loader

Tärkein

Virtalähde

Byetta

Ratkaisu s / c-käyttöönottoon väritön, läpinäkyvä.

Apuaineet: natriumasetaattitrihydraatti - 1,59 mg, etikkahappo - 1,1 mg, mannitoli - 43 mg, metakresoli - 2,2 mg, vesi q / ja - q.s. enintään 1 ml.

1,2 ml - patruunat (1) - ruiskun kynät (1) - pahvipakkaukset.
2,4 ml - patruunat (1) - ruiskun kynät (1) - pahvipakkaukset.

Eksenatidin (eksendiini-4) on reseptoriagonisti ja glukagonin kaltainen polypeptidi on 39-aminohapon amidopeptidom. Inkretiinit, kuten glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), parantaa glukoosi-insuliinin eritystä, parantaa toimintaa β-solujen inhiboida sopimattomasti kohonneet glukagonin eritystä ja hidastaa mahan tyhjenemistä syöttämisen jälkeen ne verenkiertoon suolistosta.

Eksenatidia on voimakas inkretiinimimeetti, joka aiheuttaa lisääntynyt insuliinin eritystä ja glukoosi-muut on hypoglykeemisiä vaikutuksia luontainen inkretiinin jonka avulla parantamaan glukoositasapainoa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Aminohapposekvenssi Eksenatidin osittain vastaa sekvenssin ihmisen GLP-1, jolloin se sitoo ja aktivoi reseptorit GLP-1 ihmisissä, mikä johtaa lisääntyneeseen glukoosi-synteesiä ja insuliinin eritystä haiman β-solujen syklisen AMP ja / tai muut solunsisäisen signaloinnin tavoilla. Eksenatidin stimuloi insuliinin vapautumista β-solujen läsnä ollessa korotetussa glukoosipitoisuuksien.

Kemiallinen rakenne ja farmakologinen vaikutus Eksenatidin eroaa insuliini, sulfonyyliureat, D-fenyylialaniinijohdannaiset ja meglitinidit, biguanidit, tiatsolidiinidionien ja alfa-glukosidaasi-inhibiittorit.

Exenatidi parantaa glykeemistä verenpainetta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla seuraavien mekanismien vuoksi.

Glukoosipitoinen insuliinin erittyminen: hyperglykeemisissä tiloissa eksenatidi parantaa glukoosista riippuvaa insuliinin eritystä haimapuheen β-soluista. Tämä insuliinin eritys lakkaa, kun veren glukoosipitoisuus laskee ja lähestyy normaalia, mikä vähentää potentiaalisen hypoglykemian riskiä.

Insuliinivasteen ensimmäinen vaihe: Insuliinin eritys ensimmäisten 10 minuutin aikana, joka tunnetaan nimellä "insuliinivasteen ensimmäinen vaihe", puuttuu erityisesti tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Lisäksi insuliinivasteen ensimmäisen vaiheen menetys on β-solujen toiminnan nopea hajoaminen tyypin 2 diabetes mellituksessa.

Exenatidin anto palauttaa tai parantaa huomattavasti insuliinivasteen ensimmäistä ja toista vaihetta tyypin 2 diabetespotilailla.

Glukagonieritys: hyperglykemian taustalla tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla eksenatidin antaminen estää glukagonin liiallisen erittymisen. Exenatidi ei kuitenkaan riko normaalia glukagoni -vastetta hypoglykemialle.

Ruoan otto: exenatidin antaminen vähentää ruokahalua ja vähentää ruoan saantia; tukahduttaa vatsan liikkuvuutta, mikä hidastaa sen tyhjenemistä.

Mahan tyhjentäminen: on osoitettu, että eksenatidin antaminen estää mahalaukun liikkuvuutta, mikä johtaa sen tyhjenemisen hidastumiseen. Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, eksenatidia yhdessä metformiinin, tiatsolidiinidionin ja / tai sulfonyyliureaa johtaa pienentää veren glukoosipitoisuuden paasto, aterianjälkeistä verensokeria ja HbA indeksi1c, mikä parantaa näiden potilaiden glykeemistä säätelyä.

Kun SC: n annetaan tyypin 2 diabetes mellituspotilaille, eksenatidi imeytyy nopeasti ja saavuttaa keskiarvon Cmax 2,1 tuntia Keskimääräinen Cmax on 211 pg / ml, AUCo-inf on 1036 pg × h / ml sen jälkeen kun annos on 10 ug exenatidia. Eksenatidin vaikutuksen alaisena AUC kasvaa suhteessa annoksen suurenemiseen 5 ug: stä 10 ug: aan, mutta Cmax. Sama vaikutus havaittiin n / k: n käyttöönoton yhteydessä exenatidilla vatsan, lonkan tai lantion alueella.

Vd Exenatidi SC: n antamisen jälkeen on 28,3 litraa.

Aineenvaihdunta ja erittyminen

Exenatidi erittyy pääasiassa glomerulussuodatuksella, jota seuraa proteolyyttinen hajoaminen. Exenatidin puhdistuma on 9,1 l / h. Lopullinen T1/2 on 2,4 tuntia. Nämä exenatidin farmakokineettiset ominaisuudet ovat annoksesta riippumattomia.

Eksenatidin mitatut pitoisuudet määritetään noin 10 tuntia annoksen antamisen jälkeen.

Erityisryhmät

Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta

Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CK 30-80 ml / min), exenatidipuhdistuma ei eroa merkittävästi puhdistumasta potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta; siksi lääkkeen annoksen korjausta ei vaadita. Kuitenkin potilailla, joilla on dialyysihoitoa saavien munuaisten vajaatoiminnan loppuvaihe, keskimääräinen puhdistuma pienenee 0,9 l / h (verrattuna 9,1 l / h terveillä potilailla).

Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta

Koska eksenatidi pääosin erittyy munuaisissa, uskotaan, että maksan toiminnan rikkominen ei muuta eksenatidin pitoisuutta veressä.

Iä ei vaikuta exenatidin farmakokineettisiin ominaisuuksiin. Siksi iäkkäillä potilailla ei tarvitse muuttaa annosta.

Eksenatidin farmakokinetiikkaa lapsilla ei ole tutkittu.

Nuoret (12-16-vuotiaat)

Farmakokineettisessä tutkimuksessa potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes vuotiaita 12 ja 16 vuotta, nimittäminen eksenatidia annoksella 5 mikrog mukana farmakokineettiset parametrit samankaltainen kuin aikuisväestössä.

Miesten ja naisten välillä ei kliinisesti merkittäviä eroja eksenatidin farmakokinetiikassa.

Kilpailulla ei ole merkittävää vaikutusta eksenatidin farmakokinetiikkaan. Eri etnistä alkuperää huomioon ottava annos ei ole tarpeen.

Potilaat, joilla on liikalihavuus

BMI: n ja eksenatidin farmakokinetiikan välillä ei ole merkittävää korrelaatiota.

Annoksen korjaamista ottaen huomioon BMI ei ole tarpeen.

- tyypin 2 diabetes mellituksen monoterapiana ruokavalion ja liikunnan lisäksi, jotta saavutetaan riittävä glykeeminen kontrolli.

- Tyypin 2 diabetes lisähoitona metformiinin, sulfonyyliurean johdannaisia, tiatsolidiinidionien metformiinin ja sulfonyyliurean tai metformiinin tiazoldindiona ja pettäessä riittävän glykeemisen kontrollin;

- tyypin 2 diabetes mellituksina basaalisen insuliinin ja metformiinivalmisteiden yhdistelmänä glykeemisen kontrollin parantamiseksi.

- valmisteen sisältämät yliherkkyys exenatidille tai täyteaineille;

- tyypin 1 diabetes mellitus tai diabeettisen ketoasidoosin esiintyminen;

Baeta ® (Byetta)

Aktiivinen ainesosa:

pitoisuus

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

Koostumus ja vapautumisen muoto

injektioruiskuissa 1,2 tai 2,4 ml: n patruunoilla; pakkaus pahvilla 1 ruiskun kynällä.

