loader

Tärkein

Hoito

Venäjällä viimeisen sukupolven insuliinin tuotanto

20. toukokuuta 2016 tehtaalla "Sanofi-Aventis Vostok" (Orel) Orel-alueen kuvernöörin läsnäollessa V.Possky käynnisti viimeisen sukupolven insuliinin validointisarjan tuotannon.

Lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui yli 3500 potilasta:

• Kolminkertainen määrä glargininsuliiniyksikköä 1 ml: ssa
• Joustavampi annostelutaulu (3 tunnin sisällä ennen tai 3 tuntia tavallisen annon jälkeen)
• Veren glukoositason stabiili ja pitkäaikainen seuranta yli 24 tunnin ajan mahdollistaa lääkkeen käytön kerran päivässä
• Kardiovaskulaarinen ja yleinen turvallisuus, joka on todettu glargiinin insuliinilla pitkäaikaisissa tutkimuksissa.

Strateginen tuotantoalue

"Sanofi-Aventis Vostok" - ensimmäinen ja toistaiseksi ainoa Venäjän lääkkeiden kasvi täyden jakson * tuotannon nykyaikaisen insuliinit, osuus "Sanofi" täytäntöönpanossa lääketeollisuuden nykyaikaistamisohjelma Venäjän federaation "Pharma 2020" ja lisätä innovatiivisten lääkkeiden saatavuuden Venäjän kansalaisille.

Sanofi-Aventis Vostok-tehdas on rakennettu kansainvälisten GMP-standardien mukaisesti:

• Koko alueen pinta-ala on 5,8 hehtaaria
• Rakennuksen kokonaispinta-ala on 12700 m2
• Varastoalue - 5224 m²
• Laadunhallintajärjestelmät - yli 20 fyysistä, kemiallista ja mikrobiologista tutkimusta
• Henkilöstö - 197 korkean pätevyyden omaavaa työntekijää, joka on sertifioitu Sanofi-insuliinintutkimuskeskuksessa Frankfurtissa.

• Tuotannon kasvu vuosina 2014-2015 - 24%
• Sanofi-Aventis Vostok -laitoksen tuotantolaitokset - 7,5 miljardia insuliiniyksikköä vuodessa
• Insuliinin markkinaosuus - 30%

Vuosina 2013-2014. suoritti suurimman epidemiologisen tutkimuksen diabeteksen esiintyvyydestä Venäjällä:

• 26 000 20-79-vuotiaita ihmisiä 63 Venäjän alueelta
• 20 prosenttia väestöstä on vaarassa
• 5,44 prosentilla väestöstä on diabetes
• 54% potilaista, joilla oli diagnosoitu tyypin 2 diabetes, eivät tienneet taudistaan
• 20% uusilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes, vaatii välitöntä hoitoa

• Venäjän suurin lääkeyritys
• Läsnäolo - yli 45 vuotta (vuodesta 1970)
• Henkilöstö - yli 2000 työntekijää
• Yli 10 suurta sosiaalista ohjelmaa
• Kliiniset tutkimukset - 128 kliinistä keskusta, 2 215 potilasta.

• Vuosi 2011 on kansainvälisen pyöräilyn vaihe diabeetikoille
• 2012-2014. - hyväntekeväisyysohjelma "Chance for Life", joka tukee rintasyöpäpotilaita
• Vuodesta 2015 - henkilökohtainen tukiohjelma diabetesta sairastaville potilaille

Lähde: Venäjän apteekit, nro 9-10, 2016

Viimeisimmät artikkelit

Mitä asiakkaat haluavat?

Kilpailussa voittaa aina se, jonka ehdotukset ovat parhaiten kuluttajien pyyntöjen mukaisia. Mutta me kuvittelemme, mitä asiakkaamme odottavat meiltä?

Miten ja missä Venäjällä ne tuottavat insuliinia?

Nykyään keskimäärin 10 miljoonaa venäläistä on diabetes mellitus. Tämä tauti, joka häiritsee hormonin insuliinin tuotantoa, joka on vastuussa aineenvaihdunnasta (erityisesti glukoosista) soluissa. Tavallisesti diabetesta sairastavan potilaan on tavallisesti käytettävä insuliinia.

Suurin osa Venäjän markkinoista - 90% - on ulkomaisten lääkevalmistajien käytössä, loput 10% - kotimainen. Maa on kuitenkin jo pitkään julistanut kurssin elintärkeiden lääkkeiden tuotannon paikallistamiselle. Keväällä 2015 Kalugan alueella avasi Novo Nordiskin tehtaan. Tämä on niin kutsuttu koko syklin tuotanto: alkuperäinen Tanskan farmaseuttinen yhdiste valmistetaan ja pakataan. Nyt laitos pakkaa erilaisia ​​insuliinivalmisteita moniannoksisiin kertakäyttöisiin ruiskuihin.

Kun päästä sisälle, se tuntuu kuin laboratoriossa: lattia ja seinät loistavat, ja tavallista työntekijöiden vaatteet (niiden 150) - kevyt, kuten kirurginen puku, korkki ja kengät hiljainen. Laitos on jaettu vyöhykkeisiin puhtausluokat: päästä huoneeseen, jossa he työskentelevät suoraan insuliinia tai mikrobiologian laboratoriossa, sinun täytyy muuttaa puhtaaseen puvun ja laittaa valkoinen takki.

Pakkauksessa lopputuotetta tarkkaillaan hylkäämistä varten. Erityisvarastossa valmiiksi pakattu insuliini voidaan lähettää vasta sen jälkeen kun kaikki pakkaustiedot on ohjattu ja sen paino on tarkistettu. Tässä tapauksessa operaattori taittaa nämä paketit käsin. Ja kaikkien laadunvalvontalaitteiden oikea toiminta ohjaa erityinen validointijärjestelmä.

Varastointilaite, jonka pinta-ala on 1000 m 2, säilyttää oikean lämpötilan, siinä on rekisterikappaleita reagenssien, valmiiden tuotteiden ja "puolivalmisteiden" varastointiin. Insuliinin kanssa tehdyissä myymälöissä puhtausvaatimukset ovat tiukemmat kuin muissa huoneissa.

Valmis insuliinin tuotanto on järjestetty siten, ettei se pääse kosketuksiin huoneen ilman kanssa, eli lääke on täysin steriili. Työntekijöiden mukaan kaikki kasvien autot ovat erittäin automatisoituja, joten ihmisen tekijä suljetaan pois. Kaikki insuliinin tuotannossa käytettävät tuotteet steriloidaan ennen käyttöä. Lisäksi on mahdotonta työskennellä niiden kanssa, jos ne eivät ole olleet autoklaavissa: automaattinen järjestelmä ei yksinkertaisesti salli niiden toimivuutta. Kohteita, joita ei voida ajaa autoklaavin läpi (esim. Dokumenttien lokit) käsitellään vetyperoksidilla. Laitoksella on oma mikrobiologinen laboratorio, jossa tutkitaan näytteitä, jotka eivät ole läpäisseet laadunvalvontaa.

Puhtaus, joka vallitsee täällä kiehtoo. Niille, jotka pese kätensä joka 5. minuutti ja haluavat aina olevan aina puhtaita, tässä on paratiisi. Ja kun tarkastellaan kuinka ergonominen kaikki järjestetään, ymmärrät kuinka helppoa on järjestää tilaa niin, että se on toimiva. Kasvien työntekijät sanovat, että he yrittävät siirtää tämän käytännöllisyyden tavalliseen elämään.

Lähitulevaisuudessa voi korvata insuliinipistoksista korjauspäivitykset pillereitä, ja on jo testattavana keinohaiman Yhdysvalloissa, joka tuottaa insuliinia. Vaikka kehitys ei ole saavuttanut Venäjää, on toivottavaa, että olemassa oleva tuotanto antaa Venäjälle elintärkeän lääkityksen diabeetikoille.

Kotimaan insuliini, venäjän alkuperä: arvosteluja ja tyyppejä

Tällä hetkellä Venäjällä on noin 10 miljoonaa ihmistä, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus. Tämä tauti, kuten tiedämme, liittyy haiman solujen insuliinituotannon rikkomiseen, jotka ovat vastuussa elimistön aineenvaihdunnasta.

Jotta potilas voisi elää täydellisesti, hän tarvitsee insuliinia säännöllisesti päivittäin.

Nykyään tilanne on sellainen, että lääketieteellisten tuotteiden markkinoilla yli 90 prosenttia on vieraita valmisteita - tämä koskee insuliinia.

Samaan aikaan maassa on tällä hetkellä tehtävä elintärkeiden lääkkeiden tuotantoa. Tästä syystä kaikki voimat on suunnattu sen varmistamiseksi, että kotimainen insuliini on arvostetun analoginen maailmankuulujen hormonien tuottamiseksi.

Venäjän insuliinin vapautuminen

Maailman terveysjärjestö suositteli maissa, joissa asuu yli 50 miljoonaa asukasta, järjestämään oman insuliinituotannonsa, jotta diabeetikoilla ei olisi ongelmia hormonin hankinnan kanssa.

Viime vuosina geenimuunneltujen huumeiden valmisteiden kehittäminen maan alueella on yritys "Gerofarm".

Hän on ainoa Venäjällä, joka tuottaa kotimaisia ​​insuliineja aineina ja lääkkeinä. Tällä hetkellä tuotetaan lyhytvaikutteisia Rinsulin R -insuliinia ja Rinsulin NPH -insuliinia.

Todennäköisesti tuotanto ei kuitenkaan pysähdy siellä. Venäjän poliittisen tilanteen ja ulkomaalaisten tuottajien seuraamusten asettamisen yhteydessä Venäjän federaation presidentti Vladimir Putin kehotti täysimittaisesti antamaan insuliinituotannon kehitystä ja tarkastamaan nykyiset järjestöt.

Lisäksi on tarkoitus rakentaa koko kompleksi Pushchinassa, jossa tuotetaan kaikenlaisia ​​hormoneja.

Voiko venäläinen insuliini korvata vieraita alkuperää olevia lääkkeitä?

