loader

Tärkein

Syistä

Onko olemassa vakava ongelma, kun käytetään lääkettä diabeteksesta Onglyza

Tyypin 2 kehittämän diabeteksen etenemisen vuoksi endokrinologin on valittava sopivia lääkkeitä. Ne sallivat glukoosin pitoisuuden normalisoimisen veressä. Yksi tällaisista keinoista on "Оnglisa". Ennen ostoa potilaita kehotetaan löytämään tarvittavat tiedot tästä lääkkeestä. Käyttöohjeet Onglezy, analogit, arvostelut ja hinta - diabeetikoilla pitäisi olla kiinnostavia kaikille.

Tuotteen koostumus ja muoto

Onlizyn tärkein vaikuttava aine on saksagliptiini-hydrokloridi. Tämä on hypoglykeeminen lääke: dipeptidyylipeptidaasi-4-inhibiittori (DPP-4).

Valmiste on tablettien muodossa, jotka on peitetty kalvolla. Myynneistä löytyy "Onglizu", jonka vaikuttava aine on 2,5 ja 5 mg. Pakatut pillerit läpipainopakkauksissa, myynnissä ne tulevat pahvipakkauksiin: kussakin on 3 läpipainopakkausta.

Agentti tunnetaan nimellä INN (kansainvälinen ei-nimetty nimi) saksagliptiini.

Farmakologiset vaikutukset

Tätä hypoglykeemistä ainetta käytettäessä DDP-4-entsyymin aktiivisuus häviää 24 tuntia. Kun glukoosia otetaan, GLP-1: n ja HIP: n pitoisuus kasvaa 2-3 kertaa. Samanaikaisesti glukagonin taso pienenee, glukoosista riippuvainen beetasolujen vaste paranee. Näiden mekanismien vaikutuksesta C-peptidin ja insuliinin pitoisuus kasvaa.

Kun insuliinin vapautuminen haimasta (sen erikoistuneista beta-soluista), minimoimalla glukagonin vapautuminen alfa-soluista, havaitaan paastoglykemian lasku ja syömisen jälkeen väheneminen.

Saxagliptin-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta testattiin 6 lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. On kokeellisesti todettu, että glykosyloidun hemoglobiinin indeksit, sokerin pitoisuus veressä tyhjänä vatsaan ja tavanomaisen ruoan jälkeen ovat parantuneet.

Saxaliptin absorboitumisen jälkeen absorboituu nopeasti maha-suolikanavassa, maksimikonsentraatio havaitaan 2 tunnin kuluttua (tärkein metaboliitti - 4 päivän kuluttua) antamisen jälkeen. Yli 75% lääkkeen hyväksytystä annoksesta imeytyy. Sappin ja virtsan vaikuttava aine erittyy.

Luettelo indikaatioista

Agentti "Ongliza" voidaan määrätä tyypin 2 diabetekseksi. Lääke on määrätty lisäaineena glykeemian hallintaan samanaikaisesti ruokavalion ja liikunnan kanssa.

Määritä pilleritiedot:

  • monoterapiana;
  • sulfonyyliureadijohdannaisten, metformiinin, tiatsolidiinidionien, monoterapian lisäaineena;
  • yhdistelmähoidon aloittamiseksi yhdessä metformiinin kanssa.

On itsestään kiellettyä aloittaa lääkehoito ilman lääkärin määräämistä. "Onlizua" käytetään lisäkomponenttina yhdessä muiden lääkkeiden kanssa edellyttäen, että monoterapiana sokeria vähentävien aineiden kanssa ei ole mahdollista saavuttaa riittävää glykeemistä kontrollia.

Annoksen valinta, käyttötapa

Hoidon loppukrinologiasta tulee määrätä annos, kun otetaan huomioon potilaan tila.

Monoterapiana "Ongleys", valinta tehdään yleensä 5 mg: n tablettien eduksi. Ne hyväksytään yksi kerrallaan päivässä.

Kun käyttämällä yhdistettyjä menetelmiä hoidon suositeltavaa ottaa saksagliptiinia määränä 5 mg yhdessä sulfonyyliureoiden, tiatsolidiinidionien, lääkkeet, metformiini.

Kannattaako aloittaa aloittaa yhdistelmähoidon metformiinin ja saksagliptiini, joten sinun täytyy valita huumeet että ensimmäinen aktiivinen ainesosa on nautittu määränä 500 mg, toinen - 5 mg vuorokaudessa. Jos vastausta ei ole riittävästi, metformiiniannos lisääntyy.

Jos toinen "Onglysza" -tabletti jää pois, niin sen pitäisi juoda heti, kun diabeetikko muistaa sen. Mutta et voi juoda 2 tablettia päivässä.

Annostus diabetesta sairastaville potilaille monimutkaistaa samanaikaiset sairaudet:

  • lievää munuaisten vajaatoimintaa, annosta ei korjata;
  • kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta, "Ongliz" -rokote on 2,5 mg (samat tabletit suositellaan hemodialyysipotilaille);
  • maksan annosmuutosten toiminnan rikkomukset eivät edellytä;
  • Iäkkäät potilaat, joilla on normaali munuaisten toiminta, määrätään normaaliannoksella.

Ennen kuin saxagliptin-lääkkeitä otettaessa otetaan käyttöön, on tarpeen tarkistaa munuaiset ja arvioida niiden suorituskyky.

Vasta

Ennen nimittämistä "Onglizy" lääkärin tulee tutustua potilaan sairaushistoriaan ja selvittää, onko hän voi juoda tätä lääkettä. Luettelo vasta-aiheista sisältää seuraavat:

  • vakiintunut herkkyys laitoksen kaikkiin osiin;
  • galaktoosi-intoleranssi, diagnosoitu glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktaasin vajaus;
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • raskauden ja imetyksen aikana.

Lääkeaineita ei ole määrätty potilaille, joilla on insuliinista riippuvainen tyypin 1 diabetes ja jotka käyttävät insuliinia hoitoon jopa CD2: n kanssa. Näissä tapauksissa saksagliptiinin käyttöä ei ole tutkittu. Samasta syystä ei ole suositeltavaa antaa näitä pillereitä alle-iässä oleville potilaille.

Yhdistettynä sulfonyyliureadivalmisteiden kanssa, ainetta käytetään varoen. Seuraa myös tilannetta potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kohtalainen ja vaikea muoto), vanhukset.

Lääkkeen käyttöä raskauden aikana ei ole tutkittu. On myös tuntematonta, pääseekö lääke äidinmaitoon. Siksi lääkärit suosittelevat hoidon aikana, että lopetat saxagliptin-hoidon tai hylkäämisen.

Mahdolliset haittavaikutukset

Joillakin potilailla taustalla on "Onlizy" -komplikaatioiden syntyminen. Onko vakava vaara, kun ne ilmestyvät? Jos potilas ei ole huomannut mitään haittavaikutuksia, lääkärin kuulemisen edellytyksenä on seurata sairaustilaa ja arvioida hoidon tehokkuutta. Vaikka kokeellisissa tutkimuksissa todettiin seuraavaa. Haittavaikutusten ilmaantuvuus saxoglyptiinia saaneilla potilailla on verrattavissa niiden esiintymiseen lumelääkettä saaneilla potilailla.

Samanaikaisesti ei ollut merkittävää eroa lääkkeen ottamisen välillä monoterapiana ja yhdistelmähoidossa.

Tällaisten haittavaikutusten mahdollinen esiintyminen usein:

  • hengityselinten tartuntataudit (ylempi);
  • virtsateiden tartuntataudit;
  • sinuiitti;
  • suolistotulehdus;
  • oksentelu;
  • päänsärkyä.

Tutkimuksissa havaittiin, että 24 viikon hoidon joillakin potilaista pysyi yliherkkyysreaktioita: 1,5% ihmisistä ottaa "Onglizu" ja 0,4% lumelääkkeeseen. Mutta on yliherkkyysreaktio kokeiden aikana ei uhka potilaiden elämää eivätkä vaatineet hoitoa.

Yhdistelmähoidossa havaittiin seuraavaa.

Käyttäen saksagliptiinin yhdessä glibenklamidin hypoglykemia 0,8% tapauksista kontrolliryhmässä (plasebo) - 0,7%. Esiintyvyys hypoglykemia, kun taas niiden käytön metformiinin ja tiatsolidiinidionien sospostavima kanssa esiintymistiheyden hypoglykemia potilailla, jotka saivat lumelääkettä.