Annosmuodon kuvaus

Ratkaisu s / c-käyttöönottoon - väritön, läpinäkyvä.

ominaisuus

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Exenatidi (eksendiini-4) on inkretiinimimeetti ja on 39 aminohapon amidipeptidi. Inkretiinit, kuten glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), parantaa glukoosi-insuliinin eritystä, parantaa beeta-solujen toiminnan, estävät sopimattomasti kohonneet glukagonin eritystä ja hidastaa mahan tyhjenemistä syöttämisen jälkeen ne verenkiertoon suolistosta. Eksenatidia on voimakas inkretiinimimeetti, joka aiheuttaa lisääntynyt insuliinin eritystä ja glukoosi-muut on hypoglykeemisiä vaikutuksia luontainen inkretiinin jonka avulla parantamaan glukoositasapainoa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Aminohapposekvenssi Eksenatidin osittain vastaa sekvenssin ihmisen GLP-1, jolloin se sitoo ja aktivoi reseptorit GLP-1 ihmisissä, mikä johtaa lisääntyneeseen glukoosi-synteesiä ja insuliinin eritystä haiman beeta-solujen syklisen adenosiinimonofosfaatin (AMP) ja / tai muut solunsisäiset signalointiväylät. Exenatidi stimuloi insuliinin vapautumista beetasoluista, kun läsnä on kohonnut glukoosipitoisuus.

Kemiallinen rakenne ja farmakologinen vaikutus Eksenatidin eroaa insuliini, sulfonyyliureat, D-fenyylialaniinijohdannaiset ja meglitinidit, biguanidit, tiatsolidiinidionien ja alfa-glukosidaasi-inhibiittorit.

Extenat parantaa glykeemistä verenpainetta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, johtuen jäljempänä luetelluista mekanismeista.

Hyperglykeemisissä oloissa eksenatidi lisää insuliinin glukoosista riippuvaa erittymistä haiman beetasoluista. Tämä insuliinin eritys lakkaa, kun veren glukoosipitoisuus laskee ja lähestyy normaalia, mikä vähentää potentiaalisen hypoglykemian riskiä.

Insuliinin eritystä ensimmäisen 10 minuuttia, joka tunnetaan nimellä "ensimmäinen vaihe insuliinin vaste" puuttui spesifisesti potilailla, joilla on diabetes mellitus tyyppi 2. Lisäksi menetys ensimmäisen vaiheen insuliinin vaste on varhainen rikkoo beeta-solun toimintaa diabetes tyyppi 2. Johdanto eksenatidin palauttaa tai vahvistaa merkittävästi sekä insuliinivasteen ensimmäistä että toista vaihetta tyypin 2 diabetespotilailla.

Hyperglykemian taustalla tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla eksenatidin anto estää glukagonin liiallisen erittymisen. Exenatidi ei kuitenkaan riko normaalia glukagoni -vastetta hypoglykemialle.

On osoitettu, että exenatidin antaminen vähentää ruokahalua ja vähentää ruoan saantia; tukahduttaa vatsan liikkuvuutta, mikä hidastaa sen tyhjenemistä.

Potilailla, joilla on tyypin 2 diabetekselle hoidossa eksenatidia yhdessä metformiinin ja / tai sulfonyyliureoiden johtaa pienentää veren glukoosipitoisuuden paasto, aterianjälkeistä veren glukoosin ja glykosyloidun hemoglobiinin indeksi (HbA1c), mikä parantaa glykeemistä kontrollia näillä potilailla.

farmakokinetiikkaa

Imua. Kun n / k antamisen eksenatidi annoksena 10 mg potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes eksenatidin imeytyy nopeasti ja saavuttaa yli 2,1 tunnin Cmax, joka on 211 pg / ml. AUC o-inf on 1036 pg x h / ml. Eksenatidin vaikutuksen alaisena AUC lisääntyy suhteessa annoksen suurenemiseen 5 - 10 ug: lla eikä C: nmax. Sama vaikutus havaittiin n / k: n käyttöönoton yhteydessä exenatidilla vatsa-, reisi- tai kyynärvarren kohdalla.

Jakeluun. Ilmeinen jakautumistilavuus (Vd ) exenatidi SC: n antamisen jälkeen on 28,3 litraa.

Aineenvaihdunta ja erittyminen. Exenatidi erittyy pääasiassa glomerulussuodatuksella, jota seuraa proteolyyttinen hajoaminen. Exenatidin puhdistuma on 9,1 l / h. Lopullinen T1/2 on 2,4 tuntia. Nämä exenatidin farmakokineettiset ominaisuudet ovat annoksesta riippumattomia. Eksenatidin mitatut pitoisuudet määritetään noin 10 tuntia annoksen antamisen jälkeen.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tapauksissa. Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml / min), eksenatidin puhdistuma ei ollut merkittävästi erilainen kuin puhdistuma potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta; siksi lääkkeen annoksen korjausta ei vaadita. Kuitenkin potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, dialyysi, keskimääräinen puhdistuma pienenee 0,9 l / h (verrattuna 9,1 l / h terveillä).

Koska eksenatidi pääosin erittyy munuaisissa, uskotaan, että maksan toiminnan rikkominen ei muuta eksenatidin pitoisuutta veressä.

Iä ei vaikuta exenatidin farmakokineettisiin ominaisuuksiin. Siksi iäkkäillä potilailla ei tarvitse muuttaa annosta.

Eksenatidin farmakokinetiikkaa lapsilla ei ole tutkittu.

Miesten ja naisten välillä ei kliinisesti merkittäviä eroja eksenatidin farmakokinetiikassa.

Exenatidin farmakokinetiikka eri rotujen edustajissa ei käytännössä muutu. Etnistä alkuperää huomioon ottavan annoksen korjaaminen ei ole tarpeen.

Kehon massan indeksin (BMI) ja eksenatidin farmakokinetiikan välillä ei ole merkittävää korrelaatiota. Annoksen korjaamista ottaen huomioon BMI ei ole tarpeen.

Valmisteen merkinnät Baeta ®

Diabetes mellitus tyyppi 2 lisähoitona metformiinin, sulfonyyliurean johdannaisia, tiatsolidiinidionien metformiinin ja sulfonyyliurean, metformiinin ja tiatsolidiinidionin tai pettäessä riittävän glykeemisen kontrollin.

Vasta

yliherkkyys lääkkeen aineosille;

Tyypin 1 diabetes mellitus tai diabeettisen ketoasidoosin esiintyminen;

vaikea munuaisten vajaatoiminta (Cl kreatiniini -. ® sulfonyyliureoilla, tarpeen säätää annoksen pienentämistä sulfonyyliureajohdannaiset lisäämällä hypoglykemian riskiä Useimmat jaksot hypoglykemia intensiteetti ovat lieviä tai kohtalaisia, ja stoped suun kautta hiilihydraatteja.

Kaiken kaikkiaan, voimakkuuden sivuvaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia ​​eivätkä johtaneet hoidon lopettamiseen. Useimmin raportoitu lievää tai kohtalaista voimakasta pahoinvointia oli annoksesta riippuvainen ja vähentynyt ajan myötä häiritsemättä päivittäistä toimintaa.

vuorovaikutus

Baeta ® -valmisteen valmistusta tulee käyttää varoen potilailla, jotka käyttävät oraalisia valmisteita, jotka vaativat nopeasti imeytymistä ruoansulatuskanavasta, Baeta ® voi aiheuttaa vatsan tyhjennyksen viivästymistä. Potilaita on kehotettava ottamaan suun kautta lääkkeitä, joiden toiminta riippuu niiden kynnyspitoisuudesta (esim. Antibiootit) vähintään 1 tunti ennen eksenatidin antamista. Jos tällaisia ​​lääkkeitä tulee ottaa ruoan kanssa, ne olisi otettava näiden aterioiden aikana, kun exenatidia ei anneta.

