loader

Tärkein

Diagnostiikka

Sovellus Galvus Metalla korkealla sokerilla

Farmakologiset markkinat tarjoavat monia lääkkeitä sairauksien oireiden hoitoon ja vähentämiseen. "Galvus Met" on synteettinen yhdistelmä hypoglykeeminen lääke diabetekselle, mikä vähentää sokerin määrää veressä. Sitä käytetään insuliiniriippuvaisten, tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Se ohjaa insuliinin ja glukagonin vaihtamista.

Kokoonpano, tuotannon muoto ja toiminta

Diabetes mellitus on sairaus, jossa hiilihydraattien ja veden kehon metabolia häiriintyy. Tämän seurauksena hormonin tuottaminen on riittämätöntä, ja siksi sokeri kerääntyy veressä eikä muuttu glukoosiksi.

Lääke "Galvus Met" pyrkii vähentämään inuliinien ja sen annosten määrää. Kuvaus viittaa siihen, että lääke valmistetaan pillereiden 50/500, 50/850, 50/1000 mg muodossa. Dragee pakattu pakkauksiin, joissa on 3 läpipainopakkausta 10 tabille. Yksi tabletti "Galvus Met" 50 mg sisältää:

  • Aktiiviset aineosat ovat vildagliptiini (50 mg) ja metformiini (500, 850, 1000 mg);
  • lisäelementtejä - E172, giproloza, hypromelloosi, talkki, E171, makrogoli, E172 (keltainen, punainen).

"Galvus Metillä" on tällaisia ​​toimia:

  • alentaa sokerintatasoa;
  • vaikuttaa lipidien metaboliaan;
  • vähentää kolesterolin, triglyseridien ja alhaisen lipoproteiinikonsentraation kokonaisuutta;
  • vildagliptiini - lisää insuliinin tuotantoa;
  • metformiini - normalisoi hiilihydraattien imeytymisen suolistossa, vähentää glykogeenin tuotantoa maksassa ja parantaa sen tuhoutumista perifeerisissä kudoksissa.
Takaisin sisältöön

Galvus Metan nimitykset

"Galvus Met" nimitetään seuraavissa tilanteissa:

  • Sokeritaudit ovat 2 erilaista yhdessä liikunnan ja ruokavalion kanssa.
  • Epätyydyttävä tulos, kun hoito on "Vildaglyptin" tai "Metformin".
  • Yhdistelmä sokeri-alentavien lääkkeiden kanssa sulfonyyliurean perusteella.
  • Kolminkertainen monimutkainen hoito insuliinin kanssa, jos aiempaan insuliinihoitoon verrattuna metformiinireagenssilla ei saavuteta normaalia glykemiaa.
  • Tyypin 2 diabetes mellitusn aloitusvaihe, jos ei ole vaikutusta kuratiiviseen liikuntaan, erityisruokavaliota ja paremman veren glukoosipitoisuuden hallintaa.
  • Monimutkaisen hoidon suorittamisen erillisin keinoin "metformiini" ja "vildagliptiini".

Käyttö- ja annosteluohjeet

Voit ottaa "Galvus Metin" päivän aikana olematta sidottu ruoan saantiin. Mutta haittavaikutusten riskin pienentämiseksi on syytä syödä syömisen aikana. Tabletteja ei tarvitse pureskella, niitä kulutetaan kokonaan, pestään vedellä. Annostus Medicine valitaan kullekin potilaalle yksilöllisesti perustuen sairauden laajuudesta, koska lääke potilaan sietokyvyn mukaan, ja tulokset edellisen analogisen hoito. Ja ennen lääkkeen päättämistä lääkäri tarkistaa, onko potilaalla mitään vasta-aiheita käytössä.

Jos on tarpeen, lääkäri voi säätää lääkkeen annostusta.

Ensimmäisellä nimityksellä ja tehottomuus ruokavalion kanssa fiznagruzkami suositeltu annos 50 mg (vildagliptiini) + 500 mg (metformiini). Laboratoriotutkimuksen jälkeen määritetään, kuinka tehokas hoito on ja miten annostusta voidaan säätää. Jos potilasta on jo määrätty lääke tai jokin tärkeimmistä aineosista erikseen, voidaan antaa 50 mg: n tai 850 mg: n tai 50/1000 mg: n annos.

Vasta

Vasta-aiheet, joihin asiamies ei määrätä:

  • komponenttien liiallinen herkkyys;
  • munuaispatologia;
  • maksan toimintahäiriö;
  • tyypin 1 sokeritaudin;
  • alkoholismi kroonisessa muodossa;
  • raskauden ja imetyksen kesto;
  • hypokalorinen ruokavalio;
  • lasten ikä 18 vuoteen asti;
  • potilaat, jotka ovat yli 60-vuotiaita, jotka osallistuvat raskaaseen fyysiseen työhön.
Takaisin sisältöön

Haittavaikutuksia

Lääkkeen kulutus voi vaikuttaa sisäelinten työhön ja koko kehoon. Haittavaikutukset ovat seuraavat:

  • huimaus ja päänsärky;
  • vapina raajoissa ja vilunväristyksissä;
  • ruoansulatuskanavan epäonnistuminen;
  • vatsan kipu ja voimakas arkuus;
  • mahalaukun refluksi;
  • allergia (ihottuma) ja ihon kuorinta;
  • ihottuma (rakkuloita);
  • turvotus;
  • vähentynyt immuniteetti;
  • väsymys ja alhainen tuottavuus;
  • maksa ja haima.
Takaisin sisältöön

Erityisohjeet

Käyttöohjeessa on erityisiä ohjeita, joiden vuoksi on vältettävä haitallisia reaktioita lääkevalmistetta käytettäessä:

Lääkeä ei käytetä alkoholin kanssa.

  • Korvaus ei korvaa insuliinia.
  • Terapeuttisessa jaksossa on tarpeen tarkistaa ajoissa glukoosin määrä veressä.
  • Kerran kuukaudessa on suositeltavaa tarkistaa sisäelinten, myös maksan, munuaisten ja maitohappotasojen, biokemialliset kertoimet.
  • Diabetesta "Galvus Met" -tabletteja ei voida ottaa raskauden ja imetyksen aikana, samoin kuin lapsilla.
  • On mahdotonta juoda alkoholia maitohappoasidoosin välttämiseksi.
  • Kerran vuodessa, sinun täytyy tehdä yleinen veritesti tarkistaa B12-vitamiinin pitoisuus. Sen väheneminen johtaa anemian ja aineenvaihdunnan ongelmiin kansalliskokouksessa.
  • Galvus Metin aktiiviset komponentit voivat reagoida erilaisten lääkkeiden kanssa, joten on suositeltavaa varoittaa lääkärin vastaanotosta.
  • Ei ole suositeltavaa tehdä työtä, joka vaatii enemmän huomiota ja ajaa.
  • Ennen kuin ostat, sinun on neuvoteltava lääkärin kanssa. "Galvus Met" vapautetaan lääkemääräyksellä.
Takaisin sisältöön

Yliannostus: mitä tehdä?

Suositeltu päivittäinen annos aktiivisten aineosien Galvus Met "on - vildagliptiinilla 200 mg, ja metformiini on enintään 50 T. Jos useita ylimäärä kehitetään sitten:

Kun lääkkeen yliannostus voi aiheuttaa myalgiaa.

  • lihaskipu;
  • hypoglykemia;
  • ruoansulatuskanavan häiriöt (pahoinvointi, oksentelu, ripuli jne.);
  • turvonnut raajat;
  • tuntuu lihaskipu;
  • nopeampi hengitys;
  • laktacidoosi (metformiinin ylimäärästä);

Metformiinin yliannostuksen vakava muoto voi johtaa tietoisuuden ja koomiston turhautumiseen.

Tällaisissa tapauksissa, menetelmää "Galvuksen Met" pysähtynyt tehdä pesu maha-suolikanavan ja terapeuttinen vaikutus suoritetaan oireiden perusteella, potilaan tila, kliiniset oireet. Hemodialyysin avulla poista lääke verestä. Tehokkaista komponenteista vain metformiini voi ottaa kaikki, mutta vildagliptiini erittyy osittain.

Analogit tarkoittavat

Korvaava "Galvus met" voi olla sellaisia ​​analogeja:

Vastaava toimenpide on Avandamet.

