista.

Käyttöohjeet

Jos Galvus-valmistetta on määrätty diabeettiselle potilaalle, on ensin selvitettävä käyttöohjeet. Asia on, että tämä korjaava toimenpide valitaan tiukasti erikseen sen mukaan, kuinka vakava potilas on todettu, ja ottaen huomioon myös tämän lääkkeen yksilöllisen intoleranssin. Tässä tapauksessa, yleensä endokrinologin nimittämisen mukaan, kuvattu lääke on otettu sisälle riippumatta siitä, onko sairas ruokaa sairas.

Siinä tapauksessa, että Galvus, ja tämä on hänen latinankielinen nimi, nimitettiin endokrinologiksi metformiinin, tiatsolidiinidionin tai insuliinin kompleksissa sekä monoterapiassa. Potilas yleensä määrää lääkkeen annoksen 50-100 mg päivässä. Samassa tapauksessa, kun potilas on vakavassa tilassa, tämän lääkkeen käyttö valtion päivittäisen verokannan vakauttamiseksi kasvaa 100 milligrammaan. Lisäksi sama annos voidaan osoittaa potilaalle myös silloin, kun hän on määrännyt tällaisia ​​lääkkeitä osana kompleksilääkitystä.

Jos pieni annos suositellaan otettavaksi, se otetaan kerran, aamuisin ennen ateriaa tai sen jälkeen. Jos vakavampi annos on määrätty, menettely jakautuu kahteen annokseen, ensimmäisen annoksen ollessa 50 mg aamulla ja toinen illalla. Jos potilas syistä hänen tahdostaan ​​jäi yhden nimeäminen tätä lääkettä, sinun tulee mahdollisimman pian muodostavat haitta ei ylitä annoksen määrätty potilaalle että lääkärille.

Joka tapauksessa tämän lääkkeen suurin päivittäinen annos ei saisi ylittää 100 mg: aa. Jos se on ylittynyt, voit aiheuttaa vakavia vaurioita maksan ja potilaiden munuaisten toimintaan. Tältä osin Venäjällä, jotta voidaan ostaa lääkkeitä tämän tyypin diabetekselle, on mahdollista vain siinä tapauksessa, että resepti esitetään. Mitä hinta, sitten 28 välilehteä. lääkkeet Galvus 50 mg. maksaa noin 1300 ruplaa. Verkkoapteekissa lääkkeen hinta voi olla paljon halvempi.

Mitä ainutlaatuisia lajeja ja kuvattu lääke, sitten neuvoja endokrinologian vakavissa tapauksissa, ja kun potilas oli 60-vuotias ja hän on siedä tiettyjä komponentteja lääkkeen, hän tulee ottamaan lääkkeensä kuin Galvus Met. Sillä on sama vaikutus kuin Galvus 50 mg, mutta sillä ei ole vahvaa sivuvaikutusta potilaan maksaan ja munuaisiin.

Suorien analogien suhteen Galvus on laadussaan sellaisia ​​lääkkeitä kuin Onglis ja Yanuvia. Niiden kustannukset ovat pienemmät kuin alkuperäiset, mutta samalla niiden käyttö ja tehokkuus pystyvät täysin korvaamaan tabletit Galvus.

Joka tapauksessa tämän lääkkeen analogien nimeäminen on sovitettava yhteen lääkäri-endokrinologin kanssa.

Galvuksen käytön pääasialliset vasta-aiheet

Kuten minkä tahansa lääkkeen kanssa, Galvusilla on omat vasta-aiheet.

Lääkkeen käyttöä koskeva ohje osoittaa lääkkeen läsnäolon vasta-aiheiden koko kompleksin.

Ohjeissa annettujen vasta-aiheiden noudattaminen on pakollista, kun lääkettä käytetään.

Tärkeimmät vasta-aiheet ovat seuraavat:

  1. Lääkeherkkyyden tai allergisen reaktion esiintyminen lääkkeen sisältämissä kemikaaleissa.
  2. Munuaisten vajaatoiminnan, munuaissairauden tai toiminnan ristiriita.
  3. Korkea, lämpötila, ripuli ja myös oksentelu, joka voi olla merkki kroonisen munuaissairauden pahenemisesta tai infektiosairauksien ilmenemisestä potilaassa.
  4. Allergia.
  5. Krooninen munuaisten vajaatoiminta, samoin kuin muut sairaudet, samanaikaisesti ilmiö, joka voi rikkoa niiden toimintaa.
  6. Sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta ja muut sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet.
  7. Hengityselinten sairaudet.

Lisäksi vasta-aiheena on diabeettisen ketoasidoosin ja maitohappoasidoosin esiintyminen koomaan tai koolaan nähden.

Lisäksi Glavus ei suositeltavaa ottaa läsnäollessa raskauden aikana samoin kuin koko ajan ruokinta lapsen. Alkoholin väärinkäyttäjiin tämä lääke on myös vasta-aiheinen. Samassa kategoriassa potilaiden johtuu, ja yli 60 vuotta, mikä osoittaa vastaanoton lääkkeen tarkassa lääkärin valvonnassa. Lisäksi on kiellettyä tervetulleeksi alle 18-vuotiaita, tämä seikka liittyy siihen, että potilaat näissä ikäryhmissä ovat hyvin herkkiä, että osa huumeiden metformiini.