Kun digoksiinia annettiin samanaikaisesti (0,25 mg: n annoksella kerran päivässä) Baeta®: n valmistuksella, Cmax digoksiini 17% ja Tmax kasvaa 2,5 tuntia. Yleinen farmakokineettinen vaikutus tasapainotilassa ei kuitenkaan muutu.

Taustaa vasten Baeta ® AUC: n ja C: n käyttöönottomax lovastatiini väheni noin 40% ja vastaavasti 28% ja Tmax kasvoi noin 4 tuntia. Samanaikainen lääkkeen Byetta ® kanssa HMG-CoA-reduktaasin ei liittynyt muutoksia veren rasva (HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin ja triglyseridien).

Potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea verenpainetauti, joka stabiloitui lisinopriilillä (5-20 mg / vrk), Baeta ® -valmiste ei muuttanut AUC: ää ja Cmax lisinopriili tasapainotilassa. Tmax Lisinopriiliä tasapainotilassa lisättiin 2 h. Keskimääräisen päivittäisen SAD: n ja DAD: n välillä ei tapahtunut muutoksia.

Todettiin, että varfariinin käyttöönotolla 30 minuutin kuluttua valmisteesta Baeta ® Tmax kasvoi noin 2 tuntiamax ja AUC-arvoa ei havaittu.

Baeta®-valmisteen käyttöä yhdessä insuliinin, D-fenyylialaniinijohdannaisten, meglitinidien tai alfa-glukosidaasin estäjien kanssa ei ole tutkittu.

Annostelu ja hoito

F / k, lonkan, vatsan tai kyynärvarren alueella.

Alkuannos on 5 μg, jota annetaan 2 kertaa päivässä milloin tahansa 60 minuutin ajan ennen aamu- ja ilta-aterioita. Älä anna lääkettä annoksen jälkeen. Jos lääkehoito jää epäkuntoon, lääkehoito jatkuu muuttamatta annosta.

1 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta lääkkeen annosta voidaan nostaa 10 μg: aan 2 kertaa päivässä.

Kun metformiinia, tiatsolidiinidionia tai näiden lääkkeiden yhdistelmää käytetään samanaikaisesti, metformiinin ja / tai tiatsolidiinidionin aloitusannosta ei saa muuttaa. Baeta ® -yhdistelmän ja sulfonyyliureasien yhdistelmässä sulfonyyliureadijohdannaisen alentamista voidaan tarvita hypoglykemian riskin pienentämiseksi.

yliannos

oireet: vaikea pahoinvointi ja oksentelu sekä hypoglykemian nopea kehitys (10-kertainen suositusannos).

käsittely: Suorita oireenmukainen hoito, mukaan lukien parenteraalinen glukoosin antaminen vakavan hypoglykemian tapauksessa.

Erityisohjeet

Ei suositella IV- tai IM-injektiota.

Baeta®-valmistetta ei saa käyttää, jos liuoksessa on hiukkasia tai jos liuos on samea tai värjäys.

Baeta®-hoidon taustalla saattaa esiintyä exenatidin vasta-aineita. Tämä ei kuitenkaan vaikuta ilmoitettujen haittavaikutusten esiintymistiheyteen ja tyyppiin.

Potilaille on kerrottava, että Baeta ® -hoito voi johtaa ruokahalun ja / tai ruumiinpainon alenemiseen ja että näiden vaikutusten vuoksi annostusmäärää ei tarvitse muuttaa.

Potilaita, jotka ovat ennen Baete-hoidon aloittamista, lue valmisteen liitteenä oleva käsikirja ruiskun kynän käytöstä.

Koetutkimusten tulokset

Hiirillä ja rotilla tehdyissä prekliinisissä tutkimuksissa ei havaittu eksenatidin karsinogeenisia vaikutuksia. Kun rotille annoksena 128 kertaa suurempi kuin annos mies, havaittu numeerinen lisäys C-solu kilpirauhasen adenoomien ilman mitään merkkejä maligniteetti, joka on liittynyt lisääntynyt elinikä koe-eläimillä, jotka saivat eksenatidin.

Valmisteen Baeta®-valmisteen säilytysolosuhteet

Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Baeta ®: n säilyvyys

liuos subkutaaniseen annostukseen 250 μg / ml - 2 vuotta. Avaamisen jälkeen säilytä 30 päivää (lämpötilassa 2-8 ° C).

liuosta subkutaaniseen antoon 250 μg / ml - 3 vuotta.

Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Baetan valmistelu: asiantuntijoiden ja valmistajien arvostelut, hinta

Lääke Baetalla on hypoglykeeminen ominaisuus ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoidossa. Tämä aine on exenatidi, jota pidetään aminohapon amidopeptidinä.

Lääke parantaa sokerihormonin erittymistä ja auttaa hallitsemaan glykemiaa. Näin se hidastaa mahalaukun tyhjentymistä ja stimuloi haiman beetasoluista tehtyä työtä.

Tämä artikkeli auttaa sinua ymmärtämään, missä tapauksissa sinun on otettava lääke ja jossa se voi vahingoittaa diabeettista potilasta.

Lääkkeen yleiset ominaisuudet

Lääke Baeta on maalaamaton liuos ihonalaisille injektioille. Lääkeaineen vaikuttava aine on exenatidi, se sisältää myös pienen määrän natriumasetaattitrihydraattia, m-kresolia, mannitolia, etikkahappoa, tislattua vettä. Lääke on valmistettu ampulleiksi (250 mg), kussakin on erityinen ruiskun kynä, jonka tilavuus on 1,2 ja 2,4 ml.

Potilaat, jotka käyttävät tätä lääkettä, seuraavat verensokeritason laskua tämän toimintamekanismin vuoksi:

  1. Baeta parantaa insuliinin vapautumista parenkyymistä glukoosipitoisuuden lisäämisellä ihmisen verenkiertoon.
  2. Insuliinin eritys pysähtyy hetkellä, jolloin sokerin taso laskee.
  3. Viimeinen vaihe on veren glukoosipitoisuuden vakauttaminen.

Diabeteksen toisesta muodoista kärsivillä ihmisillä lääkkeen käyttö johtaa tällaisiin muutoksiin:

  • Glukagonin liiallisen tuotannon estäminen, joka estää insuliinia.
  • Mahtavuuden motiliteetin vajaatoiminta.
  • Vähentynyt ruokahalu.

Kun lääke injektoidaan ihonalaisesti, vaikuttava aine alkaa toimia välittömästi ja saavuttaa suurimman tehokkuutensa kahden tunnin kuluttua.

Lopeta lääkkeen vaikutus kokonaan vain päivän jälkeen.

Käyttöohjeet

Vain lääkäri voi määrätä lääkkeen, itsehoitoa ei missään tapauksessa voida harjoittaa. Lääkkeen ostamisen jälkeen käyttöohjeet on tutkittava huolellisesti.

Tämän lääkkeen käyttöaihe on tyypin 2 diabetes, jolla on mono- tai komplementaarinen hoito. Sitä käytetään, kun on mahdotonta valvoa riittävästi glykemian tasoa. Lääke voidaan soveltaa monimutkaisella tavalla tällaisilla keinoilla:

  1. metformiini;
  2. tiatsolidiinidioni
  3. sulfonyyliurea-johdannaiset;
  4. metformiinin yhdistelmä, sulfonyyliureat;
  5. metformiinin ja tiatsolidiinidionin yhdistelmä.

Liuoksen annos on 5 μg kahdesti päivässä tunti ennen pääruiskun ottamista. Se ruiskutetaan ihonalaisesti kyynärvarren, lonkan tai vatsan alueelle. Yhden kuukauden onnistuneen hoidon jälkeen annos suurennetaan 10 μg: aan kahdesti päivässä. Jos lääkettä käytetään yhdessä sulfonyyliureasijohdannaisten kanssa, sen annosta on pienennettävä potilaan hypoglykeemisen tilan välttämiseksi.