Yhdistettynä saksagliptiinin ja tiatsolidiinidionien kanssa perifeerinen turvotus tapahtui 8,1 prosentissa tapauksista kontrolliryhmässä - 4,3%. Mutta syntynyt turvotus oli heikko tai kohtalainen, hoitoa ei ollut tarpeen lopettaa. Monoterapiassa ja muissa yhdistelmissä tämä komplikaatio tapahtui 1,7%, kun taas lumelääkettä saatiin 2,4%.

"Onglizyn" ja metformiinipohjaisten valmisteiden samanaikainen vastaanottaminen voi aiheuttaa nenänielun ja päänsärkyjen kehittymistä. Nasofaryngiittiä todettiin 6,9 prosentilla potilaista: metformiinin monoterapia - 4%, saksagliptiini - 4,2 prosentilla potilaista. Valitettavasti päänsärky 7,5%: metformiinin monoterapia - 5,2%, saksagliptiini - 6,3% potilaista.

Huomattavia muutoksia laboratorioparametreihin saxagliptin-tutkimuksissa ei havaittu. Ehkä lymfosyyttien lukumäärän vähäinen lasku, mutta niiden keskimääräinen määrä pysyi vakaana.

Yliannostustapaukset

Soksagliptiiniin perustuvien lääkkeiden valmistajat, mukaan lukien "Onlizy", eivät suosittele 2 tabletin apua yhdellä päivällä, kun taas seuraavan annoksen puuttuminen. Mutta kun lääkettä käytetään pitkään annoksina, jotka ylittävät suositellun 80-kertaisen annoksen, huumeiden oireita ei havaittu.

Käyttöohjeissa sanotaan kuitenkin, että jos yliannostus on otettava pois hemodialyysi tarkoittaa. 4 tunnin kuluessa 23% lääkkeestä erittyy.

Huumeiden väliset yhteydet

Nimettäessä "Onlizy" lääkärit harvoin kysyvät, mitä lääkkeitä käytät vielä. Loppujen lopuksi tämän lääkkeen ja muiden lääkkeiden merkittävä vuorovaikutusriski on hyvin pieni.

Pitoisuus Päämetaboliitin saksagliptiinia voidaan vähentää käyttämällä indusoijat isoentsyymien CYP 3A4 / 5 (kuten "fenobarbitaali", "karbamatsepiini", "fenytoiini", "Dexamethasone" "rifampisiini").

Yhdistettynä sulfonyyliureaseihin tulee varoa: hypoglykemia voi kehittyä. Vähentää riskiä voi olla vähentämällä sulfonyyliurean annoksia.

Erityisohjeet

Arviointi siitä, miten "Onlizy" -vastaanotto vaikuttaa ajokykyyn ja ajomekanismien toimintaan, ei toteutettu. Ei myöskään tiedetä, miten alkoholin saanti, tupakointi ja kasvien korjaustoimenpiteiden käyttö vaikuttavat.

Jos potilaalla on aiemmin ollut yliherkkyysreaktioita käytettäessä inhibiittoreita D1111-4, niin "Onlizu" on parempi olla määrittelemätön.

Varastointiolosuhteet

Lääkeaineen annetaan käyttää 3 vuoden ajan vapautumispäivästä. Pidä se paikassa, joka ei ole ulottuvillasi lapsille ja suojattu auringonvalolta, lämpötiloissa jopa 30 0 ºC.

Hinnoittelupolitiikka ja analogien valinta

Voit ostaa lääkettä monissa apteekeissa. Mutta sen hinta on melko korkea: 30 tabletin pakkaukselle 5 mg tulee antaa 1881 ruplaa. Tämä lääke ei sisälly luetteloon edullisista lääkkeistä, joita voidaan antaa tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille ilmaiseksi.

Potilailla on oikeus pyytää endokrinologilta lääkemääräystä toisen lääkkeen vapaaseen käyttöön, joka voidaan korvata "Onglizillä". Myös korvaavat aineet ovat välttämättömiä, jos potilaalla on saxagliptin-intoleranssia.

Analogeja ovat tällaiset sokeria vähentävät huumeet:

  • "Galvus" on vildagliptiinin vaikuttava aine;
  • Januvia on sitagliptiini;
  • "Vipidia" on aloglutiini;
  • Tragenta on linagliptiini;
  • "Glukovaanit" - glibenklamidi, metformiinihydrokloridi;
  • "Glucophage" on metformiinihydrokloridi.

Mutta "Onglize" -diabeteksen analogien valitseminen diabeteksesta pitäisi olla vain hoitava endokrinologi.

Suositeltavien analogien luettelosta ei ole lääkkeitä, jotka voidaan myöntää maksutta terveysministeriön luvalla. Näiden analogien kustannuksia ei voida pitää alhaisina.

Paketin, jossa on 28 tablettia 50 mg Galvus-pakkausta, sinun on maksettava 810 ruplaa.

"Yanuvia" maksaa potilaat 1650 ruplaa. - 28 taulukko. 100 mg: lla.

Apteekkien "Vipidia" maksaa 1288 ruplaa. - 28 taulukko. 25 mg: lla.

"Tragenta" maksaa 1785 ruplaa. - 30 välilehteä. 5 mg kukin.

Mutta metformiinipohjaiset lääkkeet ovat halvempia. "Glukofage" maksaa 114 ruplaa. (30 kappaletta 500 mg), glukovaaneja 277 ruplaa. 30 välilehteä. 500 / 2,5 mg metformiinia ja glibenklamidia vastaavasti.

Potilaan arvioinnit

Ennen tällaisen kalliin lääkkeen ostamista monet haluavat tietää, kuinka tehokas se on ja miten se auttaa muita potilaita. Mutta diabeetikkojen herkkyys saksagliptiinihoidolle ei ole sama: joillekin potilaille tämä hoito on ihmelääke, toiset valittavat sen tehottomuudesta.

Mutta potilaiden suosittelut antavat mahdollisuuden ymmärtää korjaavan vaikutuksen. Muiden ihmisten mielipiteistä huolimatta diabeetikoille tulisi ohjata endokrinologian hoito-ohjeita. Jos he eivät luota häneen, kannattaa yrittää muuttaa lääkäriä.

Jotkut potilaista valittavat, että "Onglis" ei anna odotettua vaikutusta. Joissakin glukoosin pitoisuus kasvaa jopa lääkkeen ottamisen taustalla. Monet "Onlizun" lääkärit nimittävät lisäterapian hoitamiseksi "Siofor", "Diabetes" hoidossa.

Mutta monet diabeetikot saxagliptin-monoterapiana saavuttavat erinomaiset tulokset ja valvovat glykemiaa. Monet ihmiset pitävät tämän lääkkeen etuja voidakseen käyttää tabletteja milloin tahansa riippumatta siitä, miten ruokaa käytetään.

Jotkut huomauttavat myös, että yhdistelmä metformiinin kanssa mahdollistaa tilan normalisoimisen. Mutta halutun tuloksen saavuttamiseksi tarvitaan pitkäaikaishoitoa. Ja tämä monille on kannattava ilo. Normaalikäytännön mukaan tablettien ottaminen tarpeeksi kuukaudessa. Mutta useimpien potilaiden täytyy juoda muita lääkkeitä diabeteksen vaikutusten minimoimiseksi elimissä ja kehon järjestelmissä.

Jos lääkäri määrää "Onglizu", sinun kannattaa kokeilla hoitoa tämän lääkkeen kanssa. Tärkeintä on muistaa, että on noudatettava ruokavaliota ja toteutettava fyysistä rasitusta. Jos rentoudut ja juot vain pillereitä, niin et pysty normalisoimaan tilanne.

Englanti: lääkkeen tarkistukset, ohjeet

Anglis on diabeetikoille tarkoitettu lääke, jonka aktiivinen ainesosa on saksagliptiini. Saxagliptiini on lääkitys, joka on määrätty tyypin 2 diabeteksen hoitoon.

24 tuntia antamisen jälkeen se estää entsyymin toiminnan DPP-4. Estää entsyymin saattamalla reagoimaan glukoosin lisää 2-3 kertaa enemmän glukagonin kaltaisen peptidi-1 (jäljempänä GLP-1) ja glyukozavisimogo insulinotrooppinen polypeptidi (GIP), glukagoni vähentää pitoisuuden ja stimuloi vasteen beetasolujen.

Tuloksena insuliinin ja C-peptidin sisältö kehossa kasvaa. Insuliinin vapautumisen jälkeen beetasoluista haima- ja glukagonia alfa-soluista lisättiin merkittävästi verensokeria ja positiivista glykemiaa.