  • Kotimaan korvaavia,-valmisteen, jolla on yksi tehokas komponentti - "Avadament", "Glimekomb", "Kombogliz Pidennä."
  • Tuotu analogit, jotka ovat samankaltaisia ​​yhden tai kahden aktiivisen aineen ja terapeuttisen vaikutuksen - "Glibomet", "amaryyli M", "Glyukonorm", "Glyukovans", "Yanumet", "vildagliptiini", "Galvus", "Sofamet", "Nova Met "," Metadien "," Tragenta "," Formin Pliva ". Tärkeimmät lääkkeet ovat Vidalgliptine ja Galvus 50 mg.

Ennen analogian käyttämistä on suositeltavaa ensin kuulla lääkäriä, koska lääkkeiden annostus on erilainen ja se valitaan erikseen jokaiselle potilaalle. Annos riippuu vaikuttavien aineiden siedettävyydestä potilaisiin, joten on tärkeää tutkia ensin lääkkeen koostumusta ja haittavaikutuksia ja tehdä sitten valinta. Kotimaisen tuotannon analogi voi olla halvempaa kuin tuotu, mutta myös tehokkuus otetaan huomioon.

Galvus Met diabeteksessa

Galvus Met on tehokas hoito tyypin 2 diabetekselle, joka on erittäin suosittu korkeasta hinnasta huolimatta.

Se laskee verensokeria ja aiheuttaa harvoin vakavia haittavaikutuksia. Yhdistetyn valmisteen vaikuttavat aineosat ovat vildagliptiini ja metformiini.

Tältä sivulta löydät kaikki tiedot Galvuksesta Met: täysi käyttöohjeet tätä lääkettä, keskihinta apteekeissa, täydellinen ja epätäydellinen analogit lääkkeen sekä suosittelut ihmisiä, jotka ovat jo käytössä Galvus Met. Haluatko jättää mielipiteesi? Kirjoita kommentteihin.

Kliininen ja farmakologinen ryhmä

Suun kautta hypoglykeeminen lääke.

Apteekkien lomatilanteet

Se vapautetaan lääkemääräyksellä.

Kuinka paljon Galvus Met maksoi? Apteekkien keskihinta on 1600 ruplan tasolla.

Julkaisun muoto ja koostumus

Annostusmuoto Galvus Met - tabletit, jotka on päällystetty kalvotasolla: ovaali, viistetyt reunat toisella puolella, NVR-merkintä; 50 + 500 mg - vaaleankeltainen, heikko vaaleanpunainen sävy, merkintä LLO: n toisella puolella; 50 + 850 mg - keltainen, heikko harmahtava väri, merkintä toisella puolella - SEH; 50 + 1000 mg - tumman keltaisia, joissa harmaa sävy merkinnät toisella puolella - FLO (läpipainopakkauksiin 6 tai 10 kappaletta, joka pahvilaatikko 1, 3, 5, 6, 12, 18 tai 36 läpipainopakkauksia.).

  • 1 tabletti 50 mg / 850 mg sisältää 50 mg vildagliptiiniä ja 850 mg metformiinihydrokloridia;
  • 1 tabletti 50 mg / 1000 mg sisältää 50 mg vildagliptiiniä ja 1000 mg metformiinihydrokloridia;

Täyteaineita: gidroksipropiltselyulloza, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), polyetyleeniglykoli, talkki, keltainen rautaoksidi (E 172).

Farmakologinen vaikutus

Valmiste sisältää 2 Galvuksesta Met hypoglykeemiset aineet, joilla on erilaiset vaikutusmekanismit: vildagliptiini luokkaan kuuluvia dipeptidyylipeptidaasi-4: n estäjä (DPP-4) ja metformiinin (hydrokloridina) - biguanideihin edustaja. Näiden komponenttien yhdistelmä mahdollistaa veren glukoosin pitoisuuden tehokkaamman kontrolloinnin tyypin 2 diabetespotilailla 24 tunnin kuluessa.

Käyttöaiheet

Vastaanotto Galvus Meta näkyy seuraavissa tapauksissa:

  • tyypin 2 diabeteksen kanssa, kun muut hoitovaihtoehdot eivät toimineet;
  • kun metformiini tai vildagliptiini on tehottomana, erillisinä lääkkeinä;
  • kun potilas oli aiemmin käyttänyt lääkkeitä, joilla oli vastaavia komponentteja;
  • diabeteksen integroidussa hoidossa yhdessä muiden hypoglykeemisten lääkkeiden tai insuliinin kanssa.

Vasta

Lääke testattiin ehdollisesti terveillä potilailla, joilla ei ole vakavia sairauksia eikä vakavia terveysongelmia.

Galvus Metin käyttöä ei suositella:

  1. Henkilöt, jotka ovat vildagliptiinille tai tablettien osille suvaitsemattomia.
  2. Nuorille, jotka eivät ole saavuttaneet enemmistöä. Tällainen varoitus johtuu siitä, että lääkkeen vaikutusta lapsille ei ole testattu.
  3. Potilaat, joilla on vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta. Tämä johtuu siitä, että lääkeaineen aktiiviset komponentit voivat johtaa näiden elinten täydelliseen epäonnistumiseen.
  4. Ikääntyneet. Heidän ruumiinsa on tarpeeksi kulunut alttiakseen sen ylimääräisille kuormille, jotka aiheuttavat aineita, jotka ovat osa galvusia.
  5. Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit. Suositukset ovat perusteltuja sillä, että tämän potilasryhmän organismin reaktiota lääkkeeseen ei tutkittu. On olemassa tietty riski heikentyneestä glukoosin aineenvaihdunnasta, synnynnäisistä poikkeavuuksista ja vastasyntyneiden äkillisestä kuolemasta.

Kun ylitettiin suurin sallittu annos lääkkeen ottoa, ihmisten terveydelle ei ole vakavia poikkeamia.

Sovellus raskauden ja imetyksen aikana

Galvusmetin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa. Vildagliptiinitutkimukset eläimillä ovat osoittaneet lisääntymistoksisuus suurina annoksina. Metformiinin tutkimuksissa eläimillä tätä vaikutusta ei ole osoitettu. Yhdistelmähoidossa eläimillä tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu teratogeenisyyttä, mutta sikiötoksisuus havaittiin annoksilla, jotka olivat toksisia naiselle. Mahdollinen riski ihmisillä on tuntematon. G alvusmeth -valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana.

Ei tiedetä, vildagliptiini ja / tai metformiini tunkeutuu ihmisen maitoon äidinmaitoon. Siksi G alvusmetia ei tule antaa naisille imetyksen aikana.

Vildagliptiinitutkimukset rotilla annoksilla, jotka vastasivat yli 200-kertaista annosta ihmisillä, eivät osoittaneet hedelmällisyyden ja varhaisen alkion kehittymisen heikkenemistä. Galvusmetin vaikutusta hedelmällisyyteen ihmisillä ei ole tutkittu.

Käyttöohjeet

Käyttöohjeet osoittavat, että Galvus Metia käytetään sisäpuolella. Annostusohjelma olisi valittava erikseen riippuen hoidon tehosta ja siedettävyydestä. Kun käytät Galvus Met -valmistetta, älä ylitä suositeltua enimmäisannosta vildagliptiinia (100 mg).

Suositeltava alkuannos lääkkeen Galvusta Met tulisi valita ottaen huomioon keston sokeritaudin ja veren glukoosipitoisuus, potilasta ja nykyisten potilaan piiri vildagliptiinihoidon ja / tai metformiinia. Metformiinin yhteydessä olevien ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten vakavuuden vähentämiseksi Galvus Met otetaan aterian yhteydessä.

Galvus Metin aloitusannos, jolla on vildaglysitiinin monoterapian tehottomuus:

  • Galvus Met -hoito voidaan aloittaa yhdellä tabletilla, jonka annos on 50 mg + 500 mg kahdesti päivässä. Terapeuttisen vaikutuksen arvioinnin jälkeen annosta voidaan kasvattaa asteittain.

Alkuannos Galvus Metin kanssa tehottomalla monoterapiana metformiinin kanssa:

  • Jo toteutetun metformiiniannoksen mukaan Galvus Met -hoito voidaan aloittaa yhdellä tabletilla, jonka annos on 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg tai 50 mg + 1000 mg kaksi kertaa päivässä.