Lisäksi on noudatettava seuraavia huumausaineiden antamia sääntöjä:

  • sitä ei voida antaa aterian jälkeen;
  • ei ole toivottavaa tehdä injektioita lihaksensisäisesti tai suonensisäisesti;
  • Jos ratkaisu on samea ja värin muuttunut, on parempi käyttää sitä;
  • jos liuoksessa esiintyy hiukkasia, on tarpeen peruuttaa lääkkeen antaminen;
  • Baetin lääkkeen hoidon aikana prosessi vasta-aineiden tuottamiseksi on mahdollista.

Lääke on säilytettävä valolta suojatussa paikassa ja pienistä lapsista. Varastointilämpötila on säilytettävä 2-8 asteen kulmassa, joten on parempi säilyttää lääke jääkaapissa, mutta älä jäädytä sitä.

Lääkeaineen säilyvyys on 2 vuotta ja liuos ruiskun kynässä - 1 kuukausi enintään 25 asteen lämpötilassa.

Huumeiden kustannukset ja arviot

Lääke Baeta voidaan ostaa mistä tahansa apteekista tai antaa tilauksen online-apteekissa. On huomattava, että lääke myydään vain lääkemääräyksellä. Koska tämän tuotteen valmistaja on Ruotsi, sen hinta on riittävän korkea.

Siksi jokainen tavallinen ihminen, jolla on diagnoosi "diabetes mellitus", ei voi ostaa tällaista lääkettä. Kustannukset vaihtelevat laitoksen vapauttamisen muodon mukaan:

  • ruiskun kynä 1,2 ml: n tilavuudella - 4246-6398 ruplaa;
  • ruiskun kynää, jonka tilavuus on 2,4 ml - 5301 - 8430 ruplaa.

Viime aikoina tehtiin markkinointitutkimuksia, joissa spontaanisti valitut potilaat osallistuivat lääkeaineeseen. Viitaten Baetin huumeeseen, jonka todistukset viittaavat seuraaviin kielteisiin seurauksiin:

  1. Hermoston häiriö: väsymys, vääristyminen tai makuaistin.
  2. Muutos aineenvaihdunnassa ja ruokavalio: laihtuminen, dehydraatio oksastuksen seurauksena.
  3. Anafylaktisen reaktion hyvin harvinainen esiintyminen.
  4. Ruoansulatuskanavan häiriöt ja patologiat: lisääntynyt kaasuttaminen, ummetus, akuutti haimatulehdus (joskus).
  5. Virtsan muutokset: munuaisten toimintaan kohdistuvat rikkomukset, lisääntynyt kreatiniinipitoisuus, munuaisten vajaatoiminta tai sen paheneminen.
  6. Ihon allergiset reaktiot: hiustenlähtö (hiustenlähtö), kutina, nokkosihottuma, angioedeema, turvotus, makulopapulaariset ihottumat.

Tietenkin huumeiden korkeat kustannukset ovat negatiivisia, tässä yhteydessä monet diabetesta saaneet potilaat jättävät palautetta Internetissä. Mutta tästä huolimatta lääke todella vähentää glukoositasoa potilaan veressä ja auttaa torjumaan ylipainoa.

Samalla se ei aiheuta terapeuttisen vaikutuksensa erityispiirteiden vuoksi hypoglykemian hyökkäyksiä.

Vasta-aiheet ja haittavaikutukset

Joissakin tapauksissa lääkkeen ottaminen ei ole mahdollista potilaan vasta-aiheiden vuoksi. Se voi olla:

  • diabeettinen ketoasidoosi - hiilihydraattien metabolia;
  • insuliinista riippuva diabetes mellituksen muoto;
  • munuaisten vajaatoiminta, jonka QC-arvot ovat alle 30 ml / min;
  • ruoansulatuskanavan patologia ilman gastroparesia;
  • yksittäinen intoleranssi lääkkeen komponentteihin;
  • alle 18-vuotiaita lapsia ja nuoria;
  • lapsen laimennusjakso ja imetyksen aika.

Jos niitä käytetään väärin tai muista syistä, esiintyy haittavaikutuksia, jotka ilmenevät:

  1. allergiat, nimittäin nokkosihottuma, ihottuma ja kutina;
  2. ruoansulatuskanavan häiriöt - pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, ripuli, ummetus, laihtuminen ja ruokahalu;
  3. hermoston häiriöt, nimittäin uneliaisuus, huimaus, päänsärky;
  4. munuaisten ja maksan vajaatoiminta;
  5. veren hyytymisajan nousu;
  6. hypoglykemian, haimatulehduksen, hyperhidroosin kehittyminen;
  7. seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu.

Negatiivisissa reaktioissa hoidon asiantuntija voi säätää tämän lääkkeen hoito-ohjelmaa tai lopettaa sen käytön kokonaan.

Huumeiden analogit

Siinä tapauksessa, että potilasta ei voida antaa tällaisia ​​ratkaisuja tai jos hän tuntee sivuvaikutuksia, lääkäri voi muuttaa hoidon taktiikkaa. Tämä tapahtuu kahdella päätavalla - muuttamalla lääkkeen annostusta tai kokonaan hylkäämällä sitä. Toisessa tapauksessa on välttämätöntä valita analogit, joilla on sama terapeuttinen vaikutus eikä haittaa diabeettiselle organismille.

Sellaisena Baetalla ei ole vastaavia keinoja. Ainoastaan ​​AstraZeneca ja Bristol-Myers Squibb Co (BMS) tuottavat tämän lääkkeen 100%: n analogeja (geneeriset lääkkeet). Venäjän lääkemarkkinoilla on kahdentyyppisiä huumeita, jotka ovat samanlaisia ​​terapeuttisella vaikutuksella. Näitä ovat:

  1. Victoria on lääke, joka, kuten Baeta, on inkretin jäljitelmä. Lääke on myös tuotettu ruiskujen kynät muodossa ihonalaisia ​​infuusioita tyypin 2 diabetes. Lääkkeen jatkuva käyttö auttaa vähentämään glytaattisen hemoglobiinin määrää 1,8%: iin asti ja menettää ylimääräisen 4-5 kg: n koko hoidon ajan. On huomattava, että vain lääkäri voi määrittää lääkityksen toteutettavuuden. Keskimääräiset kustannukset (2 ruiskun kynää 3 ml) ovat 10300 ruplaa.
  2. Januvia on incretinomimeetti, joka vähentää sokerin pitoisuutta veressä tyypin 2 diabeteksen hoidossa. Valmistettu tablettien muodossa. Lääkkeen keskimääräinen hinta (28 yksikköä, 100 mg) on ​​1672 ruplaa, mikä on edullisin lääkkeiden joukossa. Mutta kysymys siitä, mikä lääke on parempi ottaa, on edelleen lääkäri.

Ja niin, Baetan valmistaminen on tehokas hypoglykeeminen aine. Sen terapeuttisella vaikutuksella on joitain ominaisuuksia, jotka auttavat saavuttamaan täydellisen glykemian hallinnan. Lääkettä ei kuitenkaan voida käyttää joissakin tapauksissa, mutta sillä voi olla myös kielteisiä vaikutuksia.

Siksi itsehoito ei ole sen arvoista. On välttämätöntä suorittaa kampanja lääkärille, joka arvioi objektiivisesti huumeiden käytön tarpeen, ottaen huomioon kunkin potilaan organismin erityispiirteet. Oikeilla annoksilla ja kaikkien liuoksen antamista koskevien sääntöjen noudattamisella voit vähentää sokeria normaalille tasolle ja päästä eroon hyperglykemian oireista. Tämän artikkelin video kertoo diabeteksen hoidosta huumeiden avulla.

Baeta - virallinen käyttöohje

Rekisteröintinumero:

Valmisteen kaupallinen nimi:

Kansainvälinen yleisnimi (INN):

Annostusmuoto

Liuos subkutaaniseen antoon.

rakenne

1 ml liuosta sisältää:

tehoaine: exenatidi 250 mcg;

lisäaineet: natriumasetaattitrihydraatti 1,59 mg, etikkahappo 1,10 mg, mannitoli 43,0 mg, metakresoli 2,20 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi q.s. enintään 1 ml.

kuvaus

Väritön läpinäkyvä ratkaisu.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Hypoglykeeminen aine on glukagonin kaltainen polypeptidireseptoriagonisti.