Myös kaikki diabetes toisen tyypin rinnalla vastaanoton lääkkeen suositellaan noudattamista erittäin tiukkaa ruokavaliota, jossa kalorimäärää on enintään 1000 päivässä. On myös huomattava, ja se, että lääkkeet tai Galvus Meta on vasta kun läsnä maitohappoasidoosin. Tämä ilmiö on ominaista diabetes ensimmäistä tyyppiä, joten käytä niitä itsensä hoitoon on ehdottomasti kielletty.

On syytä mainita erikseen, ja se, että korvikkeena päähuumausaineen kuvatussa tapauksessa vasta-endokrinologian yleensä määrätty erilaisia ​​- valmistus- Galvus Met. Ne toimivat kevyesti ja siten vaikuttaa munuaisissa ja maksassa, kun hän Galvus.

Korvaava aine otetaan yleensä suun kautta suurella määrällä vettä, kun taas tällaisen lääkkeen annos ei saisi ylittää 100 mg: aa.

Raskaana olevien naisten hoidon ominaisuudet

Huolimatta siitä, että kuvattua lääkettä on käytetty pitkään lääketieteessä, sen vaikutusta raskaana oleville ja imettäville naisille ei ole vielä tutkittu. Tästä syystä tätä lääkitystä ei suositella raskauden loppuun asti. Samassa tapauksessa, kun metformiinihoito on tarpeen, endokrinologi voi poimia toisen lääkkeen, jonka vaikutusta raskaana oleviin naisiin on pitkään tutkittu.

Tässä tapauksessa raskaana olevien naisten on mitattava glukoosia veren glukoositilassa hoidon keston ajan. Jos näin ei tehdä, tulevassa lapsessa voi olla synnynnäisten epämuodostumien riski. Pahimmassa tapauksessa sikiön kuolema saattaa ilmetä. Mitä tahansa tapahtuu, potilaita kehotetaan käyttämään insuliinihoitoja tämän indikaattorin normalisoimiseksi.

Tähän mennessä suoritetut tutkimukset osoittavat, että raskaana oleva nainen voi turvallisesti ottaa Galvus-annoksen, joka ylittää enimmäismäärän lähes kaksisataa kertaa vahingoittamatta hänen terveyttään. Sikiönkehityksen tai sen rikkomuksen poikkeavuudet myös vahvistettiin. Valitettavasti kaikki nämä tiedot ovat alustavia, samoin kuin tiedot tämän lääkkeen vaikutuksesta rintamaidon koostumukseen syötettäessä.

Tämä johtaa myös siihen tosiasiaan, että lääkäriä ei suositella ottamaan sitä imettäville äideille.

Yleisimmät analogit

Galvuksen lisäksi kuvatulla toimenpiteellä on muita lääkkeitä, joita voidaan pitää analogisina aineina.

Analogeihin kuuluvat lääkkeet, kuten Baeta, Yanuvia, Ongli.

Kaikilla niillä on immunostimuloiva vaikutus potilaan kehoon syömisen jälkeen.

Näiden lääkeaineiden vaikutusten seuraavat vaikutukset kirjattiin seuraaviin vaikutuksiin potilaan tyypin 2 diabetes mellit:

  1. Lisääntynyt insuliinin tuotanto. Tämä tapahtuu aterioiden aikana ja myös silloin, kun verensokeritaso on yli 5-5,5 mmol / l. Tämän seurauksena veren glukoositasojen merkittävä lasku hypoglykemian oireiden kehittymisen myötä ei tapahdu.
  2. Glukagoni-insuliiniantagonistin synteesin hidastuminen veressä. Siten saavutetaan glukoosin vapautumisen maksan suurenemisen estävä vaikutus.
  3. Vähentynyt ruokahalu paineen vaikutuksesta potilaan aivoissa sijaitseviin kyllästyskeskuksiin.
  4. Lisää aikaa, jolla ruoka löydetään potilaan mahassa. Tämän seurauksena ruoansulatus ruoansulatuskanavassa tapahtuu pienissä osissa. Niinpä glukoosi imeytyy vähitellen ja on mahdollista välttää sellaisen tilan kehittyminen kuin hyperglykemia nauttimisen jälkeen.
  5. Kasvava saarekesolujen paino haimassa, joka suojaa sitä pois sammumisesta.
  6. Sydän- ja verisuonijärjestelmän aktivointi. Samaan aikaan tällaisia ​​vaikutuksia koskevia tutkimuksia ei ole vielä tehty järjestelmällisesti, ja vain muutamia tietoja siitä, miten nämä lääkkeet voivat edistää niitä.

Samankaltaisista vaikutuksista huolimatta kaikilla kuvatuilla lääkkeillä on oma toimintatapa, esimerkiksi Baeta ja Victoria simuloivat insuliinin vaikutusta. Mitä Januvia, Galvus ja Onglis, ne toimivat glukagonin kaltaisilla peptideillä. Tässä yhteydessä vain kokenut endokrinologi voi valita yhden tai toisen hoidon.

Joten älä osta tuotteita, jotka ovat samanlaisia ​​kuin koostumus Galvusta kuulematta häntä, tai sen sijaan positiivinen terapeuttinen vaikutus potilaan tila voi pahentua huomattavasti. Lääkehoidon ajaksi pitäisi seurata Vähähiilihydraattinen ruokavalio ja harjoittaa fysioterapia diabetesta sairastaville potilaille tahansa.

Tämän artikkelin video kertoo diabeteksesta ja syistä sen esiintymiseen.