Galvus Metin aloitusannos potilailla, jotka saivat aiemmin yhdistelmähoitoa vildagliptiinin ja metformiinin kanssa erillisinä tableteina:

  • Annoksesta riippuen jo otettu vildagliptiinillä tai metformiinilla, hoito Galvukseen Met pitäisi aloittaa tabletit niin lähellä annostus nykyisten hoito, 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg tai 50 mg + 1000 mg, ja annos säädetään sen mukaan, tehokkuudesta.

Galvus Metin aloitusannos alkuvaiheena tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla ruokavalio ja liikunta olivat riittämättömiä:

Aloitushoitona Galvus Met -valmistetta tulisi käyttää 50 mg: n ja 500 mg: n aloitusannoksessa kerran päivässä ja terapeuttisen vaikutuksen arvioimisen jälkeen asteittain lisätä annos 50 mg: aan + 1000 mg: aan 2 kertaa päivässä.

Yhdistelmäterapia Galvus Methin ja sulfonyyliureoissa tai insuliinijohdannaisissa:

  • Galvus Meth -annoksen laskeminen perustuu vildagliptiinin annokseen 50 mg x 2 kertaa päivässä (100 mg / vrk) ja metformiinin annoksella, joka on yhtä suuri kuin aikaisemmin mono-lääkeannoksena.

Metformiini erittyy munuaisissa. Koska yli 65-vuotiailla potilailla todetaan usein munuaisten vajaatoiminta, Galvus Meth -annoksen annostus näissä potilailla tulee muuttaa munuaisten toiminnan indikaattoreiden perusteella. Kun lääkettä käytetään yli 65-vuotiailla potilailla, munuaistoimintaa on säännöllisesti seurattava.

Sivuvaikutukset

Huumeiden käyttö ja Galvus Met voivat vaikuttaa sisäelinten työhön ja kehon tilaan kokonaisuutena. Yleisimmät haittavaikutukset ovat:

  • akuutit kipu ja tuska vatsaan;
  • allergiset ihottumat;
  • häiriöt, ummetus ja ripuli;
  • turvotus;
  • huimaus ja päänsärky;
  • raajojen vapina;
  • tunne vilunväristyksiä;
  • pahoinvointi, johon liittyy oksentelu;
  • maksa- ja haimatulehdus, esimerkiksi hepatiitti ja haimatulehdus;
  • ihon voimakas kuoriutuminen;
  • mahalaukun refluksi;
  • kehon vähäinen vastustuskyky infektioihin ja viruksiin;
  • alhainen työkapasiteetti ja nopea väsymys;
  • rakkuloiden esiintyminen.

yliannos

Jos suositeltu terapeuttinen annos on merkittävästi ylittynyt, pahoinvointia, oksentelua, voimakasta lihaskipua, hypoglykemiaa ja maitohappoasidoosia (metformiinin tulosta) voidaan havaita. Tällaisissa tapauksissa lääke pysähtyy, mahalaukku, suolisto ja oireeton pesu suoritetaan.

Erityisohjeet

Älä yritä korvata insuliinihoitoja Galvus tai Galvus Met. On suositeltavaa antaa verikokeita, jotka tarkistavat munuaisten ja maksan toiminnan ennen näiden lääkkeiden käyttöä. Toista testi kerran vuodessa tai useammin. Metformiini tulee keskeyttää 48 tuntia ennen tulevaa leikkausta tai röntgentutkimusta ottamalla käyttöön varjoaine.

Huumeiden väliset yhteydet

Vildagliptiini harvoin vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa.

Metformiini voi olla vuorovaikutuksessa useiden suosittujen lääkkeiden kanssa, erityisesti tablettien kanssa, joilla on korkea verenpaine ja kilpirauhashormonit. Keskustele lääkärisi kanssa! Kerro hänelle kaikista lääkkeistä, joita käytät, ennen kuin olet määrittänyt diabeteksen hoito-ohjelman.

Arviot

Löysimme jonkinlaista palautetta ihmisistä huumeista:

  1. Natasha. Minulla on alkuvaiheen diabetes mellitus, sokeri pysyy vakaana noin 7,5. Rekisteröityneet juovat Galvus Metin, Glukofazhin ja noudattamaan toimituksen erityisiä sääntöjä. Rehellisesti, koska minulla oli diabeteksen diagnosointi ja aloin ottaa pillereitä ja tarttua ruokavalioon, aloin tuntea paljon paremmin. Jo ensimmäisellä kuukaudella, kun aloin juoda Galvus Metin, uneliaisuus ja jatkuva jano olivat lähteneet. Olin iloinen, liikuteltavampi. Sitten aloitin Glucophagen ottamisen, ja nyt tuntuu, että olen terve normaali ihminen. Kaksi kuukautta Galvus Metan saannin alkamisen jälkeen hän mitasi sokerin, analyysi osoitti 5 yksikköä. Eli se on melkein normaalia terveelle henkilölle!
  2. Elena. Olen jatkuvasti ostamaan tämän lääkkeen äidilleni. Hän on kärsinyt diabetesta yli kymmenen vuoden ajan. Hän sopii hänelle. Tämän lääkkeen säännöllisellä saannolla hän tuntee paljon paremmin. Sattuu, että hän unohtaa ostaa uuden pakkauksen, ja vanha on ohi, niin hänen tilansa on vain kauhea. Veren sokeri kohoaa, eikä se voi tehdä mitään, vain valehtelee, kunnes se vie tämän pillerin. Ostan kaikki vanhempien lääkkeet, joten tiedän, että tämän lääkkeen hinta on hyväksyttävä, ja tämä on suuri plus.
  3. Anna. Haluan puhua valmistelusta Galvus Met. Sen ominaispiirre on se, että se todella auttaa, toisin kuin halvemmat analogit. En ota sitä ensimmäistä kertaa ja kunnes löysin mitään parempaa. Älä unohda tiukkaa ruokavaliota, äläkä osallistu harjoituksiin - on ihmisiä, jotka ovat verensokerin fyysisen rasituksen jälkeen. Minulle tärkeintä on se, että pillereiden ottamisella on enemmän voimaa, voin tehdä jotain eikä tuntea itseni rajoitetuksi. Monet ystäväni, jotka hyväksyvät sen, eivät ole siirtyneet insuliinille, mikä on erittäin hienoa.

analogit

Jos vertaamme hoidon koostumusta ja tuloksia, niin analogien aktiiviset komponentit ja terapeuttinen teho voivat olla:

Ennen kuin käytät analogeja, ota yhteys lääkäriisi.

Varastointiolosuhteet ja säilyvyys

Säilytä kosteudelta suojattuun paikkaan enintään 30 ° C lämpötilassa. Pidä lasten ulottumattomissa.

Galvusta - käyttöohjeet, luokitukset, analogit ja vapauta muodossa (tabletti 50 mg, metformiinia 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 MW) hoitoon tarkoitetun lääkkeen tyypin 2 diabeteksen aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. rakenne

Tässä artikkelissa voit lukea huumeiden käyttöä koskevat ohjeet Galvus. Esitetyt ovat sivuston vierailijoiden arvioita - tämän lääkityksen kuluttajat sekä lääkäreiden asiantuntijoiden mielipiteet Galvusin käyttämisestä käytännössä. Suuri pyyntö on aktiivisesti lisätä heidän palautettaan lääkkeestä: lääke auttoi tai ei auttanut eroon taudista, josta havaittiin komplikaatioita ja sivuvaikutuksia, joita valmistaja ei mahdollisesti ilmoittanut merkinnöissä. Galvusa-analogit olemassa olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käyttö tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Valmisteen koostumus.

Galvus - oraalinen hypoglykeeminen lääke. Vildagliptiinille (Galvus vaikuttava lääkeaine) - tyypillinen luokan haiman saarekkeiden stimulanttien laite, estää selektiivisesti entsyymi dipeptidyylipeptidaasi-4: n (DPP-4). Nopea ja täydellinen inhibitio DPP-4 (90%) aktiivisuus aiheuttaa lisääntymistä sekä perus- että stimuloitua nieleminen eritystä glukagonin kaltaisen peptidi 1 (GLP-1) ja mahan inhibitorinen polypeptidi (GIP) suolesta verenkiertoon koko päivän.