ATX-koodi: [A10VH04]

Farmakologiset ominaisuudet

Eksenatidin (eksendiini-4) on reseptoriagonisti ja glukagonin kaltainen polypeptidi on 39 aminohapon amidopeptidom. Inkretiinit, kuten glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), parantaa glukoosi-insuliinin eritystä, parantaa beeta-solujen toiminnan, estävät sopimattomasti kohonneet glukagonin eritystä ja hidastaa mahan tyhjenemistä syöttämisen jälkeen ne verenkiertoon suolistosta. Eksenatidia on voimakas inkretiinimimeetti, joka aiheuttaa lisääntynyt insuliinin eritystä ja glukoosi-muut on hypoglykeemisiä vaikutuksia luontainen inkretiinin jonka avulla parantamaan glukoositasapainoa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Aminohapposekvenssi Eksenatidin osittain vastaa sekvenssin ihmisen GLP-1, jolloin se sitoo ja aktivoi reseptorit GLP-1 ihmisissä, mikä johtaa lisääntyneeseen glukoosi-synteesiä ja insuliinin eritystä haiman beeta-solujen syklisen AMP ja / tai muut solunsisäisen signaloinnin tavoilla. Exenatidi stimuloi insuliinin vapautumista beetasoluista lisääntyneen glukoosipitoisuuden läsnä ollessa. Kemiallinen rakenne ja farmakologinen vaikutus Eksenatidin eroaa insuliini, sulfonyyliureat, D-fenyylialaniinijohdannaiset ja meglitinidit, biguanidit, tiatsolidiinidionien ja alfa-glukosidaasi-inhibiittorit.

Exenatidi parantaa glykeemistä kontrollia tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla seuraavilla mekanismeilla.

Insuliinin glukoosipitoinen eritys: hyperglykeemisissä oloissa eksenatidi lisää insuliinin glukoosista riippuvaista erittymistä haiman beetasoluista. Tämä insuliinin eritys lakkaa, kun glukoosin pitoisuus veressä vähenee ja lähestyy normaalia, mikä vähentää hypoglykemian mahdollisen riskin.

Insuliinivasteen ensimmäinen vaihe: insuliinin erittyminen ensimmäisten 10 minuutin aikana, joka tunnetaan nimellä "insuliinivasteen ensimmäinen vaihe", puuttuu tyypin 2 diabetespotilailla. Lisäksi insuliinivasteen ensimmäisen vaiheen häviäminen on beeta-solujen toiminnan tyypin 2 diabetes mellituksen varhainen hajoaminen. Exenatidin anto palauttaa tai parantaa huomattavasti insuliinivasteen ensimmäistä ja toista vaihetta tyypin 2 diabetespotilailla.

Glukagonin eritys: hyperglykemian taustalla tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla exenatidin antaminen estää glukagonin liiallisen erittymisen. Exenatidi ei kuitenkaan riko normaalia glukagoni -vastetta hypoglykemialle.

Ruoan kulutus: Exenatidin antaminen vähentää ruokahalua ja vähentää ruoan saantia.

Mahtava mahalaukku: osoitettiin, että eksenatidin antaminen estää mahalaukun liikkuvuutta, mikä johtaa sen tyhjenemisen hidastumiseen. Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, eksenatidia hoito yksinään tai yhdessä metformiinin ja / tai sulfonyyliureaa johtaa pienentää veren glukoosipitoisuuden paasto, aterianjälkeistä veren glukoosipitoisuus ja HbA1c indeksi mikä parantaa glykeemistä kontrollia näillä potilailla.

farmakokinetiikkaa

Kun ihonalaista antamista tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville potilaille, eksenatidi imeytyy nopeasti ja saavuttaa keskimääräiset plasman enimmäispitoisuudet 2,1 tunnin kuluttua. Keskimääräinen maksimikonsentraatio (Cmax) on 211 pg / ml ja kokonaispinta-ala pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC0-int) on 1036 pg h / ml, kun subkutaaninen annos on 10 mcg exenatidia. Eksenatidin vaikutuksen alaisena AUC kasvaa suhteessa annoksen nousuun 5 ug - 10 ug, mutta C max: n suhteellinen kasvu ei ole. Sama vaikutus havaittiin exenatidin subkutaanisella annostelulla vatsan, lonkan tai lantion alueella.

Exenatidijakauman tilavuus subkutaanisen antamisen jälkeen on 28,3 litraa.

Aineenvaihdunta ja erittyminen

Exenatidi erittyy pääasiassa glomerulaarisella suodatuksella, jota seuraa proteolyyttinen hajoaminen. Exenatidin puhdistuma on 9,1 l / h ja lopullinen eliminaation puoliintumisaika on 2,4 tuntia. Nämä exenatidin farmakokineettiset ominaisuudet ovat annoksesta riippumattomia. Eksenatidin mitatut pitoisuudet määritetään noin 10 tuntia annostelun jälkeen.

Erityisryhmät

Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta

Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30-80 ml / min), eksenatidin puhdistuma ei ollut merkittävästi erilainen kuin välys, joilla on normaali munuaisten toiminta; siksi lääkkeen annoksen korjausta ei vaadita. Kuitenkin dialyysipotilaiden munuaisten vajaatoiminnan loppuvaiheessa potilailla keskimääräinen puhdistuma pienenee 0,9 l / h (verrattuna 9,1 l / h terveillä koehenkilöillä).

Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta

Koska Eksenatidin erittyy pääasiassa munuaisten kautta, katsotaan, että se rikkoo maksan toiminta ei muuta pitoisuutta veressä eksenatidia. vanhukset Iä ei vaikuta exenatidin farmakokineettisiin ominaisuuksiin. Siksi iäkkäillä potilailla ei tarvitse muuttaa annosta.

lapset Eksenatidin farmakokinetiikkaa lapsilla ei ole tutkittu.

Nuoret (12-16-vuotiaat)

Farmakokineettisessä tutkimuksessa potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes vuotiaita 12 ja 16 vuotta, nimittäminen eksenatidia annoksella 5 mikrog mukana farmakokineettiset parametrit samankaltainen kuin aikuisväestössä.

Miesten ja naisten välillä ei kliinisesti merkittäviä eroja eksenatidin farmakokinetiikassa. rotu Kilpailulla ei ole merkittävää vaikutusta eksenatidin farmakokinetiikkaan. Eri etnistä alkuperää huomioon ottava annos ei ole tarpeen.

Potilaat, joilla on liikalihavuus

Kehon massan indeksin (BMI) ja eksenatidin farmakokinetiikan välillä ei ole merkittävää korrelaatiota. Annoksen korjaaminen BMI: n vuoksi ei ole tarpeen.

Käyttöaiheet

Diabetes mellitus tyypin 2 monoterapiana ruokavalion ja liikunnan lisäksi riittävän glykeemisen kontrollin saavuttamiseksi.

Yhdistelmäterapia
Tyypin 2 diabeteksen lisähoitona metformiinin, sulfonyyliurean johdannaisia, tiatsolidiinidionien metformiinin ja sulfonyyliurean ja metformiinin tai tiatsolidiinidionin, kanssa ei ole riittävää glykeemisen kontrollin. Tyypin 2 diabetes mellituksina basaalisen insuliinin ja metformiinivalmisteiden yhdistelmänä glykeemisen kontrollin parantamiseksi.

Byetta

Diabetes on sairaus, joka suuresti muuttaa ihmisen elämää. Hänen takia sinun on noudatettava tiukkaa ruokavaliota ja liikuntaa, mutta joskus se ei riitä. Tällaisissa tapauksissa lääkitys on tarpeen. Baeta on lääke, joka on suunniteltu normalisoimaan verensokeritasoja.

hakemus

Baeta on lääkevalmiste, joka suorittaa hypoglykeemista vaikutusta. Se sisältää vaikuttavana aineena exenatidia, joka on synteettinen. Sen avulla verenkiertojärjestelmän glukoositaso laskee.