Galvusta - käyttöohjeet, luokitukset, analogit ja vapauta muodossa (tabletti 50 mg, metformiinia 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 MW) hoitoon tarkoitetun lääkkeen tyypin 2 diabeteksen aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. rakenne

Tässä artikkelissa voit lukea huumeiden käyttöä koskevat ohjeet Galvus. Esitetyt ovat sivuston vierailijoiden arvioita - tämän lääkityksen kuluttajat sekä lääkäreiden asiantuntijoiden mielipiteet Galvusin käyttämisestä käytännössä. Suuri pyyntö on aktiivisesti lisätä heidän palautettaan lääkkeestä: lääke auttoi tai ei auttanut eroon taudista, josta havaittiin komplikaatioita ja sivuvaikutuksia, joita valmistaja ei mahdollisesti ilmoittanut merkinnöissä. Galvusa-analogit olemassa olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käyttö tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Valmisteen koostumus.

Galvus - oraalinen hypoglykeeminen lääke. Vildagliptiinille (Galvus vaikuttava lääkeaine) - tyypillinen luokan haiman saarekkeiden stimulanttien laite, estää selektiivisesti entsyymi dipeptidyylipeptidaasi-4: n (DPP-4). Nopea ja täydellinen inhibitio DPP-4 (90%) aktiivisuus aiheuttaa lisääntymistä sekä perus- että stimuloitua nieleminen eritystä glukagonin kaltaisen peptidi 1 (GLP-1) ja mahan inhibitorinen polypeptidi (GIP) suolesta verenkiertoon koko päivän.

Kasvavia pitoisuuksia GLP-1 ja GIP Vildagliptiinia aiheuttaa herkkyyden kasvuun haiman beetasolujen glukoosille, mikä johtaa paranemiseen glukoosi-insuliinin eritystä.

Kun vildagliptiiniä käytetään 50-100 mg: n annoksessa päivässä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, haiman haemasoluissa on parannus. Beetasolufunktion paranemisaste riippuu alkuperäisen vaurionsa asteesta; niin henkilöillä, joilla ei ole diabetes mellitusta (veren plasman normaalilla glukoosipitoisuudella), vildagliptiini ei stimuloi insuliinin eritystä eikä heikennä glukoosin tasoa.

Endogeenisen GLP-1: n pitoisuuden lisääminen vildagliptiini lisää a-solujen herkkyyttä glukoosiin, mikä johtaa glukageenerityksen glukoosiriippuvaiseen säätelyyn. Vähentämällä ylimääräistä glukagonia aterian aikana vuorostaan ​​vähenee insuliiniresistenssiä.

Suhde kasvaa insuliinin / glukagonin keskellä hyperglykemia johtuu lisätä GLP-1 ja GIP pitoisuus, joka aiheuttaa väheneminen maksan glukoosin tuotanto sekä aterianjälkeistä aikana ja jälkeen aterian, mikä vähentää plasman glukoosipitoisuuden.

Lisäksi taustalla vildagliptiinin tason alentamiseksi lipidien veriplasmassa, mutta tämä vaikutus ei liity sen toiminta GLP-1 tai GIP ja parannettu beeta-solujen toimintaa haima.

On tunnettua, että GLP-1: n tason nousu voi johtaa mahalaukun hidastumiseen, mutta vildagliptiinin käytön taustalla ei havaita tätä vaikutusta.

Galvus Met on yhdistetty oraalinen hypoglykeeminen lääke. Valmistamiseksi sisältää kaksi Galvuksesta Met hypoglykeemiset aineet, joilla on erilaiset vaikutusmekanismit: vildagliptiini luokkaan kuuluvia dipeptidyylipeptidaasi-4-inhibiittorit, ja metformiinin (hydrokloridina), luokan edustaja biguanidit. Näiden komponenttien mahdollistaa tehokkaamman veren glukoosipitoisuuden pitoisuudet potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes: ssa 24 tuntia.

rakenne

Vildagliptiini + lisäaineet (Galvus).

Vildagliptiini + metformiinihydrokloridi + täyteaineet (Galvus Met).

farmakokinetiikkaa

Vildagliptiini imeytyy nopeasti tyhjään vatsaan. Samanaikaisen ruokailun yhteydessä vildagliptiinin imeytymisnopeus vähenee hieman, mutta ruoan saanti ei vaikuta imeytymisasteeseen eikä AUC: iin. Lääke jakautuu tasaisesti plasman ja erytrosyyttien välillä. Biotransformaatio on tärkein tapa poistaa vildagliptiini. Ihmiskehossa muunnetaan 69%: n annos lääkkeestä. Imeytymisen jälkeen noin 85% annoksesta erittyy munuaisissa ja 15% suolistossa, kun taas muuttumattoman vildagliptiinin munuaisten erittyminen on 23%.

Sukupuoli, painoindeksi ja etnisyys eivät vaikuta vildagliptiinin farmakokinetiikkaan.

Vildagliptiinin farmakokineettisiä ominaisuuksia alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole osoitettu.

Ruoan saannin taustalla metformiinin imeytymisen aste ja nopeus vähenevät jonkin verran. Valmiste ei käytännössä sitoudu plasman proteiineihin, kun taas sulfonyyliureaanit sitoutuvat niihin yli 90%. Metformiini tunkeutuu erytrosyytteihin (todennäköisesti tämän prosessin monistuminen ajan myötä). Yhdellä laskimonsisäisellä injektiona terveitä vapaaehtoisia metformiini erittyy munuaisten ennallaan. Samalla se ei metaboloidu maksaan (henkilöllä ei ole mitään aineenvaihduntatuotteita) eikä se erittele sappeen. Imettäessä noin 90% imeytyneestä annoksesta erittyy munuaisten kautta ensimmäisten 24 tunnin aikana.