Asiantuntijoiden mukaan tällä hetkellä Venäjä ei ole kilpailija globaaleista insuliinimarkkinoista. Tärkeimmät tuottajat ovat kolme suurta yritystä - Eli-Lilly, Sanofi ja Novo Nordisk. Kuitenkin 15 vuotta kotimainen insuliini voi korvata noin 30-40 prosenttia maan myydyn hormonin kokonaismäärästä.

Tosiasia on, että venäläinen puoli on pitkään asettanut tehtäväkseen tarjota maalle oman insuliininsa, joka vähitellen korvaa ulkomaisia ​​valmisteita.

Hormonin tuotanto käynnistettiin takaisin Neuvostoliiton päivinä, mutta sitten insuliinista tuotettiin eläinperäistä alkuperää, jolla ei ollut laadullista puhdistusta.

1990-luvulla tehtiin kotimainen geenitekniikan insuliinin tuotannon järjestäminen, mutta maassa oli taloudellisia ongelmia, ja ajatus keskeytettiin.

Kaikki nämä vuodet venäläiset yhtiöt ovat yrittäneet tuottaa erilaisia ​​insuliineja, mutta aineen laadulla käytettiin ulkomaisia ​​tuotteita. Nykyään organisaatiot, jotka ovat valmiita vapauttamaan kokonaan kotimaisen tuotteen, alkoivat näkyä. Yksi niistä on edellä kuvattu Geropharm-yhtiö.

  • On suunniteltu, että kun laitoksen rakentaminen Moskovan alueella maan tuottaa nykyaikaisia ​​tyyppisten huumeiden diabeetikoille, että laatu pystyy kilpailemaan länsimaista teknologiaa. Uuden ja nykyisen tuotantolaitoksen nykyaikaiset kapasiteetit mahdollistavat jopa 650 kg ainetta yhden vuoden aikana.
  • Uusi tuotanto käynnistyy vuonna 2017. Insuliinin hinta on alempi kuin ulkomaiset analogit. Tällainen ohjelma ratkaisee lukuisia ongelmia diabeteksen alalla maassa, myös taloudellisissa kysymyksissä.
  • Ensinnäkin valmistajat ottavat käyttöön ultrashort-hormonin ja pitkävaikutteisen hormonin. Neljä vuotta tullaan julkaisemaan kaikkien neljän tehtävän täydellinen rivi. Tuotettu insuliini on injektiopulloissa, patruunoissa, kertakäyttöisissä ja uudelleenkäytettävissä ruiskuissa.

Olipa kyse totta, se tunnetaan prosessin käynnistämisen jälkeen ja uusien lääkkeiden ensimmäiset tarkistukset näkyvät.

Tämä on kuitenkin hyvin pitkä prosessi, joten venäläiset eivät saa odottaa nopeaa tuonnin korvaamista.

Mikä on kotitekoisen hormonin laatu

Sopivin, ja ei ole sivuvaikutuksia diabeetikoille pidetään geneettisesti insuliini, joka vastaa fysiologista hormonin alkuperäisen laadun.

Testata tehokkuutta ja laatua lyhytvaikutteinen insuliini ja insuliinin Rinsulin P pitkävaikutteinen NPH Rinsulin tehtiin tieteellistä tutkimusta, joka osoittaa hyvä vaikutus alentaa veren glukoosipitoisuus potilaiden ja puute allergisen reaktion pitkäaikaisen hoitoon venäläisvalmisteisia huumeita.

Lisäksi voidaan todeta, että potilaiden on hyödyllistä tietää, kuinka saada vapaa insuliinipumppu, tänään tämä tieto on äärimmäisen tärkeää.

Tutkimukseen osallistui 25 25- 58-vuotiaita diabeetikkoja, joille tyypin 1 diabetes mellitus todettiin. 21 potilaalla oli vaikea sairauden muoto. Jokainen heistä sai päivittäin tarvittavan annoksen Venäjän ja ulkomaisen insuliinin.

  1. Indikaattori glukoosi ja hemoglobiinia veressä käyttävän potilaan kotimaan analogista pysynyt suunnilleen samalla tasolla kuin käytettäessä ulkomaisia ​​hormonin tuotantoa.
  2. Vasta-aineiden pitoisuus ei myöskään muuttunut.
  3. Sisältää huomaamattoman ketoasidoosin, allergisen reaktion, hypoglykemian takavarikon.
  4. Hormonin päivittäinen annos havainnoinnin aikana tuotiin samaan tilavuuteen kuin tavalliseen aikaan.

Lisäksi tehtiin tutkimus verensokerin alentamisen tehokkuuden arvioimiseksi lääkkeillä Rinsulin R ja Rinsulin NPH. Kotimaisesta ja ulkomaisesta tuotannosta insuliinin käytöstä ei ole merkittäviä eroja.

Siten tutkijat päättelivät, että diabeetikot voidaan siirtää uusiin insuliinityyppeihin ilman mitään seurauksia. Tällöin ylläpidetään annostusta ja hormonien antamistapaa.

Jatkossa annostuksen säätö voidaan tehdä kehon tilan itsetarkkailun perusteella.

Rinsulin NPH: n käyttö

Tällä hormonilla on keskimääräinen kesto. Se imeytyy nopeasti veren sisään, kun taas nopeus riippuu hormonin annosta, menetelmästä ja antotavasta. Kun lääke on otettu käyttöön, se aloittaa toimintansa tunnin ja puolen tunnin kuluttua.

Suurin vaikutus havaitaan 4-12 tunnin kuluttua siitä, kun se tulee kehoon. Kehon altistuksen kesto on 24 tuntia. Suspensio on valkoinen, neste itsessään on väritön.

Lääke on määrätty ensimmäisen ja toisen tyypin diabetes mellitukseen, ja sitä suositellaan raskauden aikana naisille.

Vasta-aiheita ovat:

  • Lääkeaineen yksilöllinen intoleranssi mihin tahansa insuliinin osaan;
  • Hypoglykemian esiintyminen.

Koska hormoni ei pääse tunkeutumaan istukan esteen sisään, raskauden aikana ei ole rajoituksia lääkkeen käytössä.

Imettämisen aikana hormoni on myös sallittu, mutta syntymän jälkeen on tarpeen tarkkailla glukoosin tasoa veressä ja tarvittaessa pienentää annostusta.

Insuliinia annetaan ihonalaisesti. Annostus määrätään lääkäriltä, ​​riippuen taudin erityisestä tapauksesta. Keskimääräinen päivittäinen annos on 0,5-1 IU per kilogramma ruumiinpainoa.

Lääke voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä lyhytvaikutteisen Rinsulin R-hormonin kanssa.

Ennen kuin annat insuliinin, tarvitset mustekasetin vähintään kymmenen kertaa lakaista kämmenten väliin niin, että massa tulee tasaiseksi. Jos vaahtoa muodostuu, käytä lääkettä väliaikaisesti, koska se voi johtaa virheelliseen annosteluun. Et myöskään voi käyttää hormonia, jos sillä on ulkomaisia ​​hiukkasia ja hiutaleita, jotka kiinnittyvät seiniin.

Avoin lääke annetaan säilyttää lämpötilassa 15-25 astetta 28 päivän ajan leikkauspäivästä. On tärkeää, että insuliinia varastoidaan auringonvalolta ja ulkolämpöltä.

Yliannostus voi aiheuttaa hypoglykemiaa. Jos glukoosipitoisuuden aleneminen veressä on helppoa, haitallinen ilmiö voidaan eliminoida ottamalla sisäänpäin makeisia elintarvikkeita, jotka sisältävät suuria määriä hiilihydraatteja. Jos hypoglykemia on vakava, potilaalle annetaan 40% glukoosiliuosta.

Jotta vältetään tämä tilanne, sen jälkeen sinun täytyy syödä korkea-carb elintarvikkeet.

Rinsulin P: n käyttö

Tämä lääke on lyhytvaikutteinen insuliini. Ulkonäkö on samanlainen kuin Rinsulin NPH. Sitä voidaan antaa ihonalaisella reitillä sekä lihaksensisäisesti ja laskimonsisäisesti tiiviisti valvovan lääkäriin. Annos tulee sopia myös lääkärin kanssa.

Kun hormoni tulee kehoon, sen vaikutus alkaa puolessa tunnissa. Suurin tehokkuus havaitaan 1-3 tunnin aikana. Kehon altistuksen kesto on 8 tuntia.

Insuliinia ruiskutetaan puoli tuntia ennen ateriaa tai kevyttä välipalaa, jossa on tietty määrä hiilihydraatteja. Jos vain yhtä lääkettä käytetään diabeteksen hoitoon, Rinsulin P annetaan kolmesti päivässä, tarvittaessa annosta voidaan lisätä kuuteen kertaan päivässä.

Lääke on määrätty ensimmäisen ja toisen tyypin diabetes mellituksen raskauden aikana sekä hiilihydraattien aineenvaihdunnan kompensoimiseksi hätätoimenpiteenä. Vasta-aiheet sisältävät lääkkeen yksilöllisen intoleranssin sekä hypoglykemian esiintymisen.

Insuliinia käytettäessä voi olla allerginen reaktio, kutina, turvotus, erittäin harvoin anafylaktinen sokki.

Insuliinin tuotanto

Nykyään venäläisen insuliinin kysyntä on suuri. Venäjän lääkettä käytetään diabetes mellituksen korjaamiseen, joka vaikuttaa tuhansiin venäläisiin kansalaisiin. Luodaan huumeiden tuotanto on sallittua oman teollisuuden kapasiteetin (se on "bioteknologia" tehdas), mikä vähensi merkittävästi kustannuksia Venäjän budjetin, yksinkertaistettu menettely tarjota tuotteita yleisölle.

Mikä on insuliini ja miten se toimii?

Insuliini on luontainen proteiinin luontainen hormoni. Sen "tuottaja" on haima (Langerhansin saarekkeet). Aine vaikuttaa aineenvaihduntaan kaikissa kehon kudoksissa. Insuliinin pääasiallinen tehtävä on verensokerin alentaminen. Se optimoi glukoosin imeytymisen soluilla, aktivoi glykolyyttiset entsyymit, parantaa glykogeenin synteesiä.