Baeta edistää GLP-1: n aktivaatiota (tämä tapahtuu vaikuttavan aineen exenatidin avulla, joka on inkretin jäljitelmä). Lääke mahdollistaa haiman beetasolut normalisoi insuliinin tuotannon. Jos potilas kärsii hyperglykemiasta, Baeta vähentää glukagonin erittymistä. On tärkeää, että lääke ei vaikuta glukagonin vasteeseen. Baeta vähentää sisällön erittymisnopeutta mahalaukusta. Näin voit vähentää potilaan ruokahalua ja painoa.

Lääke voidaan käyttää yhteishoitoon metformiinin ja insuliinin kanssa. Tämän avulla potilailla veren sokeripitoisuus pienenee ja on mahdollista saavuttaa normaali glykeemian hallinta.

Baeth-ohjeessa on seuraavat merkinnät tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon:

  • Monoterapia, jota käytetään täydentämään fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliohoitoa.
  • Lääkkeiden yhdistelmähoidossa käytetään samanlaista toimintalgoritmia, insuliinia ja metformiinia. Käytetään, jos monoterapia ei tuota riittäviä tuloksia.

Lääke ruiskutetaan ihoon, jonka jälkeen aktiivinen aine imeytyy hyvin nopeasti. Lääkkeen maksimaalinen vaikutus saavutetaan muutamassa tunnissa antamisen jälkeen.

Vaikuttava aine käsitellään yksinomaan munuaisissa. Lopullinen puoliintumisaika on noin 2 tuntia.

Rotu, sukupuoli ja ikä (joilla on riittävä munuaisten toiminta) eivät vaikuta lääkkeen käyttöön.

Alle 18-vuotiaiden lasten lääkkeiden käyttöä koskevia tutkimuksia ei ole tehty. Tällaisissa tapauksissa käytetään insuliinia tai muita lääkkeitä, joilla on samanlainen toimintalgoritmi.

Vapautusmuodot

Lääke myydään injektioliuoksena, joka on erikoisruiskuissa.

Ruiskuun sijoitetaan pieni patruuna, jonka liuoksen pitoisuus on 1,2 tai 2,4 ml.

Käyttöohjeet

Lääke ruiskutetaan ihoon. Alusta lähtien on välttämätöntä valita pistopaikka, josta käytetään käyttöohjeita:

Sivustoja on vuorotellen vähentää sivuvaikutusten riskiä.

Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä lääkeaineiden yhteisvaikutukseen. Baeta käytön aikana voi vähentää oraalisten lääkkeiden imeytymisnopeutta (mahalaukun hitaan vapautumisen vuoksi). Jos potilas tarvitsee suun kautta otettuja lääkkeitä, sinun on oltava varovainen. Jos tarvitset ehkäisymenetelmiä tai antibiootteja, voit käyttää Baetaa, mutta vasta muutaman tunnin kuluttua.

Aktiivinen aine exenatidi pidentää aikaa saavuttaakseen korkeimman aktiivisuustason digoksiinissa ja lysiini- pillrissä. Aineiden huippupitoisuus ei vähene. Käyttö on otettava varoen.

Kun lääkettä käytettiin metformiinin kanssa, kummankin aineen ominaisuuksia ei muutu.

Vasta

Käytettävissä oleva baeth-ohje tarkoittaa seuraavia vasta-aiheita:

  • Lisääntynyt herkkyys exenatidille ja muille injektiokohdan aineille.
  • Hiilihydraattimetabolian rikkominen, joka johtuu pienestä määrästä insuliinia verenkiertojärjestelmässä.
  • Munuaissairaus tai vakava munuaisten vajaatoiminta.
  • Ruoansulatuskanavan taudit.
  • Sikiön kuluminen.
  • Imetysaika.
  • Alle ikäiset lapset.

Olisi myös pidättäydyttävä käyttämästä lääkettä tyypin 1 diabetekselle.

annostus

Alkuannos on 5 μg. Sitä annetaan 2 kertaa päivässä tuntia ennen ruokailua. Älä käytä lääkitystä aterian jälkeen. Jos potilas kaipaa lääkkeen antamista, jatkohoitoa on jatkettava säätämättä annosta.

Kuukauden hoidon jälkeen annos voidaan kaksinkertaistaa. Se annetaan kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.

Lääkevalmisteen ja metformiinin yhdistelmähoito ei edellytä annosmuutoksia.

Jos Baetaa käytetään yhdistelmähoidossa insuliinin kanssa, sen jälkeen tarvitaan insuliiniannoksen alentamista. Tämä vähentää todennäköisyyttä hypoglykemian kehittymiselle.

Sivuvaikutukset

Harkitse lääkkeen käytön yhteydessä ilmeneviä sivuvaikutuksia:

  • Ruoansulatuskanava. Vähentynyt ruokahalu, ruokahaluttomuus, oksentelu, vatsan turvotus, lisääntynyt kaasun suolistossa, haimatulehdus.
  • Aineiden vaihto. Jos käytät lääkeainetta osana yhdistelmähoitoa insuliinin tai metformiinin kanssa, saattaa esiintyä hypoglykemiaa.
  • Keskushermosto. Sormien kuoleminen, heikkouden tunne ja lisääntynyt uneliaisuus.
  • Allergiset ihottumat injektiokohdassa. Sisällytä ihottuma ja turvotus.
  • Munuaisten vajaatoiminta.

Jos käytät lääkettä pitkään, niin vasta-aineiden esiintyminen siihen. Tämä tekee lisäkäsittelystä hyödytöntä. On välttämätöntä luopua lääkkeestä, korvata se samanlaisella ja vasta-aineet menevät pois.

Baetalla ei ole vasta-aineita. Haittavaikutusten hoito riippuu oireista.

Hinta riippuu kokonaan annostuksesta:

  • 1,2 ml: n liuoksessa on maksettava 3990 ruplaa.
  • Liuokseen, joka sisältää 2,4 ml - 7890 ruplaa.

Eri apteekeissa hinta vaihtelee. Niinpä esimerkiksi 1,2 ml: n liuos oli 5590 ruplaa ja 2,4 ml - 8570 ruplaa.

analogit

Harkitse Baetin valmisteen ekvivalentteja:

  • Avandametia. Sisältää vaikuttavia aineita metformiini ja rosiglitatsoni, jotka täydentävät toisiaan. Lääke auttaa hallitsemaan glukoosin määrää verenkiertoelimessä, mikä lisää haiman beetasolujen herkkyyttä insuliinille. Voit ostaa 2400 ruplaa.
  • Arfazetin. Onko hypoglykeeminen toiminta. Auttaa vähentämään glukoosia verenkierrossa. Sitä voidaan käyttää ylläpitohoitoon, mutta täydellinen hoito ei ole tarkoituksenmukaista. Lääkeaineella ei ole lainkaan sivuvaikutuksia ja se ylittää muiden analogien. Hinta on 81 ruplaa.
  • Bagomet. Sisältää tehoaineita glibenklamidi ja metformiini. Lisää kudosten herkkyyttä insuliinille. Vähentää kolesterolia. Lääke auttaa myös insuliinin eritystä. Voit ostaa 332 ruplaa.
  • Betanaz. Kun hoidat tätä lääkettä, tarvitaan jatkuvasti verta. Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana. Älä käytä alkoholia ja lääkkeitä, jotka sisältävät etanolia hoidon aikana. On vaikeaa löytää apteekeista.
  • Viktoza. Erittäin kallis ja tehokas huume. Sisältää tehoaine liraglutidia. Victoria lisää insuliinin erittymistä, mutta ei glukagonia. Liraglutidi vähentää potilaan ruokahalua. Myydään ruiskussa. Hinta on 9500 hieroa.
  • Glibenklamidi. Sisältää tehoaineen glibenklamidi. Lisätään insuliinin vaikutusta sokerin imeytymiseen lihaksen avulla. Lääkeaineella on pieni riski hypoglykemian kehittymisestä. Voidaan käyttää yhdistelmähoidossa. Myydään 103 ruplaa.
  • Glibomet. Sisältää sen koostumuksessa metformiini. Edesauttaa insuliinin erittymistä. Voidaan käyttää yhdessä insuliinin kanssa. Lääke lisää insuliinin yhteyttä reseptoreihin, eikä sillä ole riskiä hypoglykemian kehittymisestä. Hinta on 352 ruplaa.
  • Gliklatsidi. Vaikuttava aine on glykatsidi. Se mahdollistaa verenkierron sokerin määrän normalisoinnin. Vähentää verisuoniston tromboosin todennäköisyyttä, mikä on hyvä potilaan terveydelle. Hinta on 150 ruplaa.
  • Metformiinia. Supistää glukoneogeneesiä. Lääke ei edistä insuliinin eritystä, mutta muuttaa sen suhdetta. Antaa lihasolujen imemän glukoosia paremmin. Hinta on 231 ruplaa.
  • Janow. Sisältää sitagliptiinia. Käytetään monoterapiaan tai yhdistelmähoitoon. Parantaa insuliinin synteesiä, samoin kuin haiman solujen herkkyyttä siihen. Hinta on 1594 ruplaa.