Potilaiden sukupuoli ei vaikuta metformiinin farmakokinetiikkaan.

Metformiinin farmakokineettisiä ominaisuuksia alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole osoitettu.

Ruoan vaikutus vildagliptiinin ja metformiinin farmakokinetiikkaan Galvus Metin koostumuksessa ei eronnut kummankin lääkkeen pelkästään.

todistus

Diabetes mellitus tyyppi 2:

  • monoterapiana yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa;
  • potilailla, jotka saivat aiemmin yhdistelmähoitoa vildagliptiinin ja metformiinin kanssa monopreparateina (Galvus Met);
  • yhdistettynä metformiinin kanssa alkuvaiheena lääkehoitona, jolla ei ole riittävää ruokavalion ja liikunnan tehokkuutta;
  • osana kahden komponentin yhdessä metformiinin, sulfonyyliurean, tiatsolidiinidioniin tai insuliinia, kun kyseessä on huono ruokavalio, liikunnan ja ainoana lääkkeenä näiden lääkkeiden;
  • osana kolmoisyhdistelmähoidon: yhdessä sulfonyyliurean ja metformiinin aikaisemmin hoidettu sulfonyyliurean ja metformiinin ruokavalion ja liikunnan avulla ja eivät ole saavuttaneet riittävää glukoositasapainoa;
  • kolmella yhdistelmäterapialla: yhdessä insuliinin ja metformiinin kanssa potilaille, jotka olivat aiemmin saaneet insuliinia ja metformiinia ruokavaliota ja liikuntaa vastaan ​​ja jotka eivät saavuttaneet riittävää glykeemista kontrollia.

Vapautusmuodot

Tabletit 50 mg (Galvus).

Tabletit peitetty kansi 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Käyttö- ja annosteluohjeet

Galvus otetaan sisäisesti riippumatta siitä, miten ruokaa käytetään.

Annostusohjelma olisi valittava erikseen tehokkuudesta ja siedettävyydestä riippuen.

Suositeltu annos lääkettä joko yksinään tai osana kahden komponentin yhdessä metformiinin, tiatsolidiinidioniin insuliini tai (yhdessä metformiinin tai ilman metformiini), 50 mg tai 100 mg päivässä. Potilailla, joilla on ankarampi tyyppi 2 diabeteksen hoidetaan insuliinilla, Galvus suositellaan annoksella 100 mg vuorokaudessa.

Suositeltu Galvus-annos yhdistelmähoidossa (vildagliptiini + sulfonyyliurean johdokset + metformiini) on 100 mg päivässä.

Yksi annos 50 mg vuorokaudessa tulisi antaa yhdessä aamuna. Annos 100 mg vuorokaudessa tulisi antaa 50 mg kahdesti päivässä aamulla ja illalla.

Kun käytetään osana kahden komponentin yhdistelmähoito sulfonyyliureoilla Galvusa suositeltu annos on 50 mg 1 kerran päivässä aamulla. Kun niitä annetaan yhdessä sulfonyyliurean tehokkuutta lääkehoidon annoksella 100 mg vuorokaudessa oli samanlainen kuin annoksella 50 mg vuorokaudessa. Kun riittävää kliinistä vaikutusta vastaan ​​soveltamista suurin suositeltava päivittäinen annos on 100 mg paras glykeemisen kontrollin mahdollisia muita tarkoitukseen muita hypoglykeemisiä aineita: metformiini, sulfonyyliureat, tiatsolidiinidionien tai insuliinin kanssa.

Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten ja maksan vajaatoiminta, eivät vaadi lääkkeen annosteluohjelman korjaamista. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta ja jotka saavat hemodialyysihoitoa) lääke tulisi käyttää annoksella 50 mg 1 kerran päivässä.

Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiaat) Galus-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Koska kokemus lääkkeen käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole, ei ole suositeltavaa käyttää lääkettä tässä potilasryhmässä.

Lääkettä käytetään sisällä. Annostusmekanismi Galvus Met on valittava erikseen riippuen tehokkuudesta ja siedettävyydestä. Kun käytät Galvus Met -valmistetta, älä ylitä suositeltua enimmäisannosta vildagliptiinia (100 mg).

Galvus Met-lääkkeen suositeltu aloitusannos on valittava ottaen huomioon vildagliptiiniin ja / tai metformiinihoitoon jo käytettävät hoito-ohjelmat. Galvus Met on otettu aterian yhteydessä vähentääkseen metformiinin ominaisuutta ruuansulatusjärjestelmän sivuvaikutusten vakavuutta.

Aloitusannos Galvus Met monoterapiana epäonnistumisen jälkeen vildagliptiinille: Galvuksen hoito Med voi alkaa annostuksella yksi tabletti 50 mg / 500 mg 2 kertaa päivässä, ja sen jälkeen arvioidaan terapeuttista vaikutusta annosta voidaan asteittain.

Aloitusannos Galvus Met kanssa tehottomuus monoterapiana metformiinin: annosriippuvaisella tavalla jo saanut metformiinin, hoito Galvukseen Met voi aloittaa yhden kerta-annoksen 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg tai 50 mg / 1000 mg 2 kertaa päivässä.