Hormonin tuotannon häiriintyminen johtuu solujen tuhoamisesta, jotka syntetisoivat sen. Absoluuttinen insuliinipuutos kehittyy - avainasemassa olevan patogeenisen linkin tyypin 1 diabetes mellituksessa. Kohtalainen riittämättömyys aiheuttaa toisen tyypin diabeteksen. Varhainen patologian merkkejä ovat jatkuva jano, lisääntynyt ruokahalu, nopea ja runsas virtsaaminen, lisääntynyt väsymys.

Huumeiden lajikkeet

Potilas tarvitsee järkevää lääkehoitoa, korvaushoito tulee aloittaa välittömästi diagnoosin jälkeen. Potilaan tulisi ottaa sokeria vähentäviä tabletteja tai tehdä säännöllisesti injektioita - pistää insuliini nestemäiseen muotoon.

Venäjän insuliini luokitellaan sen tyypin mukaan:

  1. ihmisen;
  2. eläinten geneesi - sika, valas, suurista sarvetiloista;
  3. biosynteettinen, geneettisesti muunnettu.

Lääkkeitä on useita, riippuen sen toiminnan kestosta. Lääkkeen tuottaminen ultraäänellä, pitkällä, keskipitkällä, pitkällä ja hyvin pitkällä toimenpiteellä on vahvistettu.

Diabeettiset ihmiset, joilla on venäläinen insuliini, pidentävät elämää ja parantavat sen laatua. Lääkkeen päivittäinen annos vaihtelee kahdesta kuuteen. Insuliinihoidon tila simuloi hormonin vapautumisen fysiologista prosessia.

Venäjän insuliinin ominaisuudet ja edut

Ulkomaisten tehtaiden lääkkeiden hankkiminen ei aiheuta kustannuksia Venäjällä, ja on aina olemassa riski siitä, että tuotteessa on keskeytyksiä. Venäläiset tiedemiehet ovat kehittäneet tekniikan geenitekniikan insuliinien tuottamiseksi ja laatinut laajamittaisen tuotoksen.

Kotimaista insuliinia luodaan erityisjärjestelmän mukaisesti (koko sykli). Tämä on uusi suunta tällä alalla. Tuotantoon liittyy korkealaatuisten lääkkeiden käyttö maahantuotujen tai venäläisten alkuperää olevien aineiden kanssa.

Tuotanto edellyttää innovatiivisten teknologioiden osallistumista:

  • erottaminen;
  • hehkutus;
  • entsymaattinen käsittely;
  • kromatografinen puhdistus;
  • geelisuodatus jne.

Venäläisten insuliinin muotoja pakataan ja pakataan useisiin kertakäyttöisiin säiliöihin (patruunat). Biotekniikan laitoksen teollisuusalueet on varustettu nykyaikaisilla laitteilla - kansainvälisen GMP-vaatimusten mukaisesti. Lääketehtaan lääkevalmisteen valmistamiseen saa käyttää vain pätevää venäläistä henkilöstöä, joka on asianmukaisesti koulutettu.

Lähitulevaisuudessa insuliinin injektiot on tarkoitus korvata erityisillä laastareilla, keinotekoisilla haima-aineilla. Vaikka kehitys on alkuvaiheessa, Venäjä ja sen laitokset menestyvät menestyksekkäästi luotettavien insuliinien tuottamiseen.

Sanktio-insuliini

Venäjällä on noin 4 miljoonaa diabetesta sairastavaa potilasta. Noin 5 miljoonaa ihmistä ei ole tutkittu eikä tiedä mitään heidän sairaudestaan. Valtavia maita valtavasta maasta, jossa jokaisella viidestoista kansalaisella on vaarallinen sairaus.

10 prosenttia diabeetikoille diagnosoitu diabetes ensimmäinen tyyppi, kun potilaan kehossa ei ole tuottanut toivottuja katkaisun sokerit hormonin, insuliinin, (toisin kuin diabetes tyyppi, jossa insuliinia tuotetaan riittävä määrä, mutta se ei enää havaita kehon ja ei voida käyttää aiotulla tavalla aineenvaihduntaprosessit).

Insuliinin pääasiallinen vapautumismuoto on liuos tai suspensio ihonalaiseen antoon ruiskujen kynät (vaahdot) muodossa vaihdettavien patruunoiden muodossa. Eli lisätään tarvittava patruuna lääkkeen kanssa ruiskun kynään ja teet pistoksesi itsellesi ilman apua ulkopuolelta. Kätevä. Puhdasta. Ei tarvita ulkopuolista apua tai tiukkoja asepsiolosuhteita.

kynä-kynä insuliinilla

Diabeetikkojen insuliinien koko lääkemarkkinat Venäjällä jaetaan kolmeen pääyritykseen: Tanskan Novo Nordisk, American Eli Lilly ja Ranskan Sanofi. Kotimaisten valmistajien insuliinia miehittää tässä yleensä "kakku" osuus kiinnostusta (tiedetään minulle vain huumeita Biosulin, Rosinsulin Rinsulin ja kotimainen tuotanto) ja ei ole tarpeeksi suosiota potilailla.

Tekijät tuoda paljon suosiota: se on perinteinen ja ihailemme tuontia merkittävästi vähemmän resursseja mainonnan ja valmiiden tuotteiden kotimaista tuotantoa ja tärkeimmät kustannuksia tuotanto- ja sen korkean teknologian, jota käsitellään jäljempänä.

Valtion on tuotettu insuliinihankintoja 99%: lla, minkä jälkeen se jakaa ne tarvitseville potilaille. Tämä ennalta kehitystä toimialan kehittämisessä Venäjän hallituksen strategia "Pharma 2020", jossa todettiin, että 50% huumeiden ja hypoglykeemisen lukien, olisi tehtävä Venäjän alueella. Luultavasti halusi säästää ostoista, mutta se osoittautui aina.

Insuliinin tuotanto ei ole vain monimutkainen prosessi, vaan monimutkainen. Tämä ei peitä geneeristen valmisteiden kaltaisia ​​suosittuja tehoaineita ja aineita, jotka voidaan antaa vieras työntekijöille missä tahansa kellarissa. Aineiden tuotantoa suojellaan esimerkiksi suljetuissa vankiloissa olevien raiskaajien ja murhaajien kärsimättä ja tuotanto on erittäin teknistä. On helpompaa hallita avaruusteknologioita kuin oppia tuottamaan korkealaatuista ja hyvin puhdistettua insuliinia.

Niinpä tanskalainen Novo Nordisk tuottaa insuliinia hiivan bakteerien monimutkaisen bioteknologisen uudelleenjärjestelyn kautta. Eli Lillyn amerikkalaiset implanttivat geneemisen materiaalin E. colissa, joka tuottaa proinsuliinia, ja se muunnetaan sitten insuliiniksi. Yleensä prosessi on monimutkainen ja jopa kiertyvä ase ulkomaisille tuottajille insuliinin tuotannon siirtämisessä Venäjän alueelle ei ole tuottanut tulosta. He löysivät tapoja kiertää kaikki kiellot.

Ranskalainen Sanofi osti itselleen jotakin insuliinin tehtaan Oryol vuonna 2009, missä hän menestyksekkäästi pakattu vaahto insuliinin tuotantoa sen Saksan yksikön ja tuottaa yhdenlaisen paikallisen tuotannon insuliinia, mutta suosio ei ole ansainnut, on selvää netehnologichen tai likainen. Ja Novo Nordisk rakensi tehtaan Kalugaan, jossa se pakkaa myös tanskalainen insuliini. Eli ei tekniikka tämän säädön maassa ei ole ollut mukana, paitsi että pieni määrä näiden alueiden asukkaille tuotiin työskentelemään pakkauksissa tuotujen lääkkeiden kanssa hyvä palkka ja työolot.

Kaikki olemassa olevat insuliinin tuotantoa Venäjällä - se on pakkaus maahantuotujen aineiden tai tuotantoa epäsuosittu insuliinia, johtunee puutteita prosessin ja puute sinänsä moderni teknologia, jonka kanssa meillä ei ole ketään, jakaa, älä satama mitään harhakuvitelmia tässä suhteessa.

Maailmassa jakautunut - West tuottaa korkean teknologian tuotteita ja aineita, Kiina - laadimme kaikenlaisia ​​elektroniikka, ompelu vaatteet ja kengät ja muut perinteiset tavaroita edulliseen hintaan, on epäselvää, mitä maailma on Venäjän - rooli raaka-aineen? Miksi sitten kaikki nämä liikkeet ja tuonnin korvaaminen, jos todellinen kehitys vuosina 2009-2010, kun hallitus oli huolissaan tästä ongelmasta ja tekninen taantuma ei ollut? Kysymyksiä ilman vastausta.

Esitä huomenna, meille tai ulkomaisille hallituksillemme lääkkeitä ja lääkkeitä koskevat seuraamukset, voimme välittömästi menettää yli miljoona kansalaista tai siirtää heidät luokittelemattomiksi työkyvyttömiksi. Uuden insuliinin ja uuden hoitojärjestelmän valinta on vaikeaa, mutta se ei tee ilman sairaalahoitoa, jossa potilaat valitaan huolellisesti tarvittavalla annostuksella. Voivatko kaikki kotitalo-sairaalat olla yhtä monta äkillisesti muodostettua potilasta ja jopa seuraavien uudistusten ja henkilöstön vähentämisen jälkeen? Tietenkään ei.

On selvää, että vain eliitti selviää ja lääkkeiden musta markkinat menestyvät. Maa menettää salakuljetetun insuliinin ja tietenkään se ei toimiteta valtiolle, vaan yksityisille varoille, joilla on laittoman kuljetuksen palkkio. Siksi pakotteiden avulla meidän valtionmiehiemme pitäisi olla varovaisempia, etteivät ne aiheuta tai aiheuttaisi tilannetta umpikujaan, koska huomattava määrä venäläisiä kansalaisia ​​on vaarassa. Ja tämä on vain yksi mahdollinen ongelma ja kuinka monta niistä on valtion ja kansalaisten muissa elämänaloissa, joissa ilman ajattelutapaasi voit rikkoa vähemmän polttopuuta.