Kasvavia pitoisuuksia GLP-1 ja GIP Vildagliptiinia aiheuttaa herkkyyden kasvuun haiman beetasolujen glukoosille, mikä johtaa paranemiseen glukoosi-insuliinin eritystä.

Kun vildagliptiiniä käytetään 50-100 mg: n annoksessa päivässä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, haiman haemasoluissa on parannus. Beetasolufunktion paranemisaste riippuu alkuperäisen vaurionsa asteesta; niin henkilöillä, joilla ei ole diabetes mellitusta (veren plasman normaalilla glukoosipitoisuudella), vildagliptiini ei stimuloi insuliinin eritystä eikä heikennä glukoosin tasoa.

Endogeenisen GLP-1: n pitoisuuden lisääminen vildagliptiini lisää a-solujen herkkyyttä glukoosiin, mikä johtaa glukageenerityksen glukoosiriippuvaiseen säätelyyn. Vähentämällä ylimääräistä glukagonia aterian aikana vuorostaan ​​vähenee insuliiniresistenssiä.

Suhde kasvaa insuliinin / glukagonin keskellä hyperglykemia johtuu lisätä GLP-1 ja GIP pitoisuus, joka aiheuttaa väheneminen maksan glukoosin tuotanto sekä aterianjälkeistä aikana ja jälkeen aterian, mikä vähentää plasman glukoosipitoisuuden.

Lisäksi taustalla vildagliptiinin tason alentamiseksi lipidien veriplasmassa, mutta tämä vaikutus ei liity sen toiminta GLP-1 tai GIP ja parannettu beeta-solujen toimintaa haima.

On tunnettua, että GLP-1: n tason nousu voi johtaa mahalaukun hidastumiseen, mutta vildagliptiinin käytön taustalla ei havaita tätä vaikutusta.

Galvus Met on yhdistetty oraalinen hypoglykeeminen lääke. Valmistamiseksi sisältää kaksi Galvuksesta Met hypoglykeemiset aineet, joilla on erilaiset vaikutusmekanismit: vildagliptiini luokkaan kuuluvia dipeptidyylipeptidaasi-4-inhibiittorit, ja metformiinin (hydrokloridina), luokan edustaja biguanidit. Näiden komponenttien mahdollistaa tehokkaamman veren glukoosipitoisuuden pitoisuudet potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes: ssa 24 tuntia.

rakenne

Vildagliptiini + lisäaineet (Galvus).

Vildagliptiini + metformiinihydrokloridi + täyteaineet (Galvus Met).

farmakokinetiikkaa

Vildagliptiini imeytyy nopeasti tyhjään vatsaan. Samanaikaisen ruokailun yhteydessä vildagliptiinin imeytymisnopeus vähenee hieman, mutta ruoan saanti ei vaikuta imeytymisasteeseen eikä AUC: iin. Lääke jakautuu tasaisesti plasman ja erytrosyyttien välillä. Biotransformaatio on tärkein tapa poistaa vildagliptiini. Ihmiskehossa muunnetaan 69%: n annos lääkkeestä. Imeytymisen jälkeen noin 85% annoksesta erittyy munuaisissa ja 15% suolistossa, kun taas muuttumattoman vildagliptiinin munuaisten erittyminen on 23%.

Sukupuoli, painoindeksi ja etnisyys eivät vaikuta vildagliptiinin farmakokinetiikkaan.

Vildagliptiinin farmakokineettisiä ominaisuuksia alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole osoitettu.

Ruoan saannin taustalla metformiinin imeytymisen aste ja nopeus vähenevät jonkin verran. Valmiste ei käytännössä sitoudu plasman proteiineihin, kun taas sulfonyyliureaanit sitoutuvat niihin yli 90%. Metformiini tunkeutuu erytrosyytteihin (todennäköisesti tämän prosessin monistuminen ajan myötä). Yhdellä laskimonsisäisellä injektiona terveitä vapaaehtoisia metformiini erittyy munuaisten ennallaan. Samalla se ei metaboloidu maksaan (henkilöllä ei ole mitään aineenvaihduntatuotteita) eikä se erittele sappeen. Imettäessä noin 90% imeytyneestä annoksesta erittyy munuaisten kautta ensimmäisten 24 tunnin aikana.

Potilaiden sukupuoli ei vaikuta metformiinin farmakokinetiikkaan.

Metformiinin farmakokineettisiä ominaisuuksia alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole osoitettu.

Ruoan vaikutus vildagliptiinin ja metformiinin farmakokinetiikkaan Galvus Metin koostumuksessa ei eronnut kummankin lääkkeen pelkästään.

todistus

Diabetes mellitus tyyppi 2:

  • monoterapiana yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa;
  • potilailla, jotka saivat aiemmin yhdistelmähoitoa vildagliptiinin ja metformiinin kanssa monopreparateina (Galvus Met);
  • yhdistettynä metformiinin kanssa alkuvaiheena lääkehoitona, jolla ei ole riittävää ruokavalion ja liikunnan tehokkuutta;
  • osana kahden komponentin yhdessä metformiinin, sulfonyyliurean, tiatsolidiinidioniin tai insuliinia, kun kyseessä on huono ruokavalio, liikunnan ja ainoana lääkkeenä näiden lääkkeiden;
  • osana kolmoisyhdistelmähoidon: yhdessä sulfonyyliurean ja metformiinin aikaisemmin hoidettu sulfonyyliurean ja metformiinin ruokavalion ja liikunnan avulla ja eivät ole saavuttaneet riittävää glukoositasapainoa;
  • kolmella yhdistelmäterapialla: yhdessä insuliinin ja metformiinin kanssa potilaille, jotka olivat aiemmin saaneet insuliinia ja metformiinia ruokavaliota ja liikuntaa vastaan ​​ja jotka eivät saavuttaneet riittävää glykeemista kontrollia.

Vapautusmuodot

Tabletit 50 mg (Galvus).

Tabletit peitetty kansi 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Käyttö- ja annosteluohjeet

Galvus otetaan sisäisesti riippumatta siitä, miten ruokaa käytetään.

Annostusohjelma olisi valittava erikseen tehokkuudesta ja siedettävyydestä riippuen.

Suositeltu annos lääkettä joko yksinään tai osana kahden komponentin yhdessä metformiinin, tiatsolidiinidioniin insuliini tai (yhdessä metformiinin tai ilman metformiini), 50 mg tai 100 mg päivässä. Potilailla, joilla on ankarampi tyyppi 2 diabeteksen hoidetaan insuliinilla, Galvus suositellaan annoksella 100 mg vuorokaudessa.

Suositeltu Galvus-annos yhdistelmähoidossa (vildagliptiini + sulfonyyliurean johdokset + metformiini) on 100 mg päivässä.

Yksi annos 50 mg vuorokaudessa tulisi antaa yhdessä aamuna. Annos 100 mg vuorokaudessa tulisi antaa 50 mg kahdesti päivässä aamulla ja illalla.

Kun käytetään osana kahden komponentin yhdistelmähoito sulfonyyliureoilla Galvusa suositeltu annos on 50 mg 1 kerran päivässä aamulla. Kun niitä annetaan yhdessä sulfonyyliurean tehokkuutta lääkehoidon annoksella 100 mg vuorokaudessa oli samanlainen kuin annoksella 50 mg vuorokaudessa. Kun riittävää kliinistä vaikutusta vastaan ​​soveltamista suurin suositeltava päivittäinen annos on 100 mg paras glykeemisen kontrollin mahdollisia muita tarkoitukseen muita hypoglykeemisiä aineita: metformiini, sulfonyyliureat, tiatsolidiinidionien tai insuliinin kanssa.

Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten ja maksan vajaatoiminta, eivät vaadi lääkkeen annosteluohjelman korjaamista. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta ja jotka saavat hemodialyysihoitoa) lääke tulisi käyttää annoksella 50 mg 1 kerran päivässä.

Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiaat) Galus-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Koska kokemus lääkkeen käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole, ei ole suositeltavaa käyttää lääkettä tässä potilasryhmässä.