Aloitusannos Galvus Met aikaisemmin hoidettu yhdistelmähoidon vildagliptiinin ja metformiinin muodossa yksittäiset tabletit: riippuen jo ottamien annosten vildagliptiinillä tai metformiinilla, hoito Galvukseen Met pitäisi aloittaa tabletit niin lähellä annostus nykyisten hoito 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg tai 50 mg / 1000 mg, ja titrattiin vaikutuksella.

Alkuannos Galvus Met valmisteen aloitushoitona potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja riittämätön tehokkuus ruokavalion terapiassa ja liikunta: hoidon aloitukseen Galvusta Met tulee antaa aloitusannoksena 50 mg / 500 mg 1 kerran päivässä ja arvioinnin jälkeen terapeuttisen vaikutuksen vähitellen titrataan annos arvoon 50 mg / 100 mg 2 kertaa päivässä.

Yhdistelmähoito Galvukseen Met yhdessä sulfonyyliureoiden tai insuliinin: Galvuksesta Met lääke annos laskettiin annos vildagliptiinin 50 mg 2 kertaa päivässä (100 mg per päivä) ja metformiinin annos aikaisemmin saatu monoterapian muodossa.

Galvus Metin käyttö on kontraindisoitu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta.

Metformiini erittyy munuaisissa. Kuten potilailla yli 65-vuotiaat lapset ovat usein lasku munuaistoiminnan, näiden potilaiden Galvus Met määrätty pienin annos antaa normalisointi glukoosipitoisuuksien, vasta määritetään QC vahvistamaan munuaiset toimivat normaalisti. Kun lääkettä käytetään yli 65-vuotiailla potilailla, munuaistoimintaa on säännöllisesti seurattava.

Koska Galvus Methin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole tutkittu, lääkkeen käyttö on vasta-aiheista tässä potilasryhmässä.

Sivuvaikutus

  • päänsärky;
  • huimaus;
  • vapina;
  • vilunväristykset;
  • pahoinvointi, oksentelu;
  • mahalaukun refluksi;
  • vatsakipu;
  • ripuli, ummetus;
  • ilmavaivat;
  • hypoglykemia;
  • ihottuma;
  • väsymys;
  • ihottuma;
  • nokkosihottuma;
  • kutina;
  • nivelkipu;
  • perifeerinen turvotus;
  • Hepatiitti (palautuu hoidon lopettamisen jälkeen);
  • haimatulehdus;
  • paikallinen ihonpoisto;
  • rakkuloita;
  • vähentää B12-vitamiinin imeytymistä;
  • maitohappoasidoosi;
  • metallinen maku suussa.

Vasta

  • munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten toimintahäiriö: veren seerumin kreatiniinin yli 1,5 mg% (enemmän kuin 135 mikromol / l) miehillä ja yli 1,4 mg% (110 pmol / l) naisilla;
  • akuutti olosuhteet esiintyvät riski munuaisten toimintahäiriö: kuivuminen (ripuli, oksentelu), kuume, vakava tartuntatauti, kunto, hypoksia (sokki, sepsis, munuaisten infektiot, bronkopulmonaalinen sairaudet);
  • akuutti ja krooninen sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, akuutti kardiovaskulaarinen vajaatoiminta (shokki);
  • hengitysvajaus;
  • maksan vajaatoiminta;
  • Akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi (mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi yhdessä tai ilman koomaa). Diabeettinen ketoasidoosi on korjattava insuliinihoidolla;
  • laktatsidos (mukaan lukien anamneesi);
  • lääkettä ei ole määrätty 2 päivää ennen kirurgisia toimenpiteitä, radioisotooppia, röntgentutkimuksia käyttäen varjoaineita ja 2 päivän kuluessa niiden käyttäytymisestä;
  • raskaus;
  • imetysaika;
  • tyypin 1 diabetes mellitus;
  • krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;
  • hypokalorisen ruokavalion noudattaminen (alle 1000 kcal päivässä);
  • alle 18-vuotiaat (käyttö ei ole tehokasta ja turvallista);
  • lisääntynyt herkkyys vildagliptiinille tai metformiinille tai muille lääkkeen aineosille.

Koska potilailla, joilla maksan toiminta on heikentynyt, havaittiin joissakin tapauksissa maitohappoasidoositapaukset, joka on yksi mahdollinen metformiinin sivuvaikutusten, Galvusta Met ei tulisi käyttää potilailla, joilla on maksasairaus tai maksan biokemialliset parametrit.

Varovaisuutta on suositeltavaa käyttää metformiinia sisältäviä lääkkeitä yli 60-vuotiailla potilailla sekä raskaaseen fyysiseen työhön maitohappoasidoosin lisääntyneen riskin yhteydessä.

Sovellus raskauden ja imetyksen aikana

Koska Galvus tai Galvus Met -hoitoa ei ole riittävästi tietoa raskaana oleville naisille, raskauden aikana käytettävän lääkkeen käyttö on vasta-aiheista.

Jos raskaana olevilla naisilla esiintyy glukoosi-aineenvaihduntaa, lisääntynyt riski synnynnäisten epämuodostumien kehittymisestä sekä vastasyntyneen sairastavuuden ja kuolleisuuden esiintyminen lisääntyy. Veren glukoosipitoisuuden normalisoimiseksi raskauden aikana suositellaan insuliinin monoterapiaa.