Venäjän insuliini: arviot kotimaisesta tuotteesta

Tänään Venäjällä on yli 10 miljoonaa ihmistä, joilla on diabetes mellitus. Tällainen tauti kehittyy insuliinin puutteeseen, joka osallistuu aineenvaihduntaprosesseihin.

Monia potilaita kokopäiväiseen elämään esitetään päivittäin insuliinia annettaessa. Nykyään lääkemarkkinoilla yli 90% kaikista insuliinivalmisteista ei kuitenkaan tuoteta Venäjän federaation alueella. Miksi tämä tapahtuu, koska insuliinin tuotantomarkkinat ovat varsin kannattavia ja kunnioittavia?

Nykyään luontoissuorituksena on insuliinin tuotanto 3,5 prosenttia ja käteisellä - 2 prosenttia. Ja koko insuliinimarkkinoiden arvioidaan olevan 450-500 miljoonaa dollaria. Tästä summasta 200 miljoonaa on insuliinia, ja loput varat käytetään diagnosointiin (noin 100 miljoonaa) ja hypoglykeemisiin tabletteihin (130 miljoonaa).

Kotimaisen insuliinin tuottajat

Vuodesta 2003 lähtien insuliinikasvi Medsintez aloitti toimintansa Novouralskissa, joka tuottaa tänään noin 70% insuliinia nimeltä Rosinsulin.

Tuotanto tapahtuu 4000 m2: n rakennuksessa, jossa on puhdas huone, jonka pinta-ala on 386 m2. Tehtaalla on myös puhtausluokkien D, C, B ja A tiloja.

Valmistaja käyttää nykyaikaisia ​​tekniikoita ja uusimpia laitteita tunnetuilta kauppayhtiöiltä. Tämä on japanilainen (EISAI) saksalainen (BOSCH, SUDMO) ja italialainen laite.

Vuoteen 2012 asti insuliinin tuotantoon tarvittavat aineet ostettiin ulkomailta. Mutta äskettäin Medsintez kehitti oman bakteerikannan ja vapautti Rosinsulin-lääkkeensä.

Suspensio valmistetaan pullojen ja kolmen tyyppisten patruunoiden kanssa:

  1. P on ihmisen geenitekniikka-injektioliuos. Käynnistää 30 minuutin kuluttua. antamisen jälkeen huippuarvo on 2-4 tuntia injektion jälkeen ja kestää jopa 8 tuntia.
  2. C - insuliinisofaania, joka on tarkoitettu SC: n antamiseen. Hypoglykeeminen vaikutus ilmenee 1-2 tunnissa, korkein pitoisuus saavutetaan 6-12 tunnissa ja vaikutus kestää jopa 24 tuntia.
  3. M - ihmisen kaksivaiheinen rosinsuliini SC: n antamiseen. Vatsavaiva vaikuttaa 30 minuutin kuluttua ja huippupitoisuus on 4-12 tuntia ja kestää jopa 24 tuntia.

Näiden annostusmuotojen lisäksi Medsintez valmistaa Rosinsulin-kynätyyppisiä kynätyyppejä, jotka ovat valmiiksi täytettyjä ja uudelleenkäytettäviä. Heillä on oma patentoitu mekanismi, jonka avulla voit palauttaa vanhan annoksen, jos sitä ei ole asennettu niin kuin pitäisi.

Rosinsuliinilla on monia arvioita potilaiden ja lääkäreiden keskuudessa. Sitä käytetään, jos tyypin 1 tai 2 diabetes, ketoasidoosi, kooma tai raskausdiabetes. Jotkut potilaat väittävät, että sokerin hyppäämisen jälkeen, muut diabeetikot päinvastoin kiittävät tätä lääkettä varmistaen, että se sallii täysin hallita glykemiaa.

Myös vuonna 2011, Orel alueella, ensimmäinen insuliinin tuotantolaitos käynnistettiin, suorittamalla koko sykli, joka tuotti kynän ruisku täynnä jousitus. Hanke toteutti kansainvälinen Sanofi-yhtiö, joka on merkittävä lääkkeiden toimittaja, joka tehokkaasti hoitaa diabetes mellitusta.

Kasvi ei kuitenkaan tuota itse aineita. Kuiva-aineena aine ostetaan Saksassa, minkä jälkeen kide-ihmisen hormoni, sen analogit ja apuaineet sekoitetaan injektoitavien suspensioiden saamiseksi. Siten tuotanto tuotetaan Orel-insuliinina Venäjällä, jonka valmistuksessa valmistetaan nopeaa ja pitkäaikaista vaikutusta omaava insuliinivalmiste, jonka laatu täyttää kaikki Saksan haaran vaatimukset.

WHO suosittelee maissa, joissa asuu yli 50 miljoonaa ihmistä, järjestämään oman hormonituotannon. Tämä mahdollistaa diabeetikoille ei ole ongelmia hankittaessa insuliinia.

Lisäksi insuliinia tuottaa yhtiö "Geropharm", joka on johtava geneettisesti muunnettujen lääkkeiden kehittäminen Venäjällä. Loppujen lopuksi vain tämä tuottaja tuottaa kotimaisia ​​tuotteita huumeiden ja aineiden muodossa.

Nämä lääkkeet ovat tiedossa kaikille, joilla on diabetes mellitus. Näihin kuuluvat Rinsulin NPH (keskitasoinen vaikutus) ja Rinsulin P (lyhytvaikutus). Tutkimuksia tehtiin näiden aineiden tehokkuuden arvioimiseksi, jonka aikana havaittiin vähäinen ero kotimaisen insuliinin ja vieraiden aineiden välillä.

Siksi diabeetikot voivat luottaa Venäjän insuliinista huolimatta heidän terveydestään.

tiede

lääketiede

Venäjä ei tuota insuliinia

98% insuliinista Venäjän markkinoilla toimitetaan edelleen ulkomailta

"Gazety.Ru" Selvitä, jos omaa insuliinia Venäjällä, jossa ei insuliini Venäjän markkinoilla, sillä maan diabetes ja määrä diabeetikoille maailmassa muuttuu.

Orel-alueen laitoksella käynnistettiin Venäjällä ensimmäinen insuliinituotannon täydellinen kierros ruiskujen kynät muodossa - helpoin diabeetikoita. Maailmanmarkkinoilla, tällaiset laitteet ovat ilmestyneet noin 20 vuotta sitten ja houkutteli potilaiden helppokäyttöisyys ja Orel linja valmistukseen injektiokyninä toimii vuodesta 2011. Kynä on pullo, jakelumekanismiin ja irrotettava neula, joiden avulla insuliini on helpompi kirjoittaa ja annoksen, se luo vähän kipua, ja tällainen laite on paljon helpompi kuljettaa kuin todellinen ruisku ja ampullit.

Lue lisää:

Afrikkalaisille ja aasialaisille diabetes kehittyy eri tavoin ja sitä on käsiteltävä eri tavoin

Projekti aloitettiin vastauksena Vladimir Putinin tilauksia, silloisen pääministerin, ja kuvernööri Orel Region Alexander Kozlov väsymättä korostanut poliitikkojen ja kumppanit "Venäjän Technologies" siinä, että hanke toteutetaan yleensä (se on toteuttanut kansainvälinen yritys Sanofi, kolmas insuliinia Venäjän markkinoilla, mukaan CMR "Pharmexpert", ja muut länsimaiset yritykset, jotka saapuivat Venäjän markkinoille vastaavilla ehdotuksilla, eivät ole vielä kyenneet toteuttamaan suunnitelmiaan). Avajaispuheen aikana korostettiin, että laitos ratkaisee kaksi tehtävää kerralla: tarjota venäläisille laadukkaita huumeita ja vähentää riippuvuutta ulkomaisten lääkkeiden tarjonnasta.

Mutta tämän kasvin toinen tavoite ei selvästikään ole saavutettu, ainakaan lähitulevaisuudessa: aineet itse kuivassa muodossa Oryol-tehtaassa tulevat Saksasta.

Sitten aktiivinen farmaseuttinen aine (ihmisen kiteisen insuliinin tai analogeja ihmisen insuliinin) ja ylimääräisiä komponentteja liuosten / suspensioiden lähetetään tuotannon varastoon raaka-aineet punnitaan punnitusasema laminaarinen virtaus ja laitettiin käynnissä sekoittimella sekoittimet, esitäytetyssä vedellä injektiota varten.

Orelin tehtaan tuotteet ovat tunnettuja ja inhimillisiä ja analogisia insuliineja - pitkä ja lyhytvaikutteinen. Laatu on sama kuin Frankfurtin päätehtaan laatu.

Kasvien insinöörien tunnustettava, että kaikki Venäjän huumeet ovat huonoja, mutta tuotanto enemmistön ei ole varmennettu mukaisesti GMP-standardien ( "Good Manufacturing Practice», Good Manufacturing Practice), joten ei ole selvää, miten erottaa laatutuotteen keskinkertainen yhden. Yksi tapa tai muu, insuliinista riippuvaiset potilaat odottavat edelleen ulkomailta saadakseen taatun korkealaatuisen lääkkeen.

Lue lisää:

Sen avulla keho voi itsenäisesti säätää insuliinin tuotantoa

Ihmisinsuliinit ja niiden analogit tuotetaan geneettisesti muunnetuilla bakteereilla, toisin sanoen ne ovat todellisia GMO-tuotteita. GMO: n diabeetikot eivät kuitenkaan pelkää: bakteerien syntetisoimat aineet ovat paljon korkealaatuisempia ja vähemmän allergeenisia ihmisille. Venäjän insuliinituotannon täysi sykli toteutui vain pienitehoisen tuotannon tasolla Moskovan Venäjän tiedeakatemian Bioorganic Chemistry -instituutin ja Obolenskin (National Biotechnologies) yrityksessä verkkosivusto jälkimmäiselle ilmoitetaan, että se on GMP-sertifioitu), mutta ne pakkaavat insuliinia epämiellyttävissä säiliöissä, jotka soveltuvat pääasiassa sairaaloihin. Lisäksi ne eivät tarjoa pitkittynyttä insuliinia.