Lääkettä käytetään sisällä. Annostusmekanismi Galvus Met on valittava erikseen riippuen tehokkuudesta ja siedettävyydestä. Kun käytät Galvus Met -valmistetta, älä ylitä suositeltua enimmäisannosta vildagliptiinia (100 mg).

Galvus Met-lääkkeen suositeltu aloitusannos on valittava ottaen huomioon vildagliptiiniin ja / tai metformiinihoitoon jo käytettävät hoito-ohjelmat. Galvus Met on otettu aterian yhteydessä vähentääkseen metformiinin ominaisuutta ruuansulatusjärjestelmän sivuvaikutusten vakavuutta.

Aloitusannos Galvus Met monoterapiana epäonnistumisen jälkeen vildagliptiinille: Galvuksen hoito Med voi alkaa annostuksella yksi tabletti 50 mg / 500 mg 2 kertaa päivässä, ja sen jälkeen arvioidaan terapeuttista vaikutusta annosta voidaan asteittain.

Aloitusannos Galvus Met kanssa tehottomuus monoterapiana metformiinin: annosriippuvaisella tavalla jo saanut metformiinin, hoito Galvukseen Met voi aloittaa yhden kerta-annoksen 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg tai 50 mg / 1000 mg 2 kertaa päivässä.

Aloitusannos Galvus Met aikaisemmin hoidettu yhdistelmähoidon vildagliptiinin ja metformiinin muodossa yksittäiset tabletit: riippuen jo ottamien annosten vildagliptiinillä tai metformiinilla, hoito Galvukseen Met pitäisi aloittaa tabletit niin lähellä annostus nykyisten hoito 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg tai 50 mg / 1000 mg, ja titrattiin vaikutuksella.

Alkuannos Galvus Met valmisteen aloitushoitona potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja riittämätön tehokkuus ruokavalion terapiassa ja liikunta: hoidon aloitukseen Galvusta Met tulee antaa aloitusannoksena 50 mg / 500 mg 1 kerran päivässä ja arvioinnin jälkeen terapeuttisen vaikutuksen vähitellen titrataan annos arvoon 50 mg / 100 mg 2 kertaa päivässä.

Yhdistelmähoito Galvukseen Met yhdessä sulfonyyliureoiden tai insuliinin: Galvuksesta Met lääke annos laskettiin annos vildagliptiinin 50 mg 2 kertaa päivässä (100 mg per päivä) ja metformiinin annos aikaisemmin saatu monoterapian muodossa.

Galvus Metin käyttö on kontraindisoitu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta.

Metformiini erittyy munuaisissa. Kuten potilailla yli 65-vuotiaat lapset ovat usein lasku munuaistoiminnan, näiden potilaiden Galvus Met määrätty pienin annos antaa normalisointi glukoosipitoisuuksien, vasta määritetään QC vahvistamaan munuaiset toimivat normaalisti. Kun lääkettä käytetään yli 65-vuotiailla potilailla, munuaistoimintaa on säännöllisesti seurattava.

Koska Galvus Methin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole tutkittu, lääkkeen käyttö on vasta-aiheista tässä potilasryhmässä.

Sivuvaikutus

  • päänsärky;
  • huimaus;
  • vapina;
  • vilunväristykset;
  • pahoinvointi, oksentelu;
  • mahalaukun refluksi;
  • vatsakipu;
  • ripuli, ummetus;
  • ilmavaivat;
  • hypoglykemia;
  • ihottuma;
  • väsymys;
  • ihottuma;
  • nokkosihottuma;
  • kutina;
  • nivelkipu;
  • perifeerinen turvotus;
  • Hepatiitti (palautuu hoidon lopettamisen jälkeen);
  • haimatulehdus;
  • paikallinen ihonpoisto;
  • rakkuloita;
  • vähentää B12-vitamiinin imeytymistä;
  • maitohappoasidoosi;
  • metallinen maku suussa.

Vasta

  • munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten toimintahäiriö: veren seerumin kreatiniinin yli 1,5 mg% (enemmän kuin 135 mikromol / l) miehillä ja yli 1,4 mg% (110 pmol / l) naisilla;
  • akuutti olosuhteet esiintyvät riski munuaisten toimintahäiriö: kuivuminen (ripuli, oksentelu), kuume, vakava tartuntatauti, kunto, hypoksia (sokki, sepsis, munuaisten infektiot, bronkopulmonaalinen sairaudet);
  • akuutti ja krooninen sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, akuutti kardiovaskulaarinen vajaatoiminta (shokki);
  • hengitysvajaus;
  • maksan vajaatoiminta;
  • Akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi (mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi yhdessä tai ilman koomaa). Diabeettinen ketoasidoosi on korjattava insuliinihoidolla;
  • laktatsidos (mukaan lukien anamneesi);
  • lääkettä ei ole määrätty 2 päivää ennen kirurgisia toimenpiteitä, radioisotooppia, röntgentutkimuksia käyttäen varjoaineita ja 2 päivän kuluessa niiden käyttäytymisestä;
  • raskaus;
  • imetysaika;
  • tyypin 1 diabetes mellitus;
  • krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;
  • hypokalorisen ruokavalion noudattaminen (alle 1000 kcal päivässä);
  • alle 18-vuotiaat (käyttö ei ole tehokasta ja turvallista);
  • lisääntynyt herkkyys vildagliptiinille tai metformiinille tai muille lääkkeen aineosille.

Koska potilailla, joilla maksan toiminta on heikentynyt, havaittiin joissakin tapauksissa maitohappoasidoositapaukset, joka on yksi mahdollinen metformiinin sivuvaikutusten, Galvusta Met ei tulisi käyttää potilailla, joilla on maksasairaus tai maksan biokemialliset parametrit.

Varovaisuutta on suositeltavaa käyttää metformiinia sisältäviä lääkkeitä yli 60-vuotiailla potilailla sekä raskaaseen fyysiseen työhön maitohappoasidoosin lisääntyneen riskin yhteydessä.

Sovellus raskauden ja imetyksen aikana

Koska Galvus tai Galvus Met -hoitoa ei ole riittävästi tietoa raskaana oleville naisille, raskauden aikana käytettävän lääkkeen käyttö on vasta-aiheista.

Jos raskaana olevilla naisilla esiintyy glukoosi-aineenvaihduntaa, lisääntynyt riski synnynnäisten epämuodostumien kehittymisestä sekä vastasyntyneen sairastavuuden ja kuolleisuuden esiintyminen lisääntyy. Veren glukoosipitoisuuden normalisoimiseksi raskauden aikana suositellaan insuliinin monoterapiaa.

Kokeellisissa tutkimuksissa, nimittämistä vildagliptiinin annoksilla 200 kertaa suurempi kuin suositeltu, lääke ei aiheuttanut hedelmällisyyden heikentyminen sekä alkion varhaiskehityksen eikä sillä ole teratogeenisia vaikutuksia sikiöön. Kun vildagliptiini valittiin yhdessä metformiinin kanssa suhteessa 1:10, sikiölle ei myöskään ollut teratogeenistä vaikutusta.

Koska ei tiedetä, erittyykö vildagliptiini tai metformiini äidinmaitoon, Galvuksen käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Käytä lapsilla

Vasta-aiheet alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille (käyttö ei ole tehokasta ja turvallista).

Sovellus vanhuksille

Varovaisuutta on suositeltavaa käyttää metformiinia sisältäviä lääkkeitä yli 60-vuotiailla potilailla.

Erityisohjeet

Insuliinia saaneilla potilailla Galvus tai Galvus Met eivät voi korvata insuliinia.

Koska hakemus vildagliptiinin lisääntynyt aktiivisuus aminotransferaasien (yleensä ilman kliinisiä oireita) havaittu useammin kuin verrokkiryhmässä ennen lääkkeen antamista tai Galvus Met ja säännöllisesti aikana lääkehoito on suositeltavaa määrittää maksan toimintaa. Jos potilas paljasti transaminaasit ovat koholla, tämä tulos on vahvistettu toistuvasti tutkimuksissa, ja sen jälkeen säännöllisiä mittauksia biokemiallisiin parametreihin, maksan toiminnan siihen asti, kunnes ne on normalisoitu. Jos yli ASAT tai ALAT 3 tai useamman kertaa ULN vahvisti toistuva tutkimuslääkeryhmään suositellaan peruuttaa.