Sikäli kuin turvallisuutta ja tehoa Saksagliptiinin eri annoksina on huolellisesti tutkittu kuusi kahden hengen-plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa, johon osallistui 4148 potilasta, joilla on diagnoosi "tyypin 2 diabetes".

Tutkimusten aikana glykoituneen hemoglobiinin, paastoplasman glukoosin ja postprandialisen glukoosin merkittävää parannusta oli merkittävää parannusta. Potilaat, joilla saksagliptiinin samanaikainen antaminen ei tuonut odotettuja tuloksia, määrättiin lisäksi sellaisia ​​lääkkeitä kuin metformiini, glibenklamidi ja tiatsolidiinidioni.

Potilaiden ja lääkäreiden arviot: 4 viikkoa hoidon aloittamisesta vain saksagliptiinin glykoituneen hemoglobiinin taso laski ja plasman glukoositaso tyhjälle vatsaan laski 2 viikon kuluttua.

Samat indikaattorit kirjattiin potilaille, joille annettiin yhdistelmähoitoa metformiinin, glibenklamidin ja tiatsolidiinidionin lisäämisellä, analogit valmistettiin samassa rytmissä.

Kaikissa tapauksissa havaittiin potilaiden kehon painon nousua.

Sovellettaessa itglizua

Lääke on määrätty potilaille, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, näissä tapauksissa:

  • Monoterapiana tämän lääkkeen kanssa yhdessä fyysisen rasituksen ja ruokavalion kanssa;
  • Yhdistelmähoidossa yhdessä metformiinin kanssa;
  • Koska tehokkuus monoterapia metformiinia ei ole, sulfonyyliurean johdannaiset, tiatsolidiinidioni lisämateriaalina.

Huolimatta siitä, että lääketiede on läpäissyt useita tutkimuksia ja testejä, arviot siitä ovat enimmäkseen positiivisia, hoito voidaan aloittaa vain lääkärin valvonnassa.

Vastaukset onglysin käyttöön

Koska lääke vaikuttaa tehokkaasti beta- ja alfa-solujen toimintaan, se stimuloi voimakkaasti niiden toimintaa, sitä ei aina voida käyttää. Lääke on vasta-aiheinen:

  1. Raskauden, synnytyksen ja imetyksen aikana.
  2. Teini-ikäisille 18 vuoteen.
  3. Tyypin 1 diabetes mellitus (toiminta, jota ei ole tutkittu).
  4. Insuliinihoidon avulla.
  5. Diabeettisella ketoasidoosilla.
  6. Potilaat, joilla on synnynnäinen intoleranssi galaktoosiin.
  7. Yksilöllisellä herkkyydellä jollekin lääkkeen aineosalle.

Missään tapauksessa valmisteen ohjeita ei saa missään tapauksessa jättää huomiotta. Jos sen käytön turvallisuudesta on epäilyksiä, olisi valittava analogisia estäjiä tai muuta hoitomenetelmää.

Suositellut annokset ja käyttötavat

Englantia käytetään suullisesti ilman sitovaa aterioita. Lääkkeen keskimääräinen suositeltu päivittäinen annos on 5 mg.

Jos yhdistelmähoitoa annetaan, saksagliptiinin päivittäinen annos säilyy muuttumattomana, metformiinin ja sulfanyyliurean johdannaisten annostus määritetään erikseen.

Yhdistelmähoidon metformiinin alkaessa lääkkeiden annostus on seuraava:

  • Onglyysi - 5 mg päivässä;
  • Metformiini - 500 mg päivässä.

Jos havaitaan riittämätön reaktio, metformiinin annosta tulee säätää, sitä lisätään.

Jos jostain syystä lääkkeen ottamisen aika on jäänyt, potilaan tulee ottaa pilleri mahdollisimman pian. Lisää päivittäistä annosta puoleen, vaikka se ei ole sen arvoinen.

Potilaille, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta samanaikaisena sairaudena, ei tarvitse muuttaa onglys-annostusta. Keskivaikeissa ja vaikeissa muodoissa esiintyvien munuaisten toimintahäiriöiden yhteydessä on otettava pienemmät määrät - 2,5 mg kerran päivässä.

Jos hemodialyysi suoritetaan, se hyväksytään istunnon päättymisen jälkeen. Siksagliptiinin vaikutusta peritoneaalidialyysipotilaille ei ole vielä tutkittu. Siksi ennen kuin aloitat hoidon tämän lääkkeen kanssa, sinun on suoritettava riittävä munuaistoiminnan arviointi.

Jos maksan vajaatoiminta on voimakasta, lääke voidaan määrätä ilman pelkoa ilmoitetulla keskimääräisellä annostuksella - 5 mg päivässä. Iäkkäiden potilaiden hoidossa käytetään samaa annosta kuin onglysis. Mutta on muistettava, että munuaisten vajaatoiminnan riski tässä diabeetikkojen ryhmässä on korkeampi.

Lääkkeen vaikutuksia alle 18-vuotiailla potilailla ei ole arvosteluja ja virallisia tutkimuksia. Siksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla nuorilla valitaan analogit toisen aktiivisen komponentin kanssa.

Ongelmapitoisuuden pienentäminen on kaksinkertaistunut, jos lääkettä annetaan samanaikaisesti tehokkailla inhibiittoreilla. Nämä ovat:

  1. ketokonatsoli,
  2. klaritromysiini,
  3. atatsanaviiri,
  4. indinaviiri,
  5. igrakonazol,
  6. nelfinaviiri,
  7. ritonaviiri,
  8. sakinaviiri ja telitromysiini.

Siten suurin päivittäinen annos on 2,5 mg.

Raskaana olevien naisten hoidon ominaispiirteet ja haittavaikutukset

Ei ole tiedossa, kuinka lääke vaikuttaa raskauden kulkuun ja pystyykö se tunkeutumaan rintamaitoon, joten lapsen raskauden ja ruokinnan aikana lääkettä ei ole määrätty. On suositeltavaa käyttää muita analogeja tai lopettaa imetys.

Yleensä kun annoksia ja suosituksia noudatetaan yhdistelmähoidossa, lääke on hyvin siedetty, harvoissa tapauksissa, kuten arviot vahvistavat, voi olla:

  • oksentelu;
  • Gastroeneterit;
  • Päänsärky;
  • Ylempien hengitysteiden tartuntatautien muodostuminen;
  • Virtsatietojärjestelmän tartuntataudit.

Yhden tai useamman oireen läsnäollessa lopettaa lääkkeen ottaminen tai säädä annostus.

Kuten tarkistuksista ilmenee, vaikka onglysis-hoitoa käytettiin pitkään annoksina, jotka ylittivät suositellut 80 kertaa, mitään myrkytysoireita ei havaittu. Jos lääke poistetaan kehosta mahdollisen myrkytyksen tapauksessa, käytetään geomedialyysin menetelmää.

Mitä muuta minun pitäisi tietää?

Onglishia ei ole määrätty yhdessä insuliinin tai triploidisen metformiinin ja tiatsolidiinipitoisuuden kanssa, koska niiden yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu. Jos potilas kärsii keskivaikeasta tai vaikeaan munuaisten vajaatoimintaan, päivittäistä annosta tulee pienentää. Diabeetikot, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta, edellyttävät munuaisten jatkuvaa seurantaa hoidon aikana.

On todettu, että sulfanyyliurean johdannaiset voivat aiheuttaa hypoglykemiaa. Jotta estettäisiin hypoglykemian kehittymisen riski, sulfanyyliurea-annos yhdessä inglisia-hoidon kanssa tulisi säätää. Eli se on vähentynyt.

Jos potilas on aiemmin saanut yliherkkyyttä millekään muulle samanlaiselle DPP-4: n estäjälle, saksagliptinia ei ole määrätty. Mitä tulee tämän lääkityksen turvallisuuteen ja tehoon vanhuksilla (yli 6-vuotiailla), tässä tapauksessa ei ole varoituksia. Anglis siirretään ja toimii samalla tavoin kuin nuorilla potilailla.

Koska aine sisältää laktoosia, se ei sovi niille, joilla on synnynnäinen intoleranssi aineesta, laktoosipuutos, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö.

Lääkkeen vaikutusta kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja muita huomiota kiinnittäviä tekniikoita ei ole täysin tutkittu.