Laitteiden asentaminen ruiskujen tuottamiseen on erittäin kallista eikä ole vielä valmistajien valta. Valtio tukee ulkomaisia ​​yrityksiä.

Medsintez Novouralskissa ja Pharmstandardissa Ufassa on pakattu tuontisinsuliinilla, mutta pienien tuotantomäärien vuoksi hinnat eivät ole kovin pieniä kuin tuonti. Venäjän ja kansainvälisillä markkinoilla suurimmat toimijat ovat edelleen Novo Nordisk, Sanofi-Aventis ja Eli Lilly. Vuoden 2011 tietojen mukaan Novo Nordiskilla on 43,4 prosenttia markkinoista, Eli Lilly - 27,6 prosenttia, Sanofi-Aventis - 17,8 prosenttia. Vain neljänneksi - "Pharmstandard", 6%. Muut valmistajat eivät kata 3% markkinoista. IBC RAS ​​ja "National Biotechnologies" tarjoavat täyden tuotantokauden, ja niillä oli vaatimaton 1,3 ja 0,6 prosentin markkinaosuus.

Venäjän potilaiden tarpeet insuliinissa ovat suuret ja kasvavat edelleen.

Virallisten tilastojen mukaan (vuodelta 2011) Venäjällä on yli 3,3 miljoonaa ihmistä diabeteksella ja maailmassa - noin 285 miljoonaa ihmistä. Endokrinologian tutkimuskeskuksen asiantuntijat uskovat kuitenkin, että diabeetikkojen todellinen määrä on Venäjällä kolme kertaa enemmän - yli 10 miljoonaa ihmistä. Kuitenkin kaikki potilaat eivät tarvitse insuliinia: maassamme ja muualla maailmassa 90% potilaista on tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita, jotka eivät ole insuliinista riippuvaisia ​​alkuvaiheessa. Ensimmäisen tyypin diabetes on usein perinnöllinen. "Laukaisijana" ovat erilaiset infektiot, esimerkiksi enterovirukset, herkkyys, joka vuorostaan ​​määräytyy leukosyyttiantigeenien vaikutuksesta.

Ensimmäisen tyypin diabetesta kehittyy usein melko varhaisessa iässä eikä siihen liity elämäntapaa. Toisen tyypin diabetesta päinvastoin tapahtuu elämässä useiden ulkoisten tekijöiden vaikutuksesta, joista tärkein on aliravitsemus.

Lue lisää:

Kardiologien on valmistauduttava rappeutuneiden sydämen vajaatoiminnan ja sydämen vajaatoiminnan lisääntymiseen

Tutkijat ovat yhtä mieltä siitä, että diabeteksen esiintyminen seuraavien kymmenen vuoden aikana kasvaa toisinaan. Vaikka tyypin 1 diabeteksen esiintyminen lapsilla vuosisadan aikana kasvoi merkittävästi (tutkijat vielä kinastelu tämän ilmiön syistä), tärkein kasvu tuo edelleen toisen tyypin diabetesta. Tärkein syy tähän on aliravitsemus ja stressi. Biologisesti tässä tilanteessa kaikki ravintoaineet sijoitetaan rasvakudokseen, joten stressi ei ole ainoastaan ​​vastuussa diabeteksen ilmaantuvuuden lisääntymisestä vaan myös sydän- ja verisuonitaudeista ja onkologisista sairauksista. Erityisen vahvaa kasvua havaitaan Aasian ja Afrikan maissa, jotka ovat "länsimaista ruokavaliota" ja vastaavaa elämäntapaa.

Koska jokin sairaus on helpompi estää kuin parantaa, diabeteksen kehittymisvaarassa olevia ihmisiä voidaan suositella välttämään stressiä, liikuntaa, älä syö tai tupakoi.

Insuliinin tuotanto Venäjällä.

Insuliinin tuotanto Venäjällä.

Venäjän tiedemiehet ovat kehittäneet teknologian geneettisesti muunnetun insuliinin tuottamiseksi ja järjestäneet sen lentäjä-teollisen vapautumisen. Mutta kun valtio ostaa edelleen lääkettä ulkomailta - vain viime vuonna se käytettiin 160 miljoonaa dollaria.

Lääkkeiden kokonaismarkkinat Venäjällä arvioitiin vuonna 2007. 280-300 miljardia. Hieroa., Mukaan lukien kotimaisen prep olit 50-60000000000. Ja jos ottaa lääkkeitä ulottuva ohjelma lisää huumeiden tarjonnan (APS), Venäjän osuus Sgiach valmisteiden se oli vain 10%. Kun lääke, kuten insuliini, asiat ovat vielä huonompia.

Maailmassa on seuraavan tyyppisiä insuliineja - eläinperäisiä (sika, karja), biosynteettistä (muunnettu sika), muunnettu geneettisesti fitsirovannoe genno-engineering, synteettinen. 1980-luvulle saakka. insuliinia tuotettiin yksinomaan eläinraaka-aineista, nimittäin sikojen ja nautojen haimasta. Vain vuonna 1982. Geneettisesti muokatun ihmisinsuliinintuotannon teknologiaa on kehitetty mikro-organismien geneettisen modifiointimenetelmän kehittämiseksi. Tällä hetkellä geneettisesti muunnetun insuliinin osuus maailmanlaajuisesti kasvaa tasaisesti ja vuonna 2006, oli yli 90%.

Maassamme ja muualla maailmassa diabetesta sairastavien potilaiden määrä kasvaa jatkuvasti, tällä hetkellä on 2 miljoonaa ihmistä ja yli 750 000 ihmistä tarvitsee päivittäistä insuliinia. Tämä osoittaa, kuinka kannattava ja lupaava lääke on. Kuitenkin Pharmexpertin mukaan insuliinin osuus Venäjän tuotannosta on noin 2%, rahan määrä, 3,5%. insuliini markkinoiden arvioidaan maamme kannattaa insuliini itse 130 miljoonaa 450-500 miljoonaa dollaria, josta $ 200 miljoonaa -....... sokeri vähentäviä lääkkeitä, ja yli $ 100 miljoonaa vietti camping diagnoosista. Meillä on jo yrityksiä, jotka tuottavat insuliinia kotimaiseen kehitykseen. Tämä koskee Moskovan Obolenskia - he tuottavat 30 kiloa insuliinia vuosittain ja vielä 5 kiloa valmistetaan suoraan Moskovassa.

Obolenskin kokeellinen tuotanto tuottaa eurooppalaisesta laitteistosta tuotetta, joka ei poikkea tuonnin analogien ominaisuuksista. Linja täyttää GMP: n vaatimukset (Hyvä valmistuskäytäntö). Linjan kapasiteetit mahdollistavat insuliinin toimittamisen Moskovaan, Moskovaan ja Pietariin. Insuliinin tuotantoautomaatio National Biotechnologies JSC: n uudelle riville kehitettiin integroidulla SCADA / HMI ja Softlogic TRACE MODE -järjestelmällä. "Kansalliset bioteknologiat" ilmoittavat olevansa valmiita antamaan venäläisiä insuliinivaatimuksia 50 prosentilla. On jo kehitetty liiketoimintasuunnitelma 200 kg: n kapasiteetin omaavalle laitokselle - 13 miljoonaa pulloa vuodessa. Tehtaan kustannukset ovat arviolta 80 miljoonaa dollaria. Venäläisen valmistajan mukaan Obolenskin insuliini on 20-30% halvempaa kuin ulkomaiset analogit, ja tämä koskee kaikkia Venäjälle tuotettua insuliinia.

Viime vuoden lopulla Novouralsk (Sverdlovskin alue) käynnisti ensimmäisen Venäjän myymälän geneettisesti ihmisinsuliinin massatuotantoon. Insuliini Sverdlovskin alueella. valmistetaan Ranskan lähdemateriaalista. Insuliinituotannon teknologia on meille edelleen uusi ja lisäksi niin monimutkainen, että järjestäjät eivät uskaltaneet luottaa kotimaisiin asiantuntijoihin ja houkuttelivat teknologioita Tšekin tasavallasta, Saksasta,

ja englantilaiset valvovat prosessia aluksi. Laitoksen johto arvioi, että jos 24 tunnin tuotanto on perustettu, uusi työpaja pystyy tuottamaan jopa 400 kiloa.

Kuluvana vuonna 2008, Suunnitelmissa on avata tehtaita insuliinien valmistamiseksi Pushchinossa Moskovan lähellä. Investointihankkeeseen sijoitetut varat olivat 3 miljardia ruplaa. Se on myös yritys, joka tuottaa geneettisesti muunnettua ihmisinsuliinia, jonka kapasiteetti on 120 kg vuodessa. Hankkeessa luodaan myymälä, joka valmistaa valmiita annosmuotoja insuliinille (enintään 3 miljoonaa pulloa (5 ja 10 ml) lääkkeitä).

Orel-alueella. yhdessä puolalaisen Bioton-yhtiön kanssa avataan myös insuliinilaitos. Tuotteet Orel-tehdas vie yli 30% insuliinimarkkinoista Venäjällä. Lisäksi Orlov-insuliinia on tarkoitus toimittaa Länsi-Euroopan maihin.

Kaikki tämä antaa Venäjälle mahdollisuuden välttää tämän tärkeän lääkkeen ostamista ulkomaille.