Kokeellisissa tutkimuksissa, nimittämistä vildagliptiinin annoksilla 200 kertaa suurempi kuin suositeltu, lääke ei aiheuttanut hedelmällisyyden heikentyminen sekä alkion varhaiskehityksen eikä sillä ole teratogeenisia vaikutuksia sikiöön. Kun vildagliptiini valittiin yhdessä metformiinin kanssa suhteessa 1:10, sikiölle ei myöskään ollut teratogeenistä vaikutusta.

Koska ei tiedetä, erittyykö vildagliptiini tai metformiini äidinmaitoon, Galvuksen käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Käytä lapsilla

Vasta-aiheet alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille (käyttö ei ole tehokasta ja turvallista).

Sovellus vanhuksille

Varovaisuutta on suositeltavaa käyttää metformiinia sisältäviä lääkkeitä yli 60-vuotiailla potilailla.

Erityisohjeet

Insuliinia saaneilla potilailla Galvus tai Galvus Met eivät voi korvata insuliinia.

Koska hakemus vildagliptiinin lisääntynyt aktiivisuus aminotransferaasien (yleensä ilman kliinisiä oireita) havaittu useammin kuin verrokkiryhmässä ennen lääkkeen antamista tai Galvus Met ja säännöllisesti aikana lääkehoito on suositeltavaa määrittää maksan toimintaa. Jos potilas paljasti transaminaasit ovat koholla, tämä tulos on vahvistettu toistuvasti tutkimuksissa, ja sen jälkeen säännöllisiä mittauksia biokemiallisiin parametreihin, maksan toiminnan siihen asti, kunnes ne on normalisoitu. Jos yli ASAT tai ALAT 3 tai useamman kertaa ULN vahvisti toistuva tutkimuslääkeryhmään suositellaan peruuttaa.

Lactacidoosi on erittäin harvinainen mutta vakava metabolinen komplikaatio, joka johtuu metformiinin kertymisestä elimistöön. Lactacidoosi potilailla, joilla oli metformiini, havaittiin pääasiassa diabetesta sairastavilla potilailla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta. Riski Maitohappoasidoosin lisääntyy potilailla, joilla on diabetes mellitus, huonosti hoidettavissa, ketoasidoosi, pidennetyssä paastossa, pitkäaikainen alkoholin väärinkäyttö, maksasairaus ja aiheuttamia tauteja hypoksian.

Kehittämällä maitohappoasidoosia, hengenahdistusta, vatsakipua ja hypotermiaa, jota seuraa kooma. Seuraavat laboratoriomittarit ovat diagnostisia arvoja: veren pH-arvon aleneminen, seerumin laktaattipitoisuus yli 5 nmol / l ja lisääntynyt anioniväli ja lisääntynyt laktaatti / pyruvaatti-suhde. Jos metabolisesta asidoosista epäillään, lääke on lopetettava ja potilas välittömästi sairaalassa.

Koska metformiini erittyy suuressa määrin munuaisissa, maitohappoasidoosin kerääntymisen ja kehittymisen riski on suurempi, sitä enemmän munuaisten toiminta vaikuttaa enemmän. Sovellettaessa lääke Galvus Met säännöllisesti arvioida munuaisten toiminta, erityisesti seuraavissa olosuhteissa edistää sen vastaisesti: alkuvaiheessa hoidon verenpainelääkkeiden, hypoglykeemiset aineet tai NSAID: t. Tyypillisesti, munuaisten toiminta tulisi arvioida ennen hoitoa Galvukseen Met, ja sitten - vähintään 1 kertaa vuodessa potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta ja vähintään 2-4 kertaa vuodessa, jos seerumin kreatiniiniarvo edellä ULN. Potilaita, joilla on suuri munuaisten vajaatoiminnan riski, on seurattava yli 2-4 kertaa vuodessa. Jos munuaisten vajaatoimintaa esiintyy, Galvus Met on hylättävä.

Suorittaessaan radiologisia tutkimuksia vaativat suonensisäisen annon jodipitoisia varjoaineita, Galvus Met olisi väliaikaisesti peruuttaa (48 tuntia ennen ja 48 tuntia sen jälkeen, kun tutkimus), koska laskimonsisäistä antoa jodia sisältävät varjoaineet voivat johtaa nopeasti munuaisten toiminnan heikkenemisestä ja lisäävät riskiä maitohappoasidoosin kehitys. Galvus Metin uudistaminen on mahdollista vain toistuvan munuaisten toiminnan arvioinnin jälkeen.

Akuutti sydän- romahtaa (shokki), akuutti sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti ja muut olosuhteet, joille on ominaista hypoksian, maitohappoasidoosi ja voi kehittyä prerenaaliset akuutti munuaisten vajaatoiminta. Jos edellä mainitut tilat ilmenevät, lääke on lopetettava välittömästi.

Kirurgisten toimenpiteiden kesto (lukuun ottamatta pieniä leikkauksia, jotka eivät liity ruoan rajoittamiseen ja nesteen saantiin) Galvus Met olisi peruutettava. Voit jatkaa lääkkeen ottamista sen jälkeen, kun potilas alkaa syödä omaansa ja osoittaa, että munuaisten toiminta ei ole rikki.

On todettu, että etanoli (alkoholi) parantaa metformiinin vaikutusta laktaatin metaboliaan. Potilaita tulisi varoittaa alkoholin väärinkäytöstä, kun käytät Galvus Met -hoitoa.