Autossa ei ole suoria vasta-aiheita, mutta on syytä muistaa, että sivuvaikutukset ovat merkinneet huimaus ja päänsärky.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa

Kliinisten tutkimusten mukaan muiden lääkeaineiden vuorovaikutuksen riski, jos otetaan samanaikaisesti, on hyvin pieni.

Kuinka tupakointi, alkoholin käyttö, homeopaattisten lääkkeiden käyttö tai ruokavalioon vaikuttavat lääkkeen toiminta, tutkijat eivät ole todenneet tämän alan tutkimuksen puutteen takia.

Ongliza

Kuvaus on käynnissä 01.10.2015

  • Latinalainen nimi: Onglyza
  • ATX-koodi: A10BH03
  • Aktiivinen ainesosa: Saxagliptin (saksagliptiini)
  • tuottaja: Bristol-Myers Squibb Company (Yhdysvallat)

rakenne

Tämä valmiste sisältää vaikuttavan aineen saksagliptiinia (Hydrokloridi) ovat myös lisäkomponentteja: MCC, laktoosimonohydraatti, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, suolahappoa tai 1M natriumhydroksidia 1 M, liuosta, jossa oli väriaineita.

Julkaisun muoto

Tämä lääke on saatavilla kalvopäällysteisenä tabletina.

  • Tabletit 2,5 mg: kuoren väri on keltainen, tabletit ovat kaksoiskuperia, pyöreät, toisaalta merkintä "2.5", toisaalta "4214". Merkinnät on merkitty sinisellä. Tabletit on pakattu kalvopakkauksiin, pahvipakkauksiin - 3 läpipainopakkausta.
  • Tabletit 5 mg: Shell väri vaaleanpunainen, kaksoiskupera tabletti, pyöreä, toisella puolella merkintä "5" toisella kädellä - "4215". Merkinnät on merkitty sinisellä. Tabletit on pakattu kalvopakkauksiin, pahvipakkauksiin - 3 läpipainopakkausta.

Farmakologinen vaikutus

Onglysa-valmisteen koostumuksessa on vaikuttava aine saksagliptiini, joka on erittäin vahva valikoiva kilpaileva, reversiibeli dipeptidyylipeptidaasi-4: n estäjä.

Jos lääke otetaan potilaille, jotka ovat sairaita diabetes mellitus, heillä on toimintaa 24 tuntia entsyymi DPP-4 estetään.

Kun sisällä potilas oli ottanut glukoosi, koska DPP-4 inhibitio tapahtuu 2-3-kertainen konsentraatio gip, glukagonin kaltainen peptidi-1. Pienentyneen pitoisuuden glukagonin ja glukoosi-vaste vahvistusvaste beta-solujen. Tämän seurauksena keho lisää pitoisuutta insuliini ja C-peptidi.

Koska insuliinin vapautuminen beetasoluista haimassa ja glukagonin vapautuminen haiman alfa-soluista vähenee, paastoglykemian väheneminen, väheneminen postprandial glykemia.

Vastaanoton aikana saksagliptiinia potilailla ei ole painon nousua.

Farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka

Kehossa saksagliptin imeytyy nopeasti antamisen jälkeen ennen aterioita. Oraalisen annon jälkeen noin 75% annoksesta imeytyy. Proteiinien kanssa veri saksagliptiini ja sen aineenvaihduntatuote viesti hieman.

Saksagliptiinin ja sen päämetaboliitin enimmäispitoisuus on havaittu plasmassa vastaavasti 2 tuntia ja 4 tuntia.

Keskimääräinen lopullinen puoliintumisaika ja sen metaboliitti ovat 2,5 tuntia ja vastaavasti 3,1 tuntia. Se erittyy sapen ja virtsaan.

Käyttöaiheet

Lääkkeen Ongliza esitetty käytettäväksi toisen tyypin diabeteksen lisänä liikunnan ja ruokavalion ruoka glykeemisen kontrolloinnin parantamiseksi. Voidaan määrittää seuraavassa kapasiteetissa:

  • monoterapiana;
  • yhdistelmähoidon aloittamiseksi lääkkeen kanssa Metformin;
  • monoterapiana tiatsolidiinidionien, metformiini, sulfonyyliurean johdannaiset, jos tällaista hoitoa ei ole riittävä glykeemisesti.

Vasta

Vastakohtava sovellus Onlizy tällaisissa tapauksissa:

  • tyypin 1 diabetes mellituspotilailla;
  • lääkkeen antamista insuliini;
  • laktaasin vajaatoiminta, galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • raskaus ja imetys;
  • Lisääntynyt herkkyys jollekin lääkkeen aineosalle.

Määritä varovasti lääkitys niille, jotka kärsivät keskivaikeasta ja vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta, iäkkäillä potilailla sekä sulfonyylejä sisältävistä potilaista.

Haittavaikutuksia

Seuraavat haittavaikutukset ilmenevät lääkkeen antamisen yhteydessä Onglysa:

  • virtsateiden infektio ja ylähengitysteitä;
  • poskiontelotulehdus;
  • suolistotulehdus;
  • oksentelu;
  • päänsärkyä.

Taustalla voi esiintyä metformiinin yhdistettyä hoitoa nenänielun tulehdus, päänsärky.

Suomi, käyttöohjeet (Menetelmä ja annostus)

Se olisi otettava suullisesti, riippumatta syömisestä.

Jos potilas on määrätty monoterapiana, hänen on suositeltavaa ottaa pilleri 5 mg saxagliptinilla kerran vuorokaudessa.

Jos tehtävän yhdistelmä hoidon, 5 mg saksagliptiinia kerran päivässä, yhdistyvät vastaanotto tiatsolidiinidioneihin ja metformiinin, sulfonyyliurean huume.

Yhdistetyn metformiinihoidon alkaessa saksagliptiinin annos on 5 mg ja metformiiniannos on 500 mg päivässä.

Jos potilas jäänyt Onlizan hoitoon, ota pilleri välittömästi heti kun henkilö muistaa sen. Tupakasta annosta ei saa juoda.

Lievää potilasta munuaisten vajaatoiminta ei saa säätää annosta. Potilaat, joilla on vaikea tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta sekä ne, jotka ovat hemodialyysiä, sinun on otettava 2,5 mg päivässä. On tarpeen juoda tabletteja sen jälkeen hemodialyysiä.

Jos potilas käyttää samanaikaisesti CYP 3A4 / 5: n voimakkaita estäjiä, Onglyza-annoksen tulisi olla 2,5 mg vuorokaudessa.

yliannos

Ei oireiden kuvaus päihtymys joilla pitkät saanti suurista rahasummista. Yliannostuksen yhteydessä harjoitetaan oireenmukaista hoitoa. Kehosta aktiivinen aine ja sen metaboliitti voidaan poistaa hemodialyysillä.

vuorovaikutus

Tutkimustietojen mukaan on suhteellisen pieni riski kliinisesti merkittävän saksagliptiinin ja muiden lääkkeiden välisestä vuorovaikutuksesta.

Samanaikainen käyttö isoentsyymien CYP 3A4 / 5 induktoreiden kanssa (Dexametasoni, karbamatsepiini, fenobarbitaali, rifampisiini, fenytoiini) saattavat vähentää saksagliptiinin päämetaboliitin pitoisuutta.

Koska sulfonyyliureajohdannaiset saattaa aiheuttaa ilmentymä hypoglykemia, vähentää riskiä, ​​ehkä pienentää annosta huumeita - sulfonyyliureajohdannaiset samalla pääsy Onglizoy.

Myyntiehdot

Myyntiin Englanti reseptiä.

Varastointiolosuhteet

Onlizun suojeleminen lapsilta on välttämätöntä, t ei saa olla yli 30 ° C.

Vanhentumispäivä

Voit pitää Onglis-tabletteja 3 vuoden ajan.

Erityisohjeet

On syytä muistaa, että englantilaisen lääkkeen käyttöä yhdessä insuliinin ja kolminkertaisen hoidon (metformiini, tiatsolidiinidioneja, sulfonyyliureoita) kanssa ei ole tutkittu tällä hetkellä.

Tutkimuksia ei ole tutkittu lääkkeen vaikutuksesta kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja työskennellä tarkasti. On kuitenkin huomattava, että lääkeaineen ottamisen jälkeen voi ilmetä huimaus.

Onglezy-analogit

Onlizin vaikuttavan aineen analogit puuttuvat. Vastaava vaikutus kehoon saadaan aikaan keinoin Nesin, Janow, Galvus, Trazhenta, Kombogliza XR. Kategorian mukaan näitä lääkkeitä ei voi käyttää ilman lääkärin määräämistä.

lapset

Ei määritetty alle 18-vuotiaille potilaille.