Tähän asti Venäjä on lähes kokonaan riippuvainen ulkomaisen insuliinin Ominaisuudet. Tänään tärkein tuonti insuliinia Venäjällä Xia Danish Novo nordisk (noin 50%), Sveitsin Eli Lilly (30%) ja ranskalais-germaanilaiset Sanofi - Aventis (20%). On syytä huomata, että Eli Lilly vuodesta 2005 lähtien. tuottaa ukrainalais-amerikkalaiseen ohjelmaan Ukrainan huumeen itse yrityksen materiaaleista.

insuliinit

Insuliini on hormoni-aine, joka on peptidistä. Kävi ilmi, että ihmiskeho syntetisoi insuliinia haiman beetasoluissa. Aine vaikuttaa ihmiskehoon, mikä auttaa alentamaan veren glukoositasoa. Insuliinin puuttuminen kehossa tai toiminnan rikkominen voi aiheuttaa tyypin 1 diabeteksen kehittymistä.

Insuliinin tuotanto

Suurin katalysaattori insuliinin muodostumiselle on veren glukoosin lisääntynyt taso. Menetelmä aineen eristämiseksi edellyttää useita peräkkäisiä vaiheita, joista:

  1. inaktiivisen esiasteaineen muodostuminen;
  2. esiasteen kypsyminen aktiiviseen muotoon;
  3. insuliinigeenin lokalisointi prekursorin kromosomiin;
  4. preproinsuliinin muodostuminen, joka koostuu 110 aminohappotähteestä;
  5. 24 aminohapon käsittävän signaalipeptidin pilkkominen;
  6. proinsuliinin muodostuminen;
  7. insuliinin kypsyminen eristämällä inertti peptiditähde.

Insuliinin tuottajat

Yksi tärkeimmistä insuliinin tuottajista on otettava huomioon seuraavat organisaatiot:

  • ranskalainen lääkeyhtiö Sanofi;
  • tanskalainen NovoNordisk;
  • Amerikan järjestö EliLilly;
  • Venäjän lääkeyhtiö OJSC "Pharmstandard"
  • Bioorganiikan kemian instituutti, jonka nimi on akateemisten MM Shemyakin ja Yu. A. Ovchinnikov Venäjän tiedeakatemian edustajilta;
  • OJSC "National Biotechnologies".

Normaali glukoosin taso

Asiantuntijat suosittelevat, että veren glukoosin optimaalinen taso säilyy koko ajan kehon terveydentilan ylläpitämiseksi (diabeteksen komplikaatiot). Hormonaalisilla prosesseilla on johtava asema glukoositasojen säätelyssä.

Keskimääräinen glukoosin taso ihmisveressä on 2,7 - 8,3 mmol / l (verensokeritaso). Henkilö, joka mittaa paastoglukoosia, tulee glukoosipitoisuuden olla enintään 5,5 mmol / l. Syömisen jälkeen glukoosipitoisuus voi kasvaa useita kertoja lyhyessä ajassa.

hyperglykemia

Yksilöt, joilla on kohonnut verensokeri, kärsivät hyperglykemian hoidosta. Tämä tarkoittaa sitä, että lisääntynyt glukoosin määrä tulee maksaan ja ääreisiin kudoksiin. Kun glukoosi saavuttaa suurimman sallitun arvon, haima alkaa tuottaa insuliinia.

hypoglykemia

Tästä taudista hoidetaan ihmisiä, jotka kärsivät verensokerin vähenemisestä. Tällainen tila voi kehittyä johtuen ylimääräisen annoksen lääkkeistä, jotka aiheuttavat sokerin vähenemistä tai ruumiin insuliinin liiallista erittymistä. Vaikein hypoglykemian vaihe voi siirtyä hypoglykeemiseen koomaan.

Insuliinin luokitus

Insuliineja on useita ja niitä voidaan luokitella eri syistä.

Insuliinin tyypit

Niinpä, riippuen ruumiin altistumisesta, insuliini tapahtuu:

  • lyhyt, joka imeytyy parhaiten vatsaan, joten injektioita tehdään useimmiten. Lyhytvaikutteista insuliinia annetaan noin 30 minuuttia ennen aterian alkamista. Tämäntyyppisen insuliinin käyttöönoton jälkeen henkilön on syytä syödä, ja aterian syöminen voi johtaa hypoglykemian hyökkäykseen. Lyhytvaikutteinen insuliini jaetaan seuraavasti:
  • lyhyt insuliini, joka vaikuttaa puolen tunnin kuluttua sen tuomisesta ihmiskehoon. Se on annettava 30-40 minuuttia ennen aterioita. Suurin vaikutusta injektiosta saavutetaan 2 tunnin kuluttua. Insuliini erittyy kehosta 6 tunnin kuluttua. Tällaiseen erilaiseen insuliiniin voidaan todeta:
  • rastvorimyyinsulin joka kuuluu ihmisen insuliini geenitekniikan esimerkiksi Actrapid HM, GansulinR, Bioinsulin P Vetyp P Gensulin R, Humulin Regular, Rinsulin P;
  • ihmisen puolisynteettinen insuliini, ts. Humodar R ja Biogulin R;
  • liukeneva insuliini, jota kutsutaan monokomponentiksi monokomponentiksi, nimittäin Actrapid MS, Monosucculin MK ja Monodar;
  • ultra-lyhyt insuliini, joka sen kemiallisessa koostumuksessa vastaa ihmistä. Tällainen analoginen insuliini toimii 15 minuutin kuluttua antamisen jälkeen. Se katoaa kehosta 4 tunnissa, huippu vaikuttaa 2 tunnissa. Insuliinia voidaan antaa välittömästi ennen aterioita tai heti aterian jälkeen. Insuliinin ultrasuodatukseen on syytä kiinnittää:
  • Lyspro-insuliini, esimerkiksi Humalog;
  • aspartinsuliini, nimittäin NovoRapidFlexPen ja NovoRapidPenfill;
  • glulisinsuliini - Apidra;
  • pitkittynyt, joka tavallisesti lisätään reiden alueelle. Se otetaan aamulla ja illalla. Tällöin aamulla annettava annos tulisi yhdistää lyhytinsuliinin annokseen. Pitkäaikainen insuliini ei vaadi ruokavaliota. Tällainen insuliini jaetaan seuraavasti:
  • insuliiniannos, joka aktivoituu 1-2 tunnin kuluttua antamisen ajankohdasta. Reaktion huippu tapahtuu 6 tunnin kuluttua, katoaa 10-12 tunnin altistuksen jälkeen. Tällaista insuliinia otetaan 2 kertaa päivässä. Tämän lajikkeen tärkeimmistä edustajista:
  • insulinchelovechesky geneettisesti, esim., Gansulin H Biosulin H Gensulin H Vetyp NPH InsumanBazal HT Protafan HM, Humulin NPH, Rinsulin NPH;
  • insuliininen monokomponentti - Protafan MS ja Monodar B;
  • insuliini-ihmisen puolisynteettinen, nimittäin Humomar B ja Biogulin H;
  • insuliini-sinkkiyhdistesuspensio - Monotard MS;
  • pitkä insuliini, joka alkaa toimia 4-8 tuntia injektion jälkeen, poistuu kokonaan elimistöstä 20-30 tunnin kuluttua. Tämäntyyppisen insuliinin päätyyppien joukossa:
  • Glargininsuliini, esimerkiksi Lantus;
  • Detemirinsuliini - LevemirFlexPen ja LevemirPenfill.

Insuliinin tyypit

Lajeittain insuliini jaetaan seuraavasti:

  • ihmisen;
  • sika;
  • nautakarja;
  • valaan.

Riippuen puhdistumisasteesta, insuliini vapautuu:

  • monokomponentti;
  • monopikovy;
  • Perinteinen.

Insuliinin koostumus on:

  • yksittäiset lajit, toisin sanoen yhden lajin haiman haava;
  • Yhdistetty, joka koostuu erilaisten elävien organismien haima-aineista.

Insuliini maailmanlaajuisesti

Venäjän presidentti Vladimir Putinin kotimaassa tuottaman insuliinin tarjonta annettiin hallitukselle. Hän kehotti tarkistamaan kotimaisten insuliinivalmistajien pätevyydet, tuotantokapasiteetin saatavuutta, tuotantoolosuhteiden noudattamista sekä tuotteiden laatua.

Venäläiset tuottajat, suorittaa tehtävän tuonnin korvaaminen, todetaan strategiassa "Pharma 2020", pystyivät nopeasti luoda maan korkean teknologian nykyaikaiset tuotantolaitokset insuliinivalmisteilla jotka pystyvät tarjoamaan oikea lääke kaikkien venäläisten potilailla. Ryhmän "GEROFARM" -ryhmän johtaja Petro Rodionov kertoi, miten tämä tavoite saavutettiin.

Petr Petrovich, monet venäläiset olivat huolissaan siitä, vaikuttavatko länsimaiden taloudelliset seuraamukset elintärkeiden lääkkeiden saatavuuteen. Miten arvioit näitä riskejä?

Pyotr Rodionov: Seuraamukset ovat ylivoimainen este, jota oli vaikea kuvitella muutama vuosi sitten, kun varoitukset maan riippuvuudesta huumausaineiden tuonnista näyttivät monille ihmisille kauaskantoisesti. Mutta Pharma-2020 -strategian ansiosta teollisuudellemme alkoi ennennäkemätön modernisointi jo kauan ennen tapahtumia. Yrityksemme tuontikiintiö on jo tullut ensisijaiseksi tehtäväksi. Aluksi oli selvää, että on tärkeää saada kotimaista teknologiaa ja täydellinen sykli - aineen tuotannosta valmiisiin annostusmuotoihin. Se on aineiden vapauttaminen, jotka voivat taata huumausaineiden turvallisuuden erityisesti kriittisillä segmenteillä, mukaan lukien lääkkeiden tuotanto diabetes mellituksen hoitoon. Haluan korostaa, että merkitysten korvaaminen tapahtuu usein ja koko syklin ajan tarkoittavat niin sanottua "koko pakkausjaksoa" tai parhaimmillaankin kaatamalla huumausaine tuontituotteista. Tämä lähestymistapa ei vastaa nykyaikaisia ​​haasteita. Venäjä tarvitsee omaa aineensa tuotantoa kriittisillä segmenteillä. Ainoastaan ​​nämä osaamiset auttavat todella vaikuttamaan huumausaineiden turvallisuuteen, mikä takaa yhteiskunnallisen vakauden, ennustettavan hintasääntelyn ja maan politiikan riippumattomuuden laajassa merkityksessä.