Lactacidoosi on erittäin harvinainen mutta vakava metabolinen komplikaatio, joka johtuu metformiinin kertymisestä elimistöön. Lactacidoosi potilailla, joilla oli metformiini, havaittiin pääasiassa diabetesta sairastavilla potilailla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta. Riski Maitohappoasidoosin lisääntyy potilailla, joilla on diabetes mellitus, huonosti hoidettavissa, ketoasidoosi, pidennetyssä paastossa, pitkäaikainen alkoholin väärinkäyttö, maksasairaus ja aiheuttamia tauteja hypoksian.

Kehittämällä maitohappoasidoosia, hengenahdistusta, vatsakipua ja hypotermiaa, jota seuraa kooma. Seuraavat laboratoriomittarit ovat diagnostisia arvoja: veren pH-arvon aleneminen, seerumin laktaattipitoisuus yli 5 nmol / l ja lisääntynyt anioniväli ja lisääntynyt laktaatti / pyruvaatti-suhde. Jos metabolisesta asidoosista epäillään, lääke on lopetettava ja potilas välittömästi sairaalassa.

Koska metformiini erittyy suuressa määrin munuaisissa, maitohappoasidoosin kerääntymisen ja kehittymisen riski on suurempi, sitä enemmän munuaisten toiminta vaikuttaa enemmän. Sovellettaessa lääke Galvus Met säännöllisesti arvioida munuaisten toiminta, erityisesti seuraavissa olosuhteissa edistää sen vastaisesti: alkuvaiheessa hoidon verenpainelääkkeiden, hypoglykeemiset aineet tai NSAID: t. Tyypillisesti, munuaisten toiminta tulisi arvioida ennen hoitoa Galvukseen Met, ja sitten - vähintään 1 kertaa vuodessa potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta ja vähintään 2-4 kertaa vuodessa, jos seerumin kreatiniiniarvo edellä ULN. Potilaita, joilla on suuri munuaisten vajaatoiminnan riski, on seurattava yli 2-4 kertaa vuodessa. Jos munuaisten vajaatoimintaa esiintyy, Galvus Met on hylättävä.

Suorittaessaan radiologisia tutkimuksia vaativat suonensisäisen annon jodipitoisia varjoaineita, Galvus Met olisi väliaikaisesti peruuttaa (48 tuntia ennen ja 48 tuntia sen jälkeen, kun tutkimus), koska laskimonsisäistä antoa jodia sisältävät varjoaineet voivat johtaa nopeasti munuaisten toiminnan heikkenemisestä ja lisäävät riskiä maitohappoasidoosin kehitys. Galvus Metin uudistaminen on mahdollista vain toistuvan munuaisten toiminnan arvioinnin jälkeen.

Akuutti sydän- romahtaa (shokki), akuutti sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti ja muut olosuhteet, joille on ominaista hypoksian, maitohappoasidoosi ja voi kehittyä prerenaaliset akuutti munuaisten vajaatoiminta. Jos edellä mainitut tilat ilmenevät, lääke on lopetettava välittömästi.

Kirurgisten toimenpiteiden kesto (lukuun ottamatta pieniä leikkauksia, jotka eivät liity ruoan rajoittamiseen ja nesteen saantiin) Galvus Met olisi peruutettava. Voit jatkaa lääkkeen ottamista sen jälkeen, kun potilas alkaa syödä omaansa ja osoittaa, että munuaisten toiminta ei ole rikki.

On todettu, että etanoli (alkoholi) parantaa metformiinin vaikutusta laktaatin metaboliaan. Potilaita tulisi varoittaa alkoholin väärinkäytöstä, kun käytät Galvus Met -hoitoa.

Todettiin, että metformiini aiheuttaa noin 7% tapauksista oireeton vähenemisen seerumin B12-vitamiinipitoisuudessa. Tällainen väheneminen hyvin harvinaisissa tapauksissa johtaa anemian kehittymiseen. Ilmeisesti metformiinin ja / tai B2-vitamiinin korvaushoidon lopettamisen jälkeen B12-vitamiinin seerumin pitoisuus normalisoituu nopeasti. Galvus Met -hoitoa saavien potilaiden on suositeltavaa suorittaa yleinen verikoke vähintään kerran vuodessa, ja mahdollisten rikkomusten havaitseminen määrittää niiden syyt ja ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin. Ilmeisesti joillakin potilailla (esimerkiksi potilailla, joilla ei ole riittävää saantia tai heikentynyt B12-vitamiinin tai kalsiumin imeytyminen), on taipumus pienentää seerumin B12-vitamiinipitoisuuksia. Tällaisissa tapauksissa voidaan suositella B12-vitamiinin seerumin pitoisuuden määrittämistä ainakin kerran 2-3 vuoden välein.

Jos potilas on tyypin 2 diabetes aikaisemmin reagoida hoitoon, osoitti merkkejä pilaantumisesta (muutos laboratorioparametreissa tai kliinisiä oireita), ja oireiden ilmaistu selvästi, välittömästi suorittaa määrityk- ketoasidoosin ja / tai maitohappoasidoosioireyhtymän. Jos asidoosi on vahvistettu yhdessä tai toisessa, Galvus Met olisi välittömästi lakkautettava ja toteutettava asianmukaiset toimenpiteet.

Tyypillisesti saavilla potilailla Galvus Met vain, hypoglykemia ei ole merkitty, mutta se voi tapahtua taustalla vähäkalorista ruokavaliota (kun kovaa harjoitusta ei kompensoida kalorien saanti), tai taustalla alkoholin käyttöä. Hypoglykemia on todennäköisempää iäkkäillä heikkokuntoisilla tai aliravittujen potilaiden sekä taustalla hypopituitarismin, lisämunuaisen vajaatoiminta tai alkoholimyrkytyksen. Ikääntyneillä potilailla ja beeta-adrenoblockereilla potilailla hypoglykemian diagnosointi saattaa olla vaikeaa.

Jos stressiä (kuumetta, traumaa, infektiota, kirurgista toimenpidettä) esiintyy potilailla, jotka saavat hypoglykeemisiä lääkkeitä käyttämällä vakaata järjestelmää, jälkimmäisen tehokkuus voi vähentyä joksikin aikaa. Tässä tapauksessa voi olla tarpeen peruuttaa Galvus Met ja määrätä insuliinia. Voit jatkaa hoitoa Galvus Metin kanssa akuutin ajanjakson päätyttyä.

Vaikutus kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja hallita mekanismeja

Galvus- tai Galvus Met -hoidon vaikutusta kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja työskennellä mekanismeilla ei ole tutkittu. Kehittämällä huimausta taustaa vasten huumeiden pitäisi olla käyttämättä ja työskentelemään mekanismeja.

Huumeiden väliset yhteydet

Kun vildagliptiini (100 mg kerran päivässä) ja metformiini (1000 mg kerran vuorokaudessa) samanaikaisesti annettiin samanaikaisesti, kliinisesti merkittävää farmakokineettistä vuorovaikutusta ei havaittu. Sekä kliinisissä tutkimuksissa että Galvus Meth -valmisteen laajan kliinisen käytön aikana potilailla, jotka saivat muita samanaikaisia ​​lääkkeitä ja aineita, ei ollut odottamatonta vuorovaikutusta.

Vildagliptiinillä on alhainen potentiaali lääkkeiden yhteisvaikutuksille. Koska vildagliptiini ei ole sytokromi-P450-isoentsyymien ja ei estä tai indusoi näiden isoentsyymien, sen vuorovaikutus lääkkeitä, jotka ovat substraatteja, estäjiä tai indusoijia P450 epätodennäköistä. Samanaikaisesti soveltaminen vildagliptiinista ei vaikuta aineenvaihdunnan nopeuden lääkkeitä, jotka ovat substraatteja entsyymien CYP1A2: n, CYP2C8: n, CYP2C9: n, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 / 5.

Vildagliptiinille kliinisesti merkittävää vuorovaikutusta lääkkeiden yleisimmin käytetty hoidettaessa tyypin 2 diabetes (glibenklamidi, pioglitatsoni, metformiini) tai joilla on kapea terapeuttinen alue (amlodipiini, digoksiini, ramipriili, simvastatiini, valsartaani, varfariini) ei ole vahvistettu.