Todettiin, että metformiini aiheuttaa noin 7% tapauksista oireeton vähenemisen seerumin B12-vitamiinipitoisuudessa. Tällainen väheneminen hyvin harvinaisissa tapauksissa johtaa anemian kehittymiseen. Ilmeisesti metformiinin ja / tai B2-vitamiinin korvaushoidon lopettamisen jälkeen B12-vitamiinin seerumin pitoisuus normalisoituu nopeasti. Galvus Met -hoitoa saavien potilaiden on suositeltavaa suorittaa yleinen verikoke vähintään kerran vuodessa, ja mahdollisten rikkomusten havaitseminen määrittää niiden syyt ja ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin. Ilmeisesti joillakin potilailla (esimerkiksi potilailla, joilla ei ole riittävää saantia tai heikentynyt B12-vitamiinin tai kalsiumin imeytyminen), on taipumus pienentää seerumin B12-vitamiinipitoisuuksia. Tällaisissa tapauksissa voidaan suositella B12-vitamiinin seerumin pitoisuuden määrittämistä ainakin kerran 2-3 vuoden välein.

Jos potilas on tyypin 2 diabetes aikaisemmin reagoida hoitoon, osoitti merkkejä pilaantumisesta (muutos laboratorioparametreissa tai kliinisiä oireita), ja oireiden ilmaistu selvästi, välittömästi suorittaa määrityk- ketoasidoosin ja / tai maitohappoasidoosioireyhtymän. Jos asidoosi on vahvistettu yhdessä tai toisessa, Galvus Met olisi välittömästi lakkautettava ja toteutettava asianmukaiset toimenpiteet.

Tyypillisesti saavilla potilailla Galvus Met vain, hypoglykemia ei ole merkitty, mutta se voi tapahtua taustalla vähäkalorista ruokavaliota (kun kovaa harjoitusta ei kompensoida kalorien saanti), tai taustalla alkoholin käyttöä. Hypoglykemia on todennäköisempää iäkkäillä heikkokuntoisilla tai aliravittujen potilaiden sekä taustalla hypopituitarismin, lisämunuaisen vajaatoiminta tai alkoholimyrkytyksen. Ikääntyneillä potilailla ja beeta-adrenoblockereilla potilailla hypoglykemian diagnosointi saattaa olla vaikeaa.

Jos stressiä (kuumetta, traumaa, infektiota, kirurgista toimenpidettä) esiintyy potilailla, jotka saavat hypoglykeemisiä lääkkeitä käyttämällä vakaata järjestelmää, jälkimmäisen tehokkuus voi vähentyä joksikin aikaa. Tässä tapauksessa voi olla tarpeen peruuttaa Galvus Met ja määrätä insuliinia. Voit jatkaa hoitoa Galvus Metin kanssa akuutin ajanjakson päätyttyä.

Vaikutus kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja hallita mekanismeja

Galvus- tai Galvus Met -hoidon vaikutusta kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja työskennellä mekanismeilla ei ole tutkittu. Kehittämällä huimausta taustaa vasten huumeiden pitäisi olla käyttämättä ja työskentelemään mekanismeja.

Huumeiden väliset yhteydet

Kun vildagliptiini (100 mg kerran päivässä) ja metformiini (1000 mg kerran vuorokaudessa) samanaikaisesti annettiin samanaikaisesti, kliinisesti merkittävää farmakokineettistä vuorovaikutusta ei havaittu. Sekä kliinisissä tutkimuksissa että Galvus Meth -valmisteen laajan kliinisen käytön aikana potilailla, jotka saivat muita samanaikaisia ​​lääkkeitä ja aineita, ei ollut odottamatonta vuorovaikutusta.

Vildagliptiinillä on alhainen potentiaali lääkkeiden yhteisvaikutuksille. Koska vildagliptiini ei ole sytokromi-P450-isoentsyymien ja ei estä tai indusoi näiden isoentsyymien, sen vuorovaikutus lääkkeitä, jotka ovat substraatteja, estäjiä tai indusoijia P450 epätodennäköistä. Samanaikaisesti soveltaminen vildagliptiinista ei vaikuta aineenvaihdunnan nopeuden lääkkeitä, jotka ovat substraatteja entsyymien CYP1A2: n, CYP2C8: n, CYP2C9: n, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 / 5.

Vildagliptiinille kliinisesti merkittävää vuorovaikutusta lääkkeiden yleisimmin käytetty hoidettaessa tyypin 2 diabetes (glibenklamidi, pioglitatsoni, metformiini) tai joilla on kapea terapeuttinen alue (amlodipiini, digoksiini, ramipriili, simvastatiini, valsartaani, varfariini) ei ole vahvistettu.

Furosemidi lisää Cmax- ja AUC-metformiinia, mutta se ei vaikuta munuaispuhdistumaan. Metformiini vähentää furosemidin Cmax- ja AUC-arvoja, eikä se vaikuta munuaispuhdistumaan.

Nifedipiini lisää metformiinin imun, Cmax: n ja AUC: n; Lisäksi se lisää virtsan erittymistä virtsaan. Metformiini ei käytännössä vaikuta nifedipiinin farmakokineettisiin parametreihin.

Glibenklamidi ei vaikuta metformiinin farmakokineettisiin / farmakodynaamisiin parametreihin. Metformiini alentaa yleisesti glibenklamidin Cmax: tä ja AUC: ta, mutta vaikutuksen suuruus vaihtelee suuresti. Tästä syystä tämän vuorovaikutuksen kliininen merkitys on edelleen epäselvä.