Raskauden ja imetyksen aikana

Koska saxagliptin-valmisteen käyttöä raskaana oleville naisille ei ole tutkittu, naisille ei ole määrätty lääkitystä sikiön raskauden aikana. Koska saksagliptiinin tunkeutumisesta rintamaitoon ei ole tietoja, luonnollisen ruokinnan aikana Onglis-tabletteja ei myöskään määrätä.

Kirjoita arvostelu annettu Ongliize

Arvioinneissa sanotaan usein, että Onglysa sallii diabeetikoille mahdollisuuden tarjota tehokasta glukoosisäätöä. On huomattava, että lääke on kätevä käyttää, haittavaikutukset hoidon aikana ovat harvinaisia. Negatiivinen kohta käyttäjille on huumeiden korkeat kustannukset.

Hinta Onglezy, missä ostaa

Osta Onlizu voi olla apteekissa reseptiä. Pakkauslevyjen hinta (30 kpl) on 1700-1800 ruplaa.

ONGLIZA

Tabletit, kalvopäällysteiset vaaleankeltaisesta vaaleankeltaiseen, pyöreä, kaksikomponenttinen, toisella puolella merkintä "2.5" ja toisella puolella "4214", maalattu sinisellä värillä.

Apuaineet: laktoosimonohydraatti - 99 mg * mikrokiteinen selluloosa - 90 mg, kroskarmelloosinatriumia - 10 mg Magnesiumstearaatti - 1 mg ** 1 M suolahappoa tai natriumhydroksidiliuosta, 1 M - tarvittava määrä Opadry II White (paino-% / w) - 26 mg (polyvinyylialkoholi 40%, titaanidioksidia 25% makrogoli (PEG 3350) 20,2% talkkia 14,8%) keltainen Opadry II (% w / w) - 7 mg (polyvinyylialkoholi 40% titaanidioksidia 24,25% makrogoli (PEG 3350) 20,2%, 14,8% talkkia, rautaoksidi keltainen väriaine (E172) 0,75%), sininen muste Opakod *** - tarvittava määrä.

10 kpl. - alumiinifolion läpipainopakkaukset (3) - pahvipakkaukset.

* Laktoosin määrä voi vaihdella käytetyn magnesiumstearaatin määrän mukaan.
** Magnesiumstearaatin määrä voi vaihdella alueella 0,5 - 2 mg. Optimaalinen määrä on 1 mg.
*** Koostumus Opakod sininen muste (% paino / paino): 45% sellakkaa etyylialkoholissa 55,4%, FDC sininen # 2 / indigokarminovy ​​alumiini pigmentti (E132) 16% n-butyylialkoholi 15%, 10,5% propyleeniglykolia, isopropyylialkoholi 3%, 28% ammoniumhydroksidia, 0,1%. Hyvin pieniä määriä sellakka ja FDC sininen # 2 / indigokarminovogo Alumiinipigmenttitiivisteen jää tablettien merkintään. Liuottimet, jotka muodostavat osan musteestä, poistetaan valmistusprosessin aikana.

Tabletit, kalvopäällysteiset pinkki, pyöreä, biconcave, toisella puolella merkintä "5" ja toisella puolella "4215", sinisellä värillä maalattu.

Apuaineet: laktoosimonohydraatti - 99 mg * mikrokiteinen selluloosa - 90 mg, kroskarmelloosinatriumia - 10 mg Magnesiumstearaatti - 1 mg ** 1 M suolahappoa tai natriumhydroksidiliuosta, 1 M - tarvittava määrä Opadry II White (paino-% / w) - 26 mg (polyvinyylialkoholi 40%, titaanidioksidia 25% makrogoli (PEG 3350) 20,2% talkkia 14,8%) Opadry II vaaleanpunainen (% w / w) - 7 mg (polyvinyylialkoholi 40% titaanidioksidia 24,25% makrogoli (PEG 3350) 20,2%, 14,8% talkkia, punainen rautaoksidi väriainetta (E172) 0,75%), sininen muste Opakod *** - tarvittava määrä.

10 kpl. - alumiinifolion läpipainopakkaukset (3) - pahvipakkaukset.

* Laktoosin määrä voi vaihdella käytetyn magnesiumstearaatin määrän mukaan.
** Magnesiumstearaatin määrä voi vaihdella alueella 0,5 - 2 mg. Optimaalinen määrä on 1 mg.
*** Koostumus Opakod sininen muste (% paino / paino): 45% sellakkaa etyylialkoholissa 55,4%, FDC sininen # 2 / indigokarminovy ​​alumiini pigmentti (E132) 16% n-butyylialkoholi 15%, 10,5% propyleeniglykolia, isopropyylialkoholi 3%, 28% ammoniumhydroksidia, 0,1%. Hyvin pieniä määriä sellakka ja FDC sininen # 2 / indigokarminovogo Alumiinipigmenttitiivisteen jää tablettien merkintään. Liuottimet, jotka muodostavat osan musteestä, poistetaan valmistusprosessin aikana.

Saksagliptin on dipeptidyylipeptidaasi-4: n (DPP-4) voimakas selektiivinen palautuva kilpaileva estäjä.

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes vastaanottamiseksi saksagliptiinin johtaa suppression entsyymin aktiivisuus DPP-4: ssa 24 tuntia. Suun kautta glukoosia DPP-4 inhibitio johtaa 2-3-kertaiseen lisäykseen pitoisuus glukagonin kaltaisen peptidi-1 (GLP-1) ja glukoosi-insulinotrooppinen polypeptidi (GIP), glukagoni pitoisuuden vähenemisestä ja lisätä glukoosi-vasteen beetasolujen, mikä johtaa kohonneisiin insuliinin ja C-peptidin.

Haiman insuliinin vapautumista beetasolujen ja vähentää glukagonin vapautumista haiman alfa-soluissa johtaa vähenemiseen paastotilassa ja aterian jälkeinen glukoosi.

Tehoa ja turvallisuutta saksagliptiinin otettuna annoksina 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg 1 kerran / vrk tutkittiin kuudessa kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, joihin osallistui 4148 potilasta, joilla on tyypin 2 diabetes. Lääkkeen mukana tilastollisesti merkittävää parannusta suorituskyvyssä glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c), veren plasman paastoaminen veriplasman glukoosilla (GPN) ja postprandial glukoosi (PPG) verrattuna verrokkiin.

Potilaat, joiden verensokeritasapaino tavoitetaso ei tavoitettu saadessaan saksagliptiinia monoterapiaa lisäksi annettiin metformiinin, glibenklamidin tai tiatsolidiinidionien. Kun saxaglipttiinia käytetään 5 mg: n annoksena, HbA: n väheneminen1c havaittiin 4 viikon kuluttua ja GPN: n jälkeen - 2 viikon kuluttua. Saksagliptiinihoitoa saaneiden potilaiden ryhmässä yhdessä metformiinin, glibenklamidin tai tiatsolidiinidionien kanssa HbA: n1c Myös se havaittiin 4 viikon ja GPN: n jälkeen - 2 viikkoa.

Siksagliptiinin vaikutus lipidiprofiiliin on samanlainen kuin lumelääkkeellä. Saksagliptiinihoidon takia ruumiinpainoa ei ole lisätty.

Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla on samankaltainen saksagliptiinin ja sen päämetaboliitin farmakokinetiikka.

Saxagliptin imeytyy nopeasti oraalisen annostelun jälkeen tyhjään vatsaan C: n saavuttamisellamax saksagliptiini ja tärkein metaboliitti plasmassa 2 h ja 4 h vastaavasti. Soksagliptiinin annoksen suurenemisella suhteellinen kasvu C: ssämax ja AUC saksagliptiini ja sen päämetaboliitti. Saksagliptiini kerta-annoksen jälkeen suun kautta annoksena 5 mg Terveillä vapaaehtoisilla keskiarvot AUC Saksagliptiinin ja sen tärkein metaboliitti oli 78 ng x h / ml ja 214 ng x h / ml, ja arvot Cmax plasmassa - 24 ng / ml ja 47 ng / ml, vastaavasti.