Monet potilaat ovat huolissaan siitä, ovatko insuliinivalmisteet saatavana heille ilman keskeytyksiä ja riittävä määrä?

Pyotr Rodionov: Heidän ahdistus on ymmärrettävää ja perusteltua. Aikana, jolloin maa ei tuota mitään ainetta, se on altis paineita maahantuojien ja voi yöpyä esimerkiksi ilman lääkitystä hoitoon sydän- ja verisuonitautien tai syöpäpotilaille. Kussakin tapauksessa, kuten diabetes, kyse on sosiaalisesti erittäin herkkä - jos poistuu markkinoilta lääkkeet insuliini, satoja tuhansia ihmisiä päivässä tai kaksi kaduille, koska heille se on kysymys elämästä ja kuolemasta. Siksi, kun oli katkoksia lääkehuollon Krimillä ja muiden lähialueilla, lääkeyritykset ovat vastanneet nopeasti ja olivat merenkulun lääkkeitä tarvitaan tukemaan ihmisiä, jotka ovat vaikeassa elämäntilanteessa.

Minkä teknisen perustan pitäisi olla lääketeollisuudelle, jotta maa voi tarjota tärkeitä lääkkeitä paitsi nykyisiin tarpeisiin myös tulevaisuuteen?

Pyotr Rodionov: Tunnistaminen siitä, että tietyt osaamiset ovat elintärkeitä väestölle, on suurelta osin muuttanut lääkevalmistustason vaatimuksia. Valtion modernisoinnin ja monien venäläisten yritysten aktiivisen aseman ansiosta alan tekninen maisema on muuttunut dramaattisesti viimeisten kolmen vuoden aikana. Voimakas teknologinen alusta on luotu, mukaan lukien tutkimuskeskukset ja nykyaikaiset tuotantolaitokset. Niistä on meidän tehtaamme "Geropharm-Bio" Obolenskin lähellä Moskovaa, joka on sertifioitu kansainvälisten GMP-standardien mukaisesti (Good Manufacturing Practice.- Ed.). Perustamisessaan investoi noin 2 miljardia ruplaa. Se, kuten muut uudet valmistajat, yhdistää uusimmat laitteet, nykyaikaiset lähestymistavat työn organisointiin, korkeimmat laatuvaatimukset. Lisäksi yrityksellämme on ainutlaatuisia tietämystekniikoita rekombinanttisten insuliinien tuotannon täydelliselle kierrokselle, jolloin ei ainoastaan ​​valmis muoto vaan myös aine valmistetaan. Tämän ansiosta väestölle tarvittavat valmistelut saadaan riittävästi, nopeasti, tehokkaasti ja kohtuuhintaan.

Mitä mahdollisuuksia yhtiöllä on lähitulevaisuudessa?

Pyotr Rodionov: Aiomme lähitulevaisuudessa rakentaa uuden insuliinituotannon, nykyisen tehtaan kokonaiskapasiteetti ja uusi hanke ovat 650 kg ainetta vuodessa. Hankkeen kustannukset ovat arviolta 2 miljardia ruplaa. Uuden yrityksen kapasiteetti riittää kattamaan 100 prosenttia Venäjän insuliinisäiliön tarpeesta ja viennin kehittämisestä: tällä hetkellä parhaillaan tehdään useita sopimuksia aineen toimittamisesta ulkomaille. Hanke on jo alkanut: saanut kaikki tarvittavat luvat, rahoitus sovittu: puolet investoinnista - yhtiön omat varat, puoli - nosti lainaa johtavien pankkien: Sberbank Venäjän VTB ja Industrial Development Fund. Kun otetaan huomioon kertynyt kokemus, olemme valmis hankkeen loppuun puolitoista vuotta: uusi tuotanto otetaan käyttöön vuoden 2016 loppupuolella - vuoden 2017 ensimmäisellä neljänneksellä.

Mitä tulee tuotteisiin, ensinnäkin aiomme aloittaa analogisten insuliinien valmistus - ultrashort ja pitkävaikutteinen. Seuraavien 3-4 vuoden aikana julkaisemme täydellisen neljän rivin. Ja myös tuotamme ne täysikokonaisuudessa alkaen aineen synteesistä. Kahdelle ensimmäiselle lääkkeelle olemme aloittaneet valtion rekisteröintimenettelyn. Nykyään Venäjällä on mahdollista järjestää kaikenlaisten insuliinien tuotanto kaikkiin nykyaikaisiin vapautumismuotoihin - injektiopullot, patruunat, kertakäyttöiset ja uudelleenkäytettävät ruiskujen kynät.

Useimmat venäläiset ovat vakuuttuneita siitä, että uusien nykyaikaisten lääkkeiden markkinoille saattaminen on mahdollista vain ulkomaisille lääkeyhtiöille. Millaista uutta kehitystä Venäjän lääke tarjoaa tänään?

Pyotr Rodionov: Meidän on asetettava itsellemme super tehtävä - tulla johtajaksi diabeteksen hoidossa Venäjällä ja takaamaan maan insuliiniturvallisuus. Tätä varten meillä oli tärkein asia - osaaminen tuottaa kotimaista ainetta. Ja ymmärtää, että konkreettisia toimia tarvitaan tavoitteen saavuttamiseksi. Ensinnäkin tekniikan optimointi on saada se kilpailukykyiseksi kansainvälisten yritysten teknologian avulla. Ja myös nykyisen insuliinin edullisen linjan kehittäminen.

Vuonna 2010 tehtiin päätös investoida tuotantoon, ja kolmen vuoden kuluessa toteutettiin uusi modernin lääketeollisuuden tuotanto Moskovan alueella. Samanaikaisesti Pietariin avattiin tutkimus- ja kehityskeskus, joka tarjosi mahdollisuuden harjoittaa soveltavaa tiedettä ja kehittää kaikki prosessit ensin laboratoriossa ja sitten kokeellisen teollisuuden mittakaavassa.

Tähän työhön kokoontui joukko venäläisiä tiedemiehiä, joista monet työskentelivät monien vuosien ajan lääkeyrityksissä Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Euroopassa. Ne ovat asiantuntijoita, joilla on ainutlaatuinen kokemus ja osaaminen, jotka ovat enemmän kuin tarpeeksi ratkaista tehtäviä. Mutta tärkein vaikeus ei ollut edes toteuttaa täydellistä insuliinituotantoa - laboratoriomittakaavassa, huolimatta tuotteen kustannushinnasta ja määrällisestä tuotosta, tämä on helppo tehdä. Todellinen haaste oli tuottaa nopeasti, paljon ja kustannuksella, joka olisi parempi kuin Intiasta ja Kiinasta peräisin olevat tuotteet.

Mikä oli mahdollista saavuttaa tämä?

Pyotr Rodionov: Olemme kehittäneet tekniikan, jotta se olisi yksinkertaisempi, vakavammin toistettu ja erittäin tehokas. Aloitimme insuliinigeenin suunnittelun, joka oli merkittävästi optimoitu, ja jonka avulla saatiin lisätä välituotteen tuotetta - hybridiproteiini-proinsuliinia. Puolivuotiskaudelle tehtiin paljon kokeita laboratorion mittakaavassa ja saavutettiin dramaattinen tuottavuuden kasvu. Tämä ei ollut mahdollista vain laitteiden kustannuksella - se on hyvin samankaltainen kaikkien insuliinintuottajien kanssa maailmassa. Etua annetaan vain koko tuotantoprosessin tehokkaan suunnittelun avulla, joka voidaan muodostaa vain syvällisellä tietämyksellä ja ymmärryksellä. Geenin rakenne vaikuttaa suoraan seuraavaan insuliinin puhdistusprosessiin. Koko rakenteen oikea muotoilu auttaa helpottamaan puhdistusta ja siten huumeiden laadun parantamista.

Mitä laatuvaatimuksia olette itse määrittäneet?

Pyotr Rodionov: Yhtiömme kannalta laatu on ehdoton prioriteetti, joten asettamme itsellemme tavoitteita, jotka ylittävät kansainväliset standardit. Menetelmien vakauden lisäämiseksi tarkastelimme perusteellisesti niiden kriittisiä parametreja kussakin vaiheessa, jossa määritettiin niin kutsutut "optimaalisen toimivuuden ikkunat". Kokeiden ansiosta tiedämme tarkalleen, kuinka nämä tai muut toiminnot menevät, vaikka olosuhteet muuttuvatkin vähäisinä ja kuinka saadaan selkeästi ja pysyvästi toistettava prosessi. Kun koko tuotantosykli arvioitiin järjestelmänä, oli mahdollista vähentää yhteentoimivien manipulointien määrää tuotteen kanssa, koska niiden kanssa on pääsääntöisesti suuria tappioita. Lopuksi jaoimme tasaisen ja kohtuullisen selvityksen vaiheet ja tehtävät - kun ne toteutetaan johdonmukaisesti, ne loogisesti täydentävät toisiaan.

Ilmeisesti ilman tietokoneistamista näitä monimutkaisia ​​prosesseja ei ole hoidettu?

Pyotr Rodionov: Tietenkään teknologisen ketjun järjestelmällinen parantaminen vaatii tietokoneiden mallintamista. Tämän ansiosta voimme analysoida monia mahdollisia ratkaisuja ja saada alustava arvio niiden tehokkuudesta ennen kuin tuotantoa suunnitellaan suoraan tuotannossa. Siten oli mahdollista lyhentää tieteellisen tutkimuksen aikaa ja toteuttaa se kohtuullisin investoinnein.

Analogisten insuliinien yläpuolella työ noudattaa samaa periaatetta. Emme epäile, että voimme lähitulevaisuudessa tarjota nykyaikaisten insuliinien koko rivin kaikissa muodoissa, tehdä niistä kohtuuhintaisia ​​ja tuottaa tarpeeksi venäläisten potilaiden tarpeita ja viennin kehitystä. Osa tästä tehtävästä on jo ratkaistu.