Orgaaniset kationit, esimerkiksi amiloridi, digoksiini, morfiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini, ranitidiini, triamtereeni, trimetopriimi, vankomysiini, ja muut, jotka voivat olla lähtönä munuaisten tubulaarisen erityksen, voi teoriassa metformiinin kanssa, koska ne kilpailevat yhteisestä liikennejärjestelmää munuaistiehyeitä. Simetidiini kasvaa pitoisuuden metformiinin plasmassa ja / tai veren ja sen AUC 60% ja 40% vastaavasti. Metformiini ei vaikuta simetidiinin farmakokineettisiin parametreihin.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Galvus Met -tabletteja yhdessä munuaisten toimintaan vaikuttavien lääkkeiden tai metformiinin jakautumisen kanssa kehossa.

Jotkut lääkkeet voivat aiheuttaa hyperglykemian ja edistää tehottomuutta diabeteslääke tällaisia ​​valmisteita ovat tiatsidit ja muut diureetit, glukokortikosteroidit (GCS), fenotiatsiinit, hormonit, kilpirauhasen lääkkeet, estrogeeni, suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, fenytoiini, nikotiinihappo, sympatomimeetit, kalsiumkanavan salpaajat, ja isoniatsidi. Kun osoitetaan nämä samanaikaiset lääkkeet tai vaihtoehtoisesti peruuntuessa olisi seurattava huolellisesti tehokkuutta metformiinin (sen hypoglykeeminen vaikutus) ja tarvittaessa muuttaa vuorokausiannos.

Danatsolin samanaikainen vastaanottaminen ei ole suositeltavaa, jotta vältetään jälkimmäisen hyperglykeeminen toiminta. Tarvittaessa danatsolin hoito ja jälkimmäisen pysäyttämisen jälkeen tarvitaan metformiinin annosmuutosta glukoosipitoisuuden säätelyn alaisena.

Kliinipromatsiini, kun sitä käytetään suurina annoksina (100 mg päivässä), lisää glykemiaa, vähentäen insuliinin vapautumista. Kun hoidetaan neurolepteillä ja jälkimmäisen saannin lopettamisen jälkeen, lääkkeen annoksen korjaaminen glukoosipitoisuuden säätelemiseksi on tarpeen.

Röntgentutkimukseen käyttäen jodia sisältäviä varjoaineita voi aiheuttaa maitohappoasidoosiin potilailla, joilla on diabetes liittyy toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta.

Beetalyysiä määrittävät beta2-sympatomimeetit lisäävät glykaemia beta2-adrenergisten reseptorien stimulaation seurauksena. Tässä tapauksessa on välttämätöntä kontrolloida glykemiaa. Tarvittaessa suositellaan insuliinin määräämistä.

Metformiinin samanaikainen käyttö sulfonyyliurean, insuliinin, akarboosin, salisylaattien, hypoglykeemisten vaikutusten kanssa voi lisääntyä.

Koska metformiinin kanssa potilailla, joilla on akuutti alkoholijuomien myrkytyksen riskiä maitohappoasidoosin (erityisesti nälkään, uupumus tai maksan vajaatoiminta), lääkeaineena Galvusta Met potilaiden tulee pidättäytyä alkoholin ja huumeiden, joka sisältää etanolia (alkoholia).

Galvus-lääkkeen analogit

Rakenteelliset analogit tehoaineelle:

Farmakologisen ryhmän analogiat (hypoglykeemiset aineet):

  • Avandametia;
  • Avandia;
  • Arfazetin;
  • Bagomet;
  • Betanaz;
  • bucarban;
  • Viktoza;
  • Glemaz;
  • Glibenez;
  • glibenklamidi;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Gliklada;
  • gliklatsidi;
  • glimepiridiä;
  • Gliminfor;
  • Glitizol;
  • Gliformin;
  • Glyukobay;
  • Glyukobene;
  • Glyukonorm;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Diabetalong;
  • Diabeton;
  • Diaglitazon;
  • Diaformin;
  • Lanzherin;
  • Manin;
  • Meglimid;
  • metadoni;
  • Metglib;
  • Metfogamma;
  • metformiini;
  • Nova Met;
  • Pioglit;
  • Reklid;
  • Rogla;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Subetto;
  • Trazhenta;
  • Formetin;
  • Formina Pliva;
  • klooripropamidi;
  • Euglyukon;
  • Janow;
  • Yanumet.

Käytetään sairauksien hoitoon: diabetes, diabetes mellitus

Lisää Artikkeleita Diabeteksesta

Hei, rakkaat lukijat! Kuinka usein tarkistat verensokeria? Hallitset tätä tärkeää indikaattoria? Valitettavasti diabetesta pidetään yhä useammin pettymysdiagnoosina.

Yksi tavallisimmista kotona keitettävästä juomasta on kvas, se on humalassa tyypin 2 diabetesta. Hänen reseptejä on paljon. Mutta diabeteksen diagnosoinnissa sinun on noudatettava ruokavaliota.

Testiliuskat yhdellä kosketuksella valitse n100 käyttöohjeAnnostusmuotoOneTouch Select® -kokeen nauhat käytettäväksi ONE TOUCH SELECT GLOOM ja ONE TOUCH SELECT SIMPLE glukoosin kvantitatiiviseen mittaukseen kapillaarisessa kokoveressä.