Lopullisen T: n keskimääräinen kesto1/2 saksagliptiini ja sen tärkein metaboliitti olivat 2,5 h ja 3,1 h, ja keskimääräinen inhibitio T1/2 Plasman DPP-4-26,9 h inhibitio DPP-4 plasmassa vähintään 24 tuntia antamisen jälkeen saksagliptiinin, koska sen korkea affiniteetti DPP-4 ja pitkittynyt sitoutumisen hänelle.. Juuri kerry saksagliptiinin ja sen päämetaboliitin annetaan pitkäaikaisesti lääkettä 1 kerran / vrk havaittiin. Ei ollut riippuvuutta puhdistuma saksagliptiinin ja sen päämetaboliitti annoksen ja hoidon keston vastaanottamiseksi saksagliptiinin 1 kerran / päivä annoksina, jotka vaihtelevat välillä 2,5 mg: sta 400 mg: 14 päivä.

Imeytymisen jälkeen vähintään 75% saksagliptiiniannoksesta imeytyy. Ruoan saanti ei vaikuttanut merkittävästi saksagliptiinin farmakokinetiikkaan terveillä vapaaehtoisilla. Syöminen rasvattomilla elintarvikkeilla ei ollut vaikutusta C: henmax saksagliptiini, kun taas AUC nousi 27 prosentilla paastoon verrattuna. Aika saavuttaa Cmax saksagliptiini lisääntyi noin 0,5 tuntia, kun lääkettä otettiin ruokaan verrattuna tyhjään vatsaan. Nämä muutokset eivät kuitenkaan ole kliinisesti merkittäviä.

Sitoutuminen Saksagliptiinin ja sen päämetaboliitti seerumin proteiinien hieman, joten voidaan olettaa, että jakelu Saksagliptiinin muutoksia proteiinin koostumuksen veren seerumin, on raportoitu maksan tai munuaisten vajaatoiminta, ei muuttuvat huomattavasti.

Saksagliptiinin metaboloituu pääasiassa osallistuminen sytokromi P450 isoentsyymien 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5), jolloin muodostuu aktiivinen päämetaboliitti, inhiboiva vaikutus, jota vastaan ​​DPP-4 ilmentyy 2-kertaa heikompi kuin saksagliptiinitutkimuksissa.

Saksagliptiini erittyy virtsaan ja sappeen. Kun yksi annos oli 50 mg merkittyä 14 C-siksagliptiiniä, 24 prosenttia annoksesta erittyy munuaisten muodossa muuttumattomana saksagliptiinina ja 36 prosenttia saksagliptiinin päämetaboliitin muodossa. Virtsan kokonaisradioaktiivisuus vastasi 75% lääkkeen hyväksytystä annoksesta. Saksagliptiinin keskimääräinen munuaispuhdistuma oli noin 230 ml / min, keskimääräinen glomerulussuodatus oli noin 120 ml / min. Päämetaboliitilla munuaispuhdistuma oli verrattavissa glomerulussuodatuksen keskiarvoihin.

Noin 22% radioaktiivisuudesta oli löydettävissä ulosteista.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tapauksissa

Lievän munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla saxagliptin ja sen päämetaboliitti AUC-arvo oli vastaavasti 1,2 ja 1,7-kertainen verrattuna normaaliin munuaisten vajaatoimintaan. Tämä AUC-arvojen nousu ei ole kliinisesti merkitsevä, joten annoksen säätöä ei tarvita.

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, lievä tai vaikea, ja hemodialyysipotilailla AUC-arvot Saksagliptiinin ja sen päämetaboliitti olivat vastaavasti 2,1 ja 4,5 kertaa suurempi kuin potilailla, joilla on normaali munuaistoiminta. Jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, ja myös Hemodialyysipotilaiden saksagliptiiniannokseen olisi 2,5 mg 1 kerran / päivä.

Potilailla, joilla oli lievä, keskivaikea ja vaikea maksan toimintahäiriö, saksagliptiinin farmakokinetiikan parametreihin ei ollut kliinisesti merkittäviä muutoksia, joten tällaisten potilaiden annosmuutoksia ei tarvita.

65-80-vuotiailla potilailla ei ollut kliinisesti merkitseviä eroja saksagliptiinin farmakokinetiikan parametreissä verrattuna nuorempiin potilaisiin (18-40-vuotiaat), joten vanhojen potilaiden annosmuutoksia ei tarvita. On kuitenkin pidettävä mielessä, että tämän potilasryhmän todennäköisesti munuaisten toiminta on vähentynyt.

Diabetes mellituksen tyyppi 2 ruokavalion ja liikunnan lisäksi myös glykeemisen verenkierron parantamiseksi:

- yhdistelmähoidon aloittaminen metformiinin kanssa;

- lisätään metformiinin, tiatsolidiinidionin, sulfonyyliurean johdannaisen monoterapia, koska tätä hoidossa ei ole riittävää glykeemista säätelyä.

- tyypin 1 diabetes mellitus (hakemusta ei ole tutkittu);

- hakemus yhdessä insuliinin kanssa (ei tutkittu);

- synnynnäinen suvaitsemattomuus galaktoosille, laktaasin puutokselle ja glukoosigalaktoosin imeytymishäiriölle;

- alle 18-vuotiaita (turvallisuutta ja tehoa ei tutkittu);

- lisätään yksilöllistä herkkyyttä mihin tahansa lääkkeen osaan.

C varovaisuus on säädettävä lääkitystä kohtalaista ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa, iäkkäitä potilaita ja myös sulfonyyliureakoiden johdannaisten yhteydessä.

Lääke annetaan oraalisesti riippumatta siitä, miten ruokaa otetaan.

at monoterapiana Suositeltu saksagliptiiniannos on 5 mg kerran päivässä.

at yhdistelmäterapia suositeltu saksagliptiiniannos on 5 mg kerran vuorokaudessa yhdessä metformiinin, tiatsolidiinidionin tai sulfonyyliurean johdannaisen kanssa.

at aloitetaan yhdistelmäterapia metformiinin kanssa suositeltu saksagliptiiniannos on 5 mg 1 kertaa päivässä, metformiinin aloitusannos on 500 mg / vrk. Jos vastaus on riittämätön, metformiiniannosta voidaan lisätä.

at hyppiä lääkkeen ottaminen Onlisin jäänyt tabletti tulee ottaa välittömästi heti kun potilas muistaa sen, mutta älä ota kaksinkertaista annosta lääkettä yhdelle päivälle.

varten potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (CK> 50 ml / min) annoksen säätöä ei tarvita. varten potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (CK <50 ml / min), samoin kuin hemodialyysipotilaat, suositeltu Onglis-annos on 2,5 mg kerran päivässä. Lääke on otettava hemodialyysiistunnon lopussa. Siksagliptiinin käyttöä peritoneaalidialyysipotilailla ei ole tutkittu. Ennen saksagliptiinihoidon aloittamista ja hoidon aikana on suositeltavaa arvioida munuaisten toimintaa.

at lievän, keskivaikean ja vaikean maksan toimintahäiriö annoksen korjaamista ei tarvita.

Annoksen korjaus vuonna 2007 iäkkäillä potilailla ei vaadita. Annosta valittaessa on kuitenkin muistettava, että tämän potilaiden ryhmällä on todennäköisemmin munuaisten vajaatoiminta.

Lääkkeen turvallisuus ja teho vuonna 2007 alle 18-vuotiaista potilaista ei ole tutkittu.

at samanaikainen käyttö voimakkaiden CYP 3A4 / 5 -inhibiittoreiden kanssa, kuten ketokonatsoli, atatsanaviiri, klaritromysiini, indinaviiri, itrakonatsoli, nefatsodoni, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri ja telitromysiini, Ongliza suositeltu annos lääkettä on 2,5 mg 1 kerran / päivä.

Haittatapahtumien yleinen esiintyvyys Onglys 5 mg: n antamisen kanssa monoterapiana ja metformiinin, tiatsolidiinidionin tai glibenklamidin hoidon lisämuodossa oli verrattavissa lumelääkeryhmään verrattuna.

Haittavaikutusten esiintymistiheys: hyvin usein (≥1 / 10); usein (≥1 / 100, 50 ml / min) annoksen säätöä ei tarvita. varten potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (QC <50 мл/мин), samoin kuin hemodialyysipotilaat suositeltu Onglis-annos on 2,5 mg kerran päivässä. Lääke on otettava hemodialyysiistunnon lopussa. Siksagliptiinin käyttöä peritoneaalidialyysipotilailla ei ole tutkittu. Ennen saksagliptiinihoidon aloittamista ja hoidon aikana on suositeltavaa arvioida munuaisten toimintaa.