Onko venäläinen lääke menestynyt uusien lääkkeiden luomisessa? Oletko valmis kilpailemaan maailmanlaajuisilla lääkemarkkinoilla?

Pyotr Rodionov: En voi vastata kaikille venäläisille lääkeyhtiöille, mutta strategiamme diabeteksen alalla on tämä: olemme päässeet tälle alalle vakavasti ja pitkään, eikä suunnitelmamme ole rajoitettu vain Venäjän markkinoille. Siksi kaikki tutkimukset suoritetaan kansainvälisten standardien mukaisesti, mikä on spesifistä insuliinille. Koko maailmassa terapeuttisen ekvivalenssin perinteisiä tutkimuksia ei käytetä insuliinien ja muiden biotuotteiden tehokkuuden tutkimiseen. Molekyylien bio-samankaltaisuuden osoittaminen ja insuliinin vertaileva teho ovat erillinen tiede, johon liittyy erikoistuneita kliinisiä tutkimuksia, joilla on erityisiä, ainutlaatuisia tekniikoita - ns. Puristustutkimuksia. Tämä on "kulta" -standardi verrattaessa maailman käyttöön otettujen insuliinien farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia ominaisuuksia. Tätä tekniikkaa varten tarvitaan erityislaitteita ja ennen kaikkea tutkijoiden erityisosaamista. Valvottavien indikaattoreiden tarkka seuranta luo tarkan lääketieteen profiilin profiilin, jonka avulla voit tunnistaa pienimmät erot. Joten, mahdollisimman tarkalla tarkkuudella, vahvista lääkkeen tehokkuus.

Maailmassa vain muutamat keskukset harjoittavat puristustutkimusta - Saksassa, Yhdysvalloissa. Mutta kun on pyritty tulla alansa johtavaksi ja ottaa salkun useammaksi analogiseksi insuliinit, aloimme rakentaa tätä työtä järjestelmänä, ja Venäjällä - yhdessä Luoteis Federal Medical Research Center of VA Almazov Venäjän terveysministeriö (Pietari). Samalla korkealla tasolla suoritetaan prekliiniset tutkimukset. Lääketiede kehittyy nopeasti ja perinteiset testit "rotilla" ovat jo riittämättömiä - tutkimuksia tarvitaan solu- ja molekyylimallien tasolla. Vain ratkaisemalla nämä tehtävät monimutkaisessa voimme tarjota markkinoille laadukkaita uusia tuotteita ja varmistaa tuonnin korvaamisen onnistumisen.

Lääketeollisuuden ja lääketeollisuuden kehittämiseen tarkoitettu valtion ohjelma asettaa tehtävän vuoteen 2020 mennessä kotimaisten lääkkeiden osuuden lisäämiseksi 50 prosenttiin rahamääräisesti. Puheenjohtaja asetti vuoteen 2018 mennessä lisätä kotieläinten lääkkeiden tuotantoa VED-listasta 90 prosenttiin. Venäjän teollisuus- ja kauppaministeriön mukaan jo 68 prosenttia näistä lääkkeistä on tuotettu Venäjällä. Voiko sanoa, että tuonnin korvaaminen tapahtui?

Pyotr Rodionov: Tietenkin on saavutuksia, ja niitä voidaan mitata numeroina. Tavoitteita, kuten tuotantopohjan nykyaikaistaminen ja geneeristen lääkkeiden tuottamiseen tarvittavien laitteiden luominen, on itse asiassa toteutettu. Mielestäni pian puhumme tuonnin korvaamisesta, mutta tuonnin ylipalautusta - varsinkin jos puhumme Venäjän lääketeollisuuden tarvittavien pätevyyksien hallitsemisesta.

Mutta tuonnin korvaaminen - se on kysymys paitsi sisäisen osaamisen, kyse on pääsy paikallisesti tuotettuja lääkkeitä markkinoille ja suhtautuminen niihin, luottamus lääketieteellisessä yhteisössä ja potilaiden. Toisin sanoen käsitys tuonnin korvaamisesta laajassa merkityksessä. Tässä sekä julkisten hankintojen lainvalvonnan käytännön näkökulmasta että yhteiskunnan asenteen näkökulmasta on olemassa tiettyjä ongelmia. Tarkasteltaessa tietoja tarjouksen, tunnistamme erilaisia ​​järjestelyjä, joihin alueelliset ostajat ovat turvautuneet myös hyväksymisen jälkeen liittovaltion laki sopimusjärjestelmä, joka ensimmäistä kertaa historiassa modernin lääkemarkkinoiden varmistaa yhtäläiset mahdollisuudet paikallisille toimijoille. Tämän lain hyväksyminen on varmasti myönteinen ja välttämätön askel kohti sivistyneitä kotimarkkinoita. Mutta näemme ei aina tehokas käyttö valtion budjetista, kun julkiset hankinnat insuliinin joillakin alueilla esiintyy suojelua erän - esimerkiksi osoittaa kynä tietyn valmistajan.

Kuinka yleinen on tämä käytäntö?

Pyotr Rodionov: Tällaiset edistykselliset ja suurimmat alueet, kuten Moskova, Moskova ja Leningradin alueet ja jotkut muut, tekevät ostoksia INN: ssä (kansainvälinen ei-kaupallinen nimitys), mikä on positiivinen suuntaus. Mutta tätä ei tehdä kaikkialla. Osallistumme kaupankäyntiin lähes kaikilla Venäjän federaation alueilla, ja haastelemme usein kaikkia käytettävissä olevia oikeudellisia keinoja rikkomuksiin liittyvien kauppojen tuloksiin. Vetoamme tuomioistuimiin, aloitamme FAS-tarkastukset. Ja vähitellen kuva muuttuu suuremman läpinäkyvyyden suuntaan.

Miten siirto keskitetystä alueelliseen insuliinijärjestelmään vaikutti tähän prosessiin?

Pyotr Rodionov: Huolimatta alueiden erilaisista lähestymistavoista julkisten hankintojen menettelyihin ja nykyisiin eroihin, kokonaisuudessaan tämä siirto vaikutti myönteisesti. Hän on sallinut välttämään tällaisia ​​kielteisiä ilmiöitä huomattavia viivästyksiä ja tarjonnan hankintojen toistetaan päällekkäisyyttä esiintyy tästä syystä kunta-, alue- ja lopulta liittovaltion tasolla, mikä johtaisi väistämättä lisääntyvät budjetin menot ja sosiaalista levottomuutta. Alueellinen lähestymistapa, mielestäni, vastaa nykyistä paremmin tarpeisiin, koska se on nopeampaa ja joustavampaa. Sen ansiosta voimme erottaa ostotarjoukset. Lisäksi nykyään alueellisia ohjelmia ja budjetteja vallitsee huumeidenkäytön järjestelmässä. Ajatus ostosten keskittämisestä alueella voisi kuitenkin olla erittäin hyödyllinen - se oli aivan kuten ONF-foorumissa, joka pidettiin Moskovassa syyskuun alussa. Tehokas toimenpide huumausaineiden tarjoamisen laadun parantamiseksi voisi myös olla erityisiä investointisopimuksia, joiden mukaan tuottaja saa yhden toimittajan aseman tietyllä alueella. Mutta - edellyttäen, että tällä alueella syntyy täydellistä lääkekiertoa. Tämä vahvistaa huumausaineiden turvallisuutta, ja se on konkreettinen askel kohti täydellistä tuontituotantoa. Ja mikä tärkeintä, se takaa toimitusten vakauden.

Sanoitte, että yhteiskunnan ymmärtäminen on erittäin tärkeä tuonnin korvaamisen onnistumisen kannalta. Miten venäläiset tuottajat voivat viestiä asemaansa ihmisille?

Pyotr Rodionov: Päätehtävämme on voittaa lääketieteellisen yhteisön ja potilaiden luottamus. Aivan tuonnin korvaaminen ei ole pelkästään kyky tuottaa huumeita tai jopa päästä markkinoille. Tämä on yhteinen positiivinen tulos, kun lääkärit luottavat luottavaisesti ja potilaat epäilemättä käyttävät venäläisiä lääkkeitä. Olen vakuuttunut siitä, että vain yrityksen avoin asema voi voittaa tietyn ennakkoluulottomuuden, joka on vielä olemassa yhteiskunnassamme, ehkä ilman niiden vaikutusta, jotka ovat kiinnostuneita säilyttämään markkinaosuutensa ulkomaisissa lääkeyhtiöissä. Ja me sosiaalisesti vastuullisena yritys pyrimme täydelliseen avoimuuteen. Meille potilaiden luottamus on tärkein viitekohta, ja laatu on tärkein painopiste eikä lyhyellä aikavälillä vaan pitkällä aikavälillä. Suurimmaksi osaksi tämän ansiosta tänä vuonna Venäjän toimitusten osuus on kasvanut 20-kertaisesti - 0,5 prosentista 10 prosenttiin. Ja vuoden 2016 loppuun mennessä aiomme miehittää vähintään 25 prosenttia markkinoista. Olen varma, että tuonnin korvaaminen on käytännöllisesti katsoen tosiasia, ja pyrimme siihen parhaiten.

Lisää Artikkeleita Diabeteksesta

Selittämätön laihtuminen - yksi diabeteksen tärkeimmistä oireista. Muussa kuin diabeetikoissa keho muuntaa elintarvikkeen sokereiksi, ja sitten käyttää verensokeria polttoaineena.

Diabetesta sairastaville potilaille kaikki taudit, jopa kylmät, tulevat epäsuotuisiksi tekijöiksi, jotka voivat johtaa hyperglykemiaan. Siksi ei tarvitse viivästyttää hoitoa ja ottaa lääkevalmisteita huolellisesti harkitsemaan.

Diabeetikkojen on säännöllisesti lahjoitettava verta sokeria. Kaikki eivät kuitenkaan voi tulkita tietoa, joka on piilotettu numeroiden ja merkkien sarakkeiden tai latinalaisten nimien alla.