Mikä on paras soveltaa kaikkiin näihin analogeihin? Se riippuu potilaan analyysistä. Sellaista valmistetta ei saa vaihtaa itsenäisesti, ennen käyttöä on tarpeen kuulla asiantuntijaa.

Arviot

Harkitse vastaukset, jotka ihmiset lähtevät Baetan valmistelusta:

Arviot sanovat, että lääke ei auta kaikkia. Yksi sen tärkeimmistä ongelmista on vapauttamisen muoto. Ei kaikille potilaille se on kätevää.

Baeta on lääke, jonka avulla voidaan normalisoida sokerin taso verenkiertojärjestelmässä. Se on melko kallista, mutta joissakin tapauksissa sairaaloissa se on määrätty maksutta. Jos kiinnität huomiota potilaiden arvosteluihin, lääke ei ole yleismaailmallinen.

Byetta

  • AstraZeneca, USA
  • Säilyvyysaika: 01.08.2019 saakka
  • Amylin Ohio ElEles, USA
  • Säilyvyysaika: 01.03.2019 saakka
  • AstraZeneca, USA
  • Säilyvyysaika: 01.11.2019 saakka

Baeta-käsikirja

Julkaisun muoto

Liuos subkutaaniseen antoon.

rakenne

    1 ml sisältää exenatidia 250 μg;
    Täyteaineita: Natriumasetaattitrihydraatti 1,59 mg etikkahappo 1,1 mg, 43 mg mannitolia, 2,2 mg m-kresolia, vesi d / ja (q.s. 1 ml).

pakkaus

pakkauksessa 1 ruiskun kynä 1,2 ja 2,4 ml

Farmakologinen vaikutus

Baeta on hypoglykeeminen lääke. Exenatidi (eksendiini-4) on inkretiinimimeetti ja on 39 aminohapon amidipeptidi. Inkretiinit, kuten glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), parantaa glukoosi-insuliinin eritystä, parantaa toimintaa β-solujen inhiboida sopimattomasti kohonneet glukagonin eritystä ja hidastaa mahan tyhjenemistä syöttämisen jälkeen ne verenkiertoon suolistosta. Eksenatidia on voimakas inkretiinimimeetti, joka aiheuttaa lisääntynyt insuliinin eritystä ja glukoosi-muut on hypoglykeemisiä vaikutuksia luontainen inkretiinin jonka avulla parantamaan glukoositasapainoa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Aminohapposekvenssi Eksenatidin osittain vastaa sekvenssin ihmisen GLP-1, jolloin se sitoo ja aktivoi reseptorit GLP-1 ihmisissä, mikä johtaa lisääntyneeseen glukoosi-synteesiä ja insuliinin eritystä haiman β-solujen syklisen AMP ja / tai muut solunsisäisen signaloinnin tavoilla. Eksenatidin stimuloi insuliinin vapautumista β-solujen läsnä ollessa korotetussa glukoosipitoisuuksien.

Kemiallinen rakenne ja farmakologinen vaikutus Eksenatidin eroaa insuliini, sulfonyyliureat, D-fenyylialaniinijohdannaiset ja meglitinidit, biguanidit, tiatsolidiinidionien ja alfa-glukosidaasi-inhibiittorit.

Exenatidi parantaa glykeemistä verenpainetta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla seuraavien mekanismien vuoksi.

Hyperglykeemisissä tiloissa eksenatidi tehostaa glukoosista riippuvaa insuliinin eritystä haimapuheen β-soluista. Tämä insuliinin eritys lakkaa, kun veren glukoosipitoisuus laskee ja lähestyy normaalia, mikä vähentää potentiaalisen hypoglykemian riskiä.

Insuliinin eritystä aikana ensimmäisen 10 minuutin (vastauksena lisääntyneeseen glukoosia), joka tunnetaan nimellä "ensimmäinen vaihe insuliinin vaste" puuttui spesifisesti potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Lisäksi insuliinivasteen ensimmäisen vaiheen menetys on β-solujen toiminnan nopea hajoaminen tyypin 2 diabetes mellituksessa. Exenatidin anto palauttaa tai parantaa huomattavasti insuliinivasteen ensimmäistä ja toista vaihetta tyypin 2 diabetespotilailla.

Hyperglykemian taustalla tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla eksenatidin anto estää glukagonin liiallisen erittymisen. Exenatidi ei kuitenkaan riko normaalia glukagoni -vastetta hypoglykemialle.

On osoitettu, että exenatidin antaminen vähentää ruokahalua ja vähentää ruoan saantia; tukahduttaa vatsan liikkuvuutta, mikä hidastaa sen tyhjenemistä.

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, eksenatidia yhdessä metformiinin, tiatsolidiinidionin ja / tai sulfonyyliureaa johtaa pienentää veren glukoosipitoisuuden paasto, aterianjälkeistä verensokeria ja HbA indeksi1c, mikä parantaa näiden potilaiden glykeemistä säätelyä.

Baeta, käyttötarkoitukset

  • Tyypin 2 diabetes mellituksen monoterapiana ruokavalion ja liikunnan lisäksi riittävän glykeemisen hoidon saavuttamiseksi.
  • Tyypin 2 diabeteksen lisähoitona metformiinin, sulfonyyliurean johdannaisia, tiatsolidiinidionien metformiinin ja sulfonyyliurean tai metformiinin tiazoldindiona ja pettäessä riittävän glykeemisen kontrollin.

Vasta

  • Diabetes mellitus tyyppi 1 tai diabeettisen ketoasidoosin esiintyminen.
  • Vaikea asteen vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min).
  • Vaikeiden ruoansulatuskanavan sairauksien esiintyminen samanaikaisesti gastroparesisin kanssa.
  • Raskaus.
  • Imetysjakso (imetykset).
  • Alle 18-vuotiaat lapset (lasten huumeiden turvallisuus ja teho ei ole perustettu).
  • Yliherkkyys exenatidille tai apuaineille, jotka sisältyvät valmisteen sisälle.

Annostelu ja hoito

F / k, lonkan, vatsan tai kyynärvarren alueella.

Alkuannos on 5 μg, jota annetaan 2 kertaa päivässä milloin tahansa 60 minuutin ajan ennen aamu- ja ilta-aterioita. Älä anna lääkettä annoksen jälkeen. Jos lääkehoito jää epäkuntoon, lääkehoito jatkuu muuttamatta annosta.

1 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta lääkkeen annosta voidaan nostaa 10 μg: aan 2 kertaa päivässä.

Kun metformiinia, tiatsolidiinidionia tai näiden lääkkeiden yhdistelmää käytetään samanaikaisesti, metformiinin ja / tai tiatsolidiinidionin aloitusannosta ei saa muuttaa. Baetin valmistamisen yhdistelmänä sulfonyyliureadijohdannaisten kanssa voidaan tarvita sulfonyyliureadijohdannaisen annoksen pienentämistä hypoglykemian riskin pienentämiseksi.

Sovellus raskauden ja imetyksen aikana

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Haittavaikutuksia

Haittatapahtumat, joita esiintyy useammin kuin yksittäisissä tapauksissa, luetellaan seuraavasti: hyvin usein - ≥10%, usein - ≥1%, mutta

Ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - pahoinvointi, oksentelu, ripuli; usein - vähentynyt ruokahalu, dyspepsia, maha-ruokatorven refluksi; joskus - vatsakipu, turvotus, eructation, ummetus, makuaistin rikkomukset, ilmavaivat.

Keskushermoston puolelta: usein - huimaus, päänsärky; harvoin - uneliaisuus.

Endokriinisesta järjestelmästä: hyvin usein - hypoglykemia (yhdessä sulfonyyliurean johdannaisten kanssa); usein - vapina, heikkous, hyperhidrosis.

Allergiset reaktiot: harvoin - ihottuma, kutina, angioedeema; erittäin harvinainen - anafylaktinen reaktio.

Muut: usein - ihon reaktio pistoskohdassa; harvoin - dehydraatio (liittyy pahoinvointiin, oksenteluun ja / tai ripuliin). Useita veren hyytymisajan (MNO) tapauksia on raportoitu samanaikaisesti varfariinin ja eksenatidin käytön kanssa, johon liittyy joskus verenvuoto.

Johtuen siitä, että taajuus hypoglykemia kasvanut samanaikaisen lääkkeen Byetta sulfonyyliureat, tarpeen säätää annoksen pienentämistä sulfonyyliureajohdannaiset lisäämällä hypoglykemian riskiä. Useimmat hypoglykemian episodit olivat voimakkaasti heikkoja tai kohtalaisia ​​ja pysäytettiin hiilihydraattien suun kautta.

Kaiken kaikkiaan, voimakkuuden sivuvaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia ​​eivätkä johtaneet hoidon lopettamiseen. Useimmin raportoitu lievää tai kohtalaista voimakasta pahoinvointia oli annoksesta riippuvainen ja vähentynyt ajan myötä häiritsemättä päivittäistä toimintaa.

Erityisohjeet

Älä anna lääkettä annoksen jälkeen.

Ei suositella IV- tai IM-injektiota.

Baeta®-valmistetta ei saa käyttää, jos liuoksessa on hiukkasia tai jos liuos on samea tai värjäys.

Kun otetaan huomioon proteiinien ja peptidien sisältävien lääkkeiden potentiaalinen immunogeenisuus Baeta ® -valmisteen terapiassa, vasta-aineita exenatidille voidaan valmistaa. Useimmilla potilailla, jotka ovat nähneet tällaisten vasta-aineiden tuottamisen, niiden tiitteri väheni hoidon jatkuessa ja pysyi alhaisena 82 viikon ajan. Vasta-aineiden esiintyminen ei vaikuta ilmoitettujen haittavaikutusten esiintymistiheyteen ja tyyppiin.

Potilaille on ilmoitettava, että Baeta ® -hoito voi johtaa ruokahalun ja / tai ruumiinpainon vähenemiseen ja että näiden vaikutusten vuoksi annostusmäärää ei tarvitse muuttaa.

Hiirillä ja rotilla tehdyissä prekliinisissä tutkimuksissa ei havaittu eksenatidin karsinogeenisia vaikutuksia. Kun sitä käytetään annoksena rotille annoksena 128 kertaa suurempi kuin ihmisillä, on merkitty lisäys numeerinen C-solu kilpirauhasen adenoomien ilman mitään merkkejä maligniteetti, joka on liittynyt lisääntynyt elinikä koe-eläimillä, jotka saivat eksenatidin.

Se on raportoitu harvoja munuaisten toimintahäiriö, mukaan lukien kohonnut seerumin kreatiniini, munuaisten vajaatoiminta, paheneminen krooninen ja akuutti munuaisten vajaatoiminta; joskus hemodialyysiä vaadittiin. Osa näistä ilmiöistä on havaittu potilailla, jotka saivat yhden tai useamman lääkeaineen, joka vaikuttaa munuaisten toimintaan / veden vaihtuminen ja / tai toisia haittavaikutuksia, edistämällä häiriöitä nesteytyksestä, kuten pahoinvointia, oksentelua ja / tai ripulia. Samanaikainen lääkitys sisälsi ACE: n estäjiä, tulehduskipulääkkeitä, diureetteja. Nimittämisessä oireenmukainen hoito ja poistaminen huumeiden, oletetaan olevan syynä patologisten muutosten, munuaistoiminnan heikkeneminen palautettiin. Prekliinisissä ja kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu exenatididataa, joka osoittaa sen suoran munuaistoksisuuden.

On raportoitu, että Baeta ® -tablettien käytöstä on harvinainen akuutti haimatulehdus. Potilaita on ilmoitettava akuutin haimatulehduksen oireista: pysyvä vakava vatsakipu. Oireisen hoidon nimittämisellä havaittiin akuutin haimatulehduksen ratkaisu.

Potilaita on perehdyttävä valmisteeseen liitetyn "ruiskujen kynän käyttöä käsittelevään käsikirjaan" ennen Baete ® -hoidon aloittamista.

Huumeiden väliset yhteydet

Byetta Lääkkeen tulisi käyttää varoen potilailla, jotka saavat suun kautta otettavia lääkkeitä, jotka vaativat nopeaa imeytymistä maha-suolikanavassa, kuten Byetta voi viivyttää mahalaukun tyhjenemistä.

Potilaita tulisi neuvoa ottamaan lääkkeitä, jotka riippuvat niiden kynnyspitoisuudesta (esimerkiksi antibiooteista) vähintään 1 tunti ennen eksenatidin antamista. Jos tällaisia ​​lääkkeitä tulee ottaa ruoan kanssa, ne olisi otettava näiden aterioiden aikana, kun exenatidia ei anneta.

Kun digoksiinia (0,25 mg kerran päivässä) samanaikaisesti annettiin Baeta-valmisteen kanssa, C laskee max digoksiini 17% ja T max kasvaa 2,5 h. Yleinen farmakokineettinen vaikutus ei kuitenkaan muutu tasapainotilassa.

Baetin huumeiden AUC: n ja C: n käyttöönoton taustalla max lovastatiini väheni noin 40% ja vastaavasti 28% ja T max kasvoi noin 4 tuntia. Samanaikainen lääkkeen Byetta kanssa HMG-CoA-reduktaasin ei liittynyt muutoksia veren rasva (HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin ja triglyseridien).

Potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea verenpainetauti, joka stabiloitui lisinopriilillä (5-20 mg / vrk), Baetan valmistaminen ei muuttanut AUC: ää ja C max lisinopriili tasapainotilassa. T max Lisinopriiliä tasapainotilassa lisättiin 2 tuntia eikä havaittu muutoksia keskimääräiseen päivittäiseen systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen.

Hakemus Byetta lääke yhdistelmänä insuliinin kanssa, tiatsolidiinidionien, D-fenyylialaniinijohdannaiset, meglitinidit, tai alfa-glukosidaasi-inhibiittoreita ei ole tutkittu.

Lisää Artikkeleita Diabeteksesta

Diabeetikoilla potilaat kohtaavat erilaisia ​​terveysongelmia. Yksi yleisimmistä ongelmista, joita potilaat kutsuvat jalkojen tunnottomuuteen tai perifeeriseen neuropatiaan.

Sokeri veressä

Diagnostiikka

Useimpien elinten ja järjestelmien toiminta vaikuttaa glukoosin tasoon: aivojen toiminnan varmistamisesta solujen sisällä tapahtuviin prosesseihin. Tämä selittää, miksi on erittäin tärkeää ylläpitää glykeemistä tasapainoa terveyden ylläpitämiseen.

Diabetes mellitus (DM) ei ole aina elinkautista, koska sillä on väliaikainen muoto. Se tapahtuu tytöillä raskauden aikana liiallisen haiman kuormituksen takia, koska tuleva äiti tarvitsee ruokkia vauvaa ja sen seurauksena vaatii enemmän glukoosia.