Onglisin valmistaminen diabetes mellituksesta - yksityiskohtaiset käyttöohjeet

Tämä tauti vaikuttaa nykyään 9 prosenttiin maailman väestöstä. Maailman johtavien maiden lääketeollisuusyritykset ja terveydenhuoltojärjestelmät investoivat miljardeja dollareita, ja diabetes mellitus juoksee juhlallisesti ympäri maailmaa, muuttuu yhä nuoremmaksi ja aggressiivisemmaksi.

Epidemia hankkii sellaisia ​​mittasuhteita, että he eivät odottaneet: vuoteen 2020 mennessä puoli miljardia tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta ennustetaan ja lääkärit eivät ole oppineet taudin tehokkaaseen hallintaan.

Jos diabetes tyypin 1, joka esiintyy alle 10% kaikista diabeetikoille, se on yksinkertainen: vähentää glukoosin pitoisuus veressä insuliini-injektion (mitään muuta sitä ei voida antaa), ja kaikki on hyvin (nykyään näille potilaille ja keinotekoinen haima keksitty ), sitten tyypin 2 diabeteksen kanssa, korkeat teknologiat eivät toimi.

Analogisesti ja tyypin 2 diabetekselle sokeri julistettiin pääasialliseksi viholliseksi, täyttämällä markkinat sokeri-alentavilla lääkkeillä. Diabeetikkojen hoidon tehostaminen terapeuttisten pyramidien avulla, kun toista lääkettä käytetään toiselle, kolmas lääke lisätään tähän kompleksiin, kunnes insuliinin kääntyminen saavuttaa.

Viimeisen 20 vuoden aikana lääkärit ovat aktiivisesti taistelevat sokeria, mutta vaikutus - alle nollan, koska sivuvaikutuksia ja komplikaatioita lääkitys on usein parempi kuin niiden suorituskykyä, varsinkin jos et noudata annostusta, ei oteta huomioon, joka on sopiva lääkitys, ja kenelle - ei.

Yksi näistä kohde-elimistä on sydän ja verisuonet. On osoitettu, että liian voimakas diabeteksen hoito antaa päinvastaisen vaikutuksen ja johtaa vaskulaariseen kuolleisuuteen. Sokeri on vain tyypin 2 diabeteksen merkki, sillä taudin juuressa on metabolinen oireyhtymä.

Iso-Britannian ja italialaisten tiedemiehien kehittämä Onglysa-sukupolvi ei ole vain diabeteslääketieteen vaan myös sydänsuojauskyky. Lääkkeet incretinovogo numero, joka sisältää andnglya, - uusin kehitys diabetologian alalla. Ne pyrkivät vähentämään ruokahalua ja laihtumista - yksi tärkeimmistä syistä tyypin 2 diabeteksen kehittymiselle.

Lisäksi incretinomimetiki ei aiheuta hypoglykemiaa, vähentää verenpainetta, suojaa haiman soluja. Huumeiden lyhyen käyttöajan vuoksi aiheutuva korkea hinta ja kliinisen kokemuksen puute johtuvat Onglezy-haittatekijöistä, mutta tämä on myös ajan kysymys.

Koostumus ja vapautumisen muoto

Kukin tabletti Onglizy kuva, joka on esitetty tässä osassa sisältävät 2,5 tai 5 mg saksagliptiinia hydrokloridin kuori. Kaavan täydennetään formulointitäyteaineita: selluloosa, laktoosimonohydraatti, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti ja Opadry®: ää pigmenttejä (valkoinen, keltainen ja sininen tablettia 2,5 mg ja valkoinen, vaaleanpunainen, ja sininen annos on 5 mg).

Tunnista, että lääke voi olla muodoltaan (kaksoiskupera tabletit kellertävillä värisävyillä ja merkinnällä 2.5 / 4214 ja punertava kaiverrus 5/4215). Kirjoitus on leimattu kummallakin puolella sinisellä musteella.

Voit ostaa lääkkeen reseptiä. Onglysa-tablettien hinta - ei budjettikohdasta: 30 kpl. 5 mg Moskovassa on maksettava 1700 rbl. Valmistaja määritteli lääkkeen viimeisen voimassaolopäivän 3 vuoden kuluessa. Valmisteen säilytysolosuhteet ovat vakioita.

Farmakologiset ominaisuudet

Onlizyn perusaineosa on saksagliptiini. 24 tunnin kuluessa ruoansulatuskanavan nauttimisesta se inhiboi DPP-4-peptidin aktiivisuutta. Joutuessaan kosketukseen glukoosi tukahduttaminen voimakkaasti (2-3 kertaa) parantaa eritystä glukagonin kaltaisen peptidi-1 (GLP-1) ja glyukozavisimogo insulinotrooppinen polypeptidi (GIP).

Samanaikaisesti glukagonin taso 6-soluissa pienenee, endogeenisen insuliinin tuotantoon vastasyntyvien solujen aktiivisuus kasvaa. Tuloksena lihasten ja postprandialglykemian parametrit vähenevät merkittävästi.

Lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta tutkittiin 6 kokeessa, joissa mukana oli 4148 diabeetikkoa, joilla oli toisen tyyppinen tauti. Kaikki osallistujat osoittivat positiivisen dynamiikan glykoituneesta hemoglobiinista, nälkäisestä sokerista ja glykemiaan hiilihydraattikuormituksen jälkeen. Yksittäisiä osallistujia, jotka eivät saavuttaneet 100-prosenttista glykeemista kontrollia, määrättiin lisälääkkeitä - tiatsolidiinidioneja, metformiinia, glibenklamidia.

Potilaat, joilla oli muita diabeteslääkkeitä, toivat samanlaisia ​​tuloksia. Kokeen osanottajien paino pysyi vakaana.

Kun annetaan saksagliptin

Diabetikot, joilla on toinen taudin tyyppi Onglezu nimittää:

  1. Monoterapiana yhdistettynä elämäntapamuutokseen;
  2. Monimutkaisessa, lisäämällä edellistä metformiinivalmistetta, jos monoterapia ei tarjoa täydellistä kontrollia glykemiaan;
  3. Yhdessä sulfanyyliurean johdannaisten ja tiatsolidiinidionien kanssa, jos edellinen yhdistelmä ei ole riittävän tehokas.

Kuka on vasta-aiheinen

Koska saksagliptiini on voimakas stimulaattori, joka lisää B-solujen aktiivisuutta ja heikentää p-solujen toimintaa, sitä voidaan käyttää joidenkin rajoitusten kanssa, erityisesti lääkettä ei ole esitetty:

  • Raskaana olevat ja imettävät äidit;
  • Lapsuudessa;
  • Tyypin 1 diabetesta sairastavat;
  • Tyypin 2 diabeteksen insuliiniriippuvaisesta variantista;
  • Vaikuttavat diabeettiset ketoasidoosi;
  • Jos potilas ei siedä galaktoosia;
  • Kun yliherkkyys kaavan mukaisille ainesosille.

Kun valitaan hoito-ohjelma, lääkäri ohjataan paitsi mainituilla vasta-aiheilla, myös yhteensopivuudesta saksagliptiinin kanssa lääkkeistä, joita diabeetikko ottaa samanaikaisista sairauksista. Siksi kaikki lääkkeet, joita diabeetikko käyttää rinnakkain, lääkärin on ilmoitettava ajoissa.

Suositukset käytöstä

Lääkäri määrittää lääkkeen annostuksen yksilöllisesti ottaen huomioon tutkimuksen tulokset, iän, taudin vaiheen ja organismin yksilöllisen reaktion. Onlizylle käyttöohjeissa suositellaan tabletin ottamista suun kautta ilman, että se olisi sidottu nielemishetkeen. Lääkeaineen tavallinen aloitusannos on 5 mg / vrk.

Hoitokurssin alussa vakiojärjestelmä näyttää tältä:

  1. Saxagliptiini - 5 mg / vrk;
  2. Metformiini - 500 mg / vrk.

10-15 päivän kuluttua valittua kaavaa terapeuttinen vaikutus arvioidaan ja tarvittaessa metformiiniannos säädetään, pitämällä Onlizyn normaalin ennallaan.

Jos lääkityksen ottamisen aika puuttuu, se otetaan tavanomaiseen annokseen ensimmäisessä mahdollisuutena. Et voi kaksinkertaistaa normia, koska keho tarvitsee aikaa sen käsittelyyn.

Jos lievää vakavuutta omaavaa munuaispatologiaa on esiintynyt, annosta ei tarvitse titrata. Keskipitkällä ja vakavalla muodolla normaalia vähennetään 2 kertaa - 2,5 mg / vrk. (kerta).