Furosemidi lisää Cmax- ja AUC-metformiinia, mutta se ei vaikuta munuaispuhdistumaan. Metformiini vähentää furosemidin Cmax- ja AUC-arvoja, eikä se vaikuta munuaispuhdistumaan.

Nifedipiini lisää metformiinin imun, Cmax: n ja AUC: n; Lisäksi se lisää virtsan erittymistä virtsaan. Metformiini ei käytännössä vaikuta nifedipiinin farmakokineettisiin parametreihin.

Glibenklamidi ei vaikuta metformiinin farmakokineettisiin / farmakodynaamisiin parametreihin. Metformiini alentaa yleisesti glibenklamidin Cmax: tä ja AUC: ta, mutta vaikutuksen suuruus vaihtelee suuresti. Tästä syystä tämän vuorovaikutuksen kliininen merkitys on edelleen epäselvä.

Orgaaniset kationit, esimerkiksi amiloridi, digoksiini, morfiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini, ranitidiini, triamtereeni, trimetopriimi, vankomysiini, ja muut, jotka voivat olla lähtönä munuaisten tubulaarisen erityksen, voi teoriassa metformiinin kanssa, koska ne kilpailevat yhteisestä liikennejärjestelmää munuaistiehyeitä. Simetidiini kasvaa pitoisuuden metformiinin plasmassa ja / tai veren ja sen AUC 60% ja 40% vastaavasti. Metformiini ei vaikuta simetidiinin farmakokineettisiin parametreihin.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Galvus Met -tabletteja yhdessä munuaisten toimintaan vaikuttavien lääkkeiden tai metformiinin jakautumisen kanssa kehossa.

Jotkut lääkkeet voivat aiheuttaa hyperglykemian ja edistää tehottomuutta diabeteslääke tällaisia ​​valmisteita ovat tiatsidit ja muut diureetit, glukokortikosteroidit (GCS), fenotiatsiinit, hormonit, kilpirauhasen lääkkeet, estrogeeni, suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, fenytoiini, nikotiinihappo, sympatomimeetit, kalsiumkanavan salpaajat, ja isoniatsidi. Kun osoitetaan nämä samanaikaiset lääkkeet tai vaihtoehtoisesti peruuntuessa olisi seurattava huolellisesti tehokkuutta metformiinin (sen hypoglykeeminen vaikutus) ja tarvittaessa muuttaa vuorokausiannos.

Danatsolin samanaikainen vastaanottaminen ei ole suositeltavaa, jotta vältetään jälkimmäisen hyperglykeeminen toiminta. Tarvittaessa danatsolin hoito ja jälkimmäisen pysäyttämisen jälkeen tarvitaan metformiinin annosmuutosta glukoosipitoisuuden säätelyn alaisena.

Kliinipromatsiini, kun sitä käytetään suurina annoksina (100 mg päivässä), lisää glykemiaa, vähentäen insuliinin vapautumista. Kun hoidetaan neurolepteillä ja jälkimmäisen saannin lopettamisen jälkeen, lääkkeen annoksen korjaaminen glukoosipitoisuuden säätelemiseksi on tarpeen.

Röntgentutkimukseen käyttäen jodia sisältäviä varjoaineita voi aiheuttaa maitohappoasidoosiin potilailla, joilla on diabetes liittyy toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta.

Beetalyysiä määrittävät beta2-sympatomimeetit lisäävät glykaemia beta2-adrenergisten reseptorien stimulaation seurauksena. Tässä tapauksessa on välttämätöntä kontrolloida glykemiaa. Tarvittaessa suositellaan insuliinin määräämistä.

Metformiinin samanaikainen käyttö sulfonyyliurean, insuliinin, akarboosin, salisylaattien, hypoglykeemisten vaikutusten kanssa voi lisääntyä.

Koska metformiinin kanssa potilailla, joilla on akuutti alkoholijuomien myrkytyksen riskiä maitohappoasidoosin (erityisesti nälkään, uupumus tai maksan vajaatoiminta), lääkeaineena Galvusta Met potilaiden tulee pidättäytyä alkoholin ja huumeiden, joka sisältää etanolia (alkoholia).

Galvus-lääkkeen analogit

Rakenteelliset analogit tehoaineelle:

Farmakologisen ryhmän analogiat (hypoglykeemiset aineet):

  • Avandametia;
  • Avandia;
  • Arfazetin;
  • Bagomet;
  • Betanaz;
  • bucarban;
  • Viktoza;
  • Glemaz;
  • Glibenez;
  • glibenklamidi;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Gliklada;
  • gliklatsidi;
  • glimepiridiä;
  • Gliminfor;
  • Glitizol;
  • Gliformin;
  • Glyukobay;
  • Glyukobene;
  • Glyukonorm;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Diabetalong;
  • Diabeton;
  • Diaglitazon;
  • Diaformin;
  • Lanzherin;
  • Manin;
  • Meglimid;
  • metadoni;
  • Metglib;
  • Metfogamma;
  • metformiini;
  • Nova Met;
  • Pioglit;
  • Reklid;
  • Rogla;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Subetto;
  • Trazhenta;
  • Formetin;
  • Formina Pliva;
  • klooripropamidi;
  • Euglyukon;
  • Janow;
  • Yanumet.

Käytetään sairauksien hoitoon: diabetes, diabetes mellitus

Galvus Met

Kuvaus on käynnissä 23/11/2014

  • Latinalainen nimi: Galvus Met
  • ATX-koodi: A10BD08
  • Aktiivinen ainesosa: Vildagliptiini + metformiini (vildagliptiini + metformiini)
  • tuottaja: Novartis Pharma Productions GmbH, Saksa; Novartis Pharma Stein AG, Sveitsi

rakenne

Tabletit sisältävät vaikuttavia ainesosia: vildagliptiini ja metformiinihydrokloridia.

Lisäosat: giproloosi, hypromelloosi, magnesiumstearaatti, titaanidioksidi, talkki, makrogoli 4000, rautaoksidi, keltainen ja punainen.

Julkaisun muoto

Halvus Met on saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa annoksina 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg tai 50 mg + 1000 mg. Tabletit on pakattu 6 tai 10 kpl: n, 1, 3, 5, 6, 12, 18 ja 36 läpipainopakkauksen läpipainopakkauksiin.

Farmakologinen vaikutus

Tällä lääkkeellä on hypoglykeeminen farmakologinen vaikutus.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Galvus Met sisältää 2 hypoglykeemistä ainetta, joilla on erilaisia ​​mekanismeja. Tässä tapauksessa, vildagliptiini on dipeptidyylipeptidaasi-4: n (DPP-4) estäjä, ja metformiinihydrokloridia viittaa biguanidi. Yhdessä nämä komponentit edesauttavat tehokasta kontrollia glukoosipitoisuuden päivässä veressä diabetes mellitus tyyppi 2.

Tämän lääkkeen käyttö johtaa tilastollisesti merkittävään vähäiseen laskuun verensokerin pitoisuudesta. Samaan aikaan vain yksittäisiä kehityshäiriöitä hypoglykemia.

On todettu, että syöminen ei vaikuta lääkkeen nopeuteen ja imeytymisasteeseen, ja vaikuttavien aineiden pitoisuus on jonkin verran vähentynyt, mutta yleensä riippuu otetusta annoksesta.

Imeytyminen Galvus Met on nopea, komponenttien hyötyosuus on noin 85%. Kun lääke on otettu tyhjään vatsaan, sen ainesosien läsnäolo veriplasmassa havaitaan 1-1,5 tunnin kuluttua. Kehossa lääke muunnetaan aineenvaihduntatuotteiden, jotka erittyy munuaisissa ja pieni osa ulosteet.

Lääkkeen käyttöä koskevat merkinnät

Tärkein indikaatio Galvus Metin otolle on hoito tyypin 2 diabetes mellitus tapauksissa, joissa:

  • monoterapiana vildagliptiini tai metformiini ei ole tehokasta;
  • ei voi hallita riittävästi glycemia muilla hoitomuodoilla ja niin edelleen.

Käytä vasta-aiheita

Galvus Metia ei ole määritetty, kun:

  • korkea herkkyys sen komponentteihin;
  • munuaisten vajaatoiminta ja muut munuaisten toimintahäiriöt;
  • akuutit sairaudet, jotka voivat aiheuttaa munuaisten loukkausten kehittymistä - Kuivuminen, kuume, infektiot, hypoksia ja niin edelleen;
  • maksan toimintahäiriöt;
  • diabetes mellitus tyyppi 1;
  • krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;
  • imetys, raskaudesta;
  • noudattaminen hypokaloriseenruokavalio;
  • alle 18-vuotiaita lapsia.

Huolellisesti tabletteja on määrätty 60-vuotiaille potilaille, jotka työskentelevät raskaassa fyysisessä tuotannossa, koska se on mahdollista kehittää maitohappoasidoosi.

Sivuvaikutukset

Galvus Met -hoidon hoidossa on mahdollisia haittavaikutusten kehittymistä, jotka ilmenevät: voimakas päänsärky, huimaus, vapina. Ruoansulatuskanavan aktiivisuudessa voi myös olla epäsäännöllisyyksiä: pahoinvointi, ripuli, gastroesofageaalinen refluksi, ilmavaivat. Vaikka tämän lääkityksen käyttö minimoi hypoglykemia, älä sulje pois hänen oireidensa kehittymistä.

Galvus Met - käyttöohjeet (Menetelmä ja annostus)

Tämä lääke on tarkoitettu nieltynä. Annostus Galvus Met valitaan erikseen ja riippuu hoidon vaikuttavuudesta ja komponenttien siedettävyydestä. Hoidon aikana on suositeltavaa säätää päivittäinen annos vildagliptiini, joka ei saisi ylittää 100 mg: aa.

Hoidon alussa annos valitaan ottaen huomioon taudinkurssin kesto, taso glycemia, potilaan tila ja aiemmin käytetty terapeuttinen kaava. Ruoansulatuskanavan toimintaan liittyvien haittavaikutusten vakavuuden vähentämiseksi lääke otetaan ruoan kanssa.

Yleensä hoito alkaa yhdellä 50 mg + 500 mg tabletilla, joka otetaan 2 kertaa päivässä. Terapeuttisen vaikutuksen arvioimiseksi voit asteittain lisätä annostusta.

Jos monoterapia metformiini osoittautui tehottomaksi, ottaen huomioon aiemmin hyväksytyt metformiini, Yksi tabletti voidaan määrätä sopivimmaksi annokseksi 2 kertaa päivässä.

Kun nimitetään lääkkeen aloitusannos potilaille, jotka saivat yhdistelmähoitoa yksittäisten tablettien kanssa vildagliptiini ja metformiini, valitaan mahdollisimman pieni annostelu.

Osana yhdistelmähoitoa Galvus Met ja sen johdannaiset sulfonyyliureat tai insuliini annos lasketaan määrältä vildagliptiini 50 mg x 2 kertaa, ts. 100 mg päivässä, ja metformiini annoksella, joka on suunnilleen sama kuin monoterapiana.

yliannos

Kuten tiedätte, vildagliptiini tämän lääkkeen koostumuksessa siedetään hyvin, kun sitä käytetään päivittäisessä annoksessa, joka on korkeintaan 200 mg. Muissa tapauksissa voi esiintyä lihaskipuja, turvotusta ja kuume. Yleensä yliannostuksen oireet voidaan eliminoida peruuttamalla lääke.

Yliannostustapauksissa metformiini, joiden oireet voivat kehittyä otettaessa lääkettä 50 g: sta, hypoglykemia, maitohappoasidoosi, mukana pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ruumiinlämmön alentaminen, vatsan ja lihaskivut, nopeampi hengitys, huimaus. Raskaat muodot johtavat heikentyneeseen tietoisuuteen ja kehitykseen tajuton tila.

Tässä tapauksessa suoritetaan oireenmukainen hoito, prosessi suoritetaan hemodialyysiä ja niin edelleen.

On huomattava, että potilaille, jotka saavat insuliini, Galvus Metin nimittäminen ei ole korvaava insuliini.

vuorovaikutus

vildagliptiini ei koske Sytokromientsyymien substraatit P450, ei ole näiden entsyymien estäjä ja induktori, joten sillä ei käytännössä ole vuorovaikutusta substraattien, indusoimien tai P450-estäjien kanssa. Tässä tapauksessa sen samanaikainen käyttö tiettyjen entsyymien substraattien kanssa ei vaikuta nopeuteen aineenvaihdunta näistä osista.

Samanaikainen soveltaminen vildagliptiini ja muita lääkkeitä, jotka on määrätty kohdassa tyypin 2 diabetes mellitus, esimerkiksi: glibenklamidi, pioglitatsoni, metformiini ja lääkkeet, joilla on kapea terapeuttinen alue - amlodipiini, digoksiini, ramipriili, simvastatiini, valsartaani, varfariini ei aiheuta kliinisesti merkittävää vuorovaikutusta.

yhdistelmä furosemidi ja metformiini on keskinäinen vaikutus näiden aineiden pitoisuuteen kehossa. nifedipiini lisää imeytymistä ja erittymistä metformiini virtsan koostumuksessa.

Orgaaniset kationit, kuten: Amyloridi, digoksiini, procainamidi, kinidiini, morfiini, kiniini, Ranitidiini, trimetopriimi, vankomysiini, Triamteren ja muut, kun vuorovaikutuksessa metformiini koska se joutuu kilpaillen munuaisten tubulusten yleiseen kuljetukseen, se voi lisätä pitoisuuttaan koostumuksessa veriplasmassa. Siksi Galvus Metin käyttö tällaisissa yhdistelmissä vaatii varovaisuutta.

Yhdistelmä lääkeaineen kanssa tiatsidi, muut diureetit, fenotiatsiinit, kilpirauhashormonien valmisteet, estrogeenit, oraaliset ehkäisyvälineet, fenytoiini, nikotiinihappo, sympatomimeetit, kalsiumantagonistit ja isoniatsidi, voi aiheuttaa hyperglykemiaa ja vähentää hypoglykeemisten aineiden tehokkuutta.

Siksi, kun molemmat lääkemääräykset on samanaikaisesti määrätty tai peruutettu, tehoa on seurattava tarkasti metformiini - sen hypoglykeeminen vaikutus ja tarvittaessa annoksen säätäminen. Yhdistelmästä danatsoli on suositeltavaa pidättäytyä, jotta vältetään hyperglykeemisen toiminnan ilmentyminen.

Suurten annosten vastaanotto klooripromatsiini voi lisätä glykemiaa, koska se alentaa insuliinin vapautumista. Hoidon suorittaminen neuroleptit vaatii myös glukoosipitoisuuden annostuksen ja valvonnan korjaamista.

Yhdistetty terapia jodia sisältävällä radiopainoksella välineet, esimerkiksi tekemällä radiologinen tutkimus niiden käytön kanssa, aiheuttaa usein maitohappoasidoosin kehittymistä diabetes mellituksessa ja toiminnallisessa munuaisten vajaatoiminnassa.

Lisätä glykemiaa voi pistää β2-sympatomimeettisiä β2-reseptoreiden stimulaation seurauksena. Tästä syystä sinun on seurattava glycemia, tapaaminen on mahdollista insuliini.

Samanaikainen vastaanotto metformiini ja sulfonyyliurea-johdannaiset, insuliini, akarbosiini, salisylaatit voi lisätä hypoglykeemista vaikutusta.

Myyntiehdot

Lääke vapautetaan lääkemääräyksellä.

Varastointiolosuhteet

Tabletit on säilytettävä pimeässä, kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa, enintään 30 ° C: n lämpötiloissa.

Lisää Artikkeleita Diabeteksesta

Kehon päihtymällä ilmenee pahoinvointia ja oksentelua. Tämä on prosessi, jota ihminen ei ohjaa: mahalaukun sisältö palautuu refleksiivisesti suuontelon kautta.

Se ei ole mikään salaisuus, että sokeria pidetään "valkoisena kuolemana" ja monille ihmisille se on vain vasta-aiheista eri syistä. Siksi ihmiset alkoivat käyttää sokerin korvikkeita.

Nykyään noin 150 miljoonan maapalloa kärsii diabetes mellituksesta. Venäjällä samanlainen sairaus diagnosoidaan yli kahdeksalla miljoonalla kansalaisella.