Hemodialyysia suoritettaessa pilleri otetaan menettelyn jälkeen. Onlisen vaikutusta peritoneaalidialyysipotilailla ei ole tutkittu. Ennen lääkkeen määräämistä ja koko kurssin aikana on tarpeen säännöllisesti arvioida munuaisten tehokkuutta.

Maksapatologiassa lääkitys on määrätty 5 mg / vrk standardiannoksella. Aikuisten ikäisille diabeetikoille annoksen titrausta ei tarvita, mutta munuaisten kunto on otettava huomioon.

Kaksi kertaa incretin-annosta pienennetään monimutkaisessa hoidossa inhibiittoreiden kanssa:

  • atatsanaviiri;
  • ketokonatsoli;
  • Igrakonazolom;
  • nelfinaviiri;
  • klaritromysiini;
  • ritonaviiri;
  • sakinaviiri;
  • indinaviiri;
  • Telitromysiini.

Ei ole virallista tietoa siitä, onko raskaana oleville naisille ja alle 18-vuotiaille lapsille tarkoituksenmukaista käyttää lääkettä, joten diabeetikoille on valittu analogeja.

Haittavaikutukset ja yliannostus

Viimeisen sukupolven incretin-ryhmän lääkkeet ovat yksi turvallisimmista. Kaikkien lääkärin suositusten mukaan Ongeli sietää useimmat diabeetikot normaalisti.

Joissakin tapauksissa:

  • Dyspeptiset häiriöt;
  • päänsärky;
  • haimatulehdus;
  • Hengitysteiden infektiot;
  • Tarttuvien luontaisten sukuelinten sairauksien sairaudet.

Jos jokin näistä merkkeistä tai muista epätavallisista epämukavuuksista ilmenee, lopeta lääkityksen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.

Tieteellisiin tarkoituksiin lääke annettiin vapaaehtoisille annoksilla, jotka ylittivät standardin 80 kertaa. Merkkejä päihtymisestä ei ole vahvistettu. Saksagliptiinin ylijäämien laskeminen on mahdollista hemodialyysin avulla.

Muita suosituksia

Saxagliptiiniä ei ole määrätty kolmoismäärityksessä, jossa insuliiniruiskeet yhdistetään metformiinin ja tiatsolidiinidionien kanssa, koska tällaisen vuorovaikutuksen vaikutuksia ei ole tutkittu. Munuaisvalvonta suoritetaan kaikissa Ongalysis-hoidon vaiheissa, mutta lievässä muodossa annos ei muutu, muissa tapauksissa se vähenee puoleen.

Seksagliptiini hypoglykeemisille vaikutuksille on täysin turvallinen, mutta yhdessä sulfonyyliurean lääkkeiden kanssa se voi aiheuttaa hypoglykeemisiä tilanteita. Siksi monimutkaisessa käsittelyssä jälkimmäisen pienennyssuuntainen titraus on pakollinen.

Huumeiden intoleranssi inkre- numero - DPP-4-inhibiittorit Onglizu myös ei ole ilmoitettu, on kirjattu yksittäistapauksissa allergisia reaktioita normaalista ihottumat anafylaktiseen sokkiin ja angioedeema vaativat välitöntä lääkkeen pois.

Koska lääke sisältää laktoosia, se ei ole määrätty diabeetikoille yksittäisten intoleranssi, laktaasinpuutos, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö.

Prosessissa, jossa diabeetikoita seurattiin Onglesia-hoidon jälkeen, esiintyi tapauksia akuutin haimatulehduksen kehittymisestä. Siksagliptin-kurssin määräämisen yhteydessä potilaalle on kerrottava tyypillisestä oireesta: pysyvä ja voimakas kipu epigastriumissa.

Jos vatsavaivoa ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö ja ilmoita huonovointisuus lääkärille. Seuraukset ovat tilapäisiä ja palautuvia, ne kulkevat itsenäisesti lääkkeen lopettamisen jälkeen.

Kun munuaisten toimintahäiriöt ovat keskellä ja vaikea, annos titraus on kertaluonteinen. Vaikeissa olosuhteissa Onlizua käytetään varoen; terminaalivaiheessa, kun potilas ei voi tehdä ilman hemodialyysiä, ei sovelleta lainkaan. Tällaisissa tapauksissa munuaisten seuranta suoritetaan ennen hoidon aloittamista ja kuuden kuukauden välein, kun Oglise käyttää jatkuvasti.

Kokemus diabeetikkojen hoidosta seniili-iässä (75 vuodelta) ei riitä, joten tämä potilasryhmä vaatii enemmän huomiota.

Onlisen vaikutuskykyä kuljetuksen tai monimutkaisten mekanismien hallitsemiseen ei julkaista, joten diabeetikoiden tulisi ottaa huumausaine varoen, varsinkin kun haittavaikutukset ovat huimausta. Erityistä huomiota tällaisissa olosuhteissa tarvitaan potilaille, jotka käyttävät Onliziä monimutkaisessa hoidossa, koska jotkut diabeteslääkkeet voivat aiheuttaa hypoglykemiaa.

Kokemus lääkkeen käyttämisestä sydän- ja verisuonitauteihin viittaa siihen, että lääke normalisoi sydämen rytmin. Amerikassa, jopa sokerin normin ylärajan kohdalla, lääkäri määrää diabeetikon, jolla on rytmihäiriö, joka parantaa glykeemisiä parametreja ja palauttaa sydämen rytmin.

Lääke vuorovaikutuksessa Ongolian ja analogien kanssa

Tutkimustulosten mukaan Onlizin ja muiden komponenttien monimutkaisen hoidon vuorovaikutuksen tuloksia ei pidetä kliinisesti merkitsevinä.

Vaikutus alkoholin, savukkeiden, erilaisten ruokavaliovalmisteiden, homeopaattisten lääkkeiden tehokkuuteen ei ole osoitettu.

Incretin-sarjan lääkeaineiden tablettimuodossa, yhdessä Onglein, Galvusin ja Yanuvian kanssa, tuotetaan ruiskuvalmisteissa - Baetu ja Victoria.

Asiantuntijoiden ja käyttäjien arviointi

Onglysia-valmisteluun liittyvissä teemakohtaisissa foorumeissa arviot ovat vaikuttavia, ainoa, ehkä puute on sen eurooppalaista laatua vastaava hinta.

Valitettavasti sairaudet, kuten vanhuus, ovat peruuttamattomia ja väistämätöntä, kuten tiedät, et voi ostaa terveyttä, ja tyypin 2 diabetesta ei vahingossa kutsuta "yksisuuntaiseksi lipuksi".

Mutta haima on diabeetikko 2nd tyyppinen tauti ei surkastunut, sillä säännöksiä palauttamista niiden tehtävät, ja juoksi sitä vastaavaa vammaisten (mitattuna insuliinin vapautumisen) kehon ennenaikaisesti.

Ennen kuin julkaisi Onglezun markkinoille, kehittäjä käytti miljardeja dollareita paitsi osoittaakseen negatiivisten seurausten puuttumisen, mutta myös vahvistaakseen sen tehokkuuden. Jos lääkitys vain auttaa viivästyttää komplikaatioiden 10-20 vuotta, vaikka vuoksi tämän jakson täynnä (ilman sydänkohtauksia, instultov, kuolio, sokeus, impotenssi, munuaisten toimintahäiriö) elämän pitäisi maksaa hänelle enemmän huomiota.

Kommentit Onglezyn mahdollisuuksista ja diabeteksen lääkkeiden vaikutuksesta laitoksen päällikkö Shmul Levitin terveyteen. Institute of Diabetology, katsokaa videota:

Lisää Artikkeleita Diabeteksesta

Stevia - mikä on tämä, onko hyötyä stevian käytöstä elimistössä vai onko se toinen mainosliike?Joten, stevia on hunajaa ruohoa, maukasta ja hyödyllistä makeutusaine kasvialkuperää (ks.

Diabetes mellitus on parantumaton sairaus, jossa sakkaroosia hajottava hormoni-insuliini ei ole (tai sitä ei tunnusteta) ihmiskehossa riittävästi.

Accucche Mobile on todella ainutlaatuinen laite. Tämä on suosittu budjetin glukomimetri, joka toimii ilman testiliuskoja. Jonkin osalta tämä voi olla todellinen yllätys: se on ymmärrettävää, koska yli 90% kaikista glukometereista on kannettavia analysaattoreita, jotka joutuvat jatkuvasti ostamaan testiliuskojen